- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03197909
Implication des facteurs plasmatiques dans la dysfonction musculaire périphérique des patients atteints de MPOC - Étude in vitro
17 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive sont définis par une limitation persistante du débit d'air qui est généralement progressive et associée à une réponse inflammatoire chronique accrue des voies respiratoires et des poumons aux particules ou gaz nocifs.
Elle est associée à une atrophie du muscle squelettique qui altère le pronostic du patient.
Les mécanismes biologiques de cette atrophie musculaire n'ont pas été élucidés et la "théorie du débordement" a récemment émergé.
En effet, chez les patients BPCO, l'inflammation pulmonaire est associée à une inflammation systémique de bas grade, et l'augmentation des molécules pro-inflammatoires dans le sang - qui constituent le micro-environnement cellulaire de la fibre musculaire - pourrait activer les mécanismes d'atrophie cellulaire. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pulmonaires obstructifs chroniques
La description
Critère d'intégration:
35 à 85 ans
- Patients BPCO : association de symptômes (essoufflement, toux, crachats) et exposition chronique à des facteurs de risque inhalés (comme la fumée de tabac) et un rapport VEMS/VC < 70 % évalué par une spirométrie
- Sujets sains : Une sédentarité évaluée par un score de Voorrips < 9,4 et/ou un rapport de < 150 min/semaine d'activité physique modérée à vigoureuse
Critère d'exclusion:
- Une exacerbation récente de MPOC (< 4 semaines)
- La décompensation d'une comorbidité
- Une supplémentation ou un médicament antioxydant
- Un corticostéroïde systémique à long terme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Sujets sains
Détermination des facteurs plasmatiques pro-inflammatoires chez les sujets sains âgés de 35 à 85 ans
|
Détermination des facteurs plasmatiques pro-inflammatoires chez les patients BPCO âgés de 35 à 85 ans et sujets sains âgés de 35 à 85 ans
|
|
Patients atteints de MPOC
Détermination des facteurs plasmatiques pro-inflammatoires chez les patients BPCO âgés de 35 à 85 ans
|
Détermination des facteurs plasmatiques pro-inflammatoires chez les patients BPCO âgés de 35 à 85 ans et sujets sains âgés de 35 à 85 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diamètre des myotubes de myotubes cultivés in vitro
Délai: 6 jours
|
Diamètre des myotubes de myotubes cultivés in vitro de sujets sains, exposés au sérum de témoins sains et de patients atteints de BPCO
|
6 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Expression et traduction des marqueurs de
Délai: 6 jours
|
Expression et traduction de marqueurs des voies anaboliques et cataboliques
|
6 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de marqueurs pro-inflammatoires
Délai: 6 jours
|
Niveau de marqueurs pro-inflammatoires dans le sérum
|
6 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2017
Première publication (Réel)
23 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2019
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0210
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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