Implicación de factores plasmáticos en la disfunción muscular periférica de pacientes con EPOC - Estudio in vitro
17 de abril de 2019 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica se definen por una limitación persistente del flujo de aire que generalmente es progresiva y se asocia con una respuesta inflamatoria crónica mejorada en las vías respiratorias y los pulmones a partículas o gases nocivos.
Se asocia a una atrofia del músculo esquelético que empeora el pronóstico del paciente.
Los mecanismos biológicos de esta atrofia muscular no se han dilucidado y recientemente ha surgido la "teoría del desbordamiento".
De hecho, en los pacientes con EPOC, la inflamación pulmonar se asocia a una inflamación sistémica de bajo grado, y el aumento de moléculas proinflamatorias en la sangre -que constituyen el microambiente celular de la fibra muscular- podría activar los mecanismos de la atrofia celular. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34290
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes Pulmonares Obstructivos Crónicos
Descripción
Criterios de inclusión:
35 a 85 años
- Pacientes con EPOC: asociación de síntomas (disnea, tos, expectoración) y exposición crónica a factores de riesgo inhalados (como el humo del tabaco) y un cociente FEV1/VC <70% evaluado por espirometría
- Sujetos sanos: Un sedentarismo evaluado por una puntuación de Voorrips <9,4 y/o un informe de <150 min/semana de actividad física de moderada a vigorosa
Criterio de exclusión:
- Una exacerbación reciente de la EPOC (< 4 semanas)
- La descompensación de una comorbilidad
- Un suplemento o medicamento antioxidante
- Un corticosteroide sistémico a largo plazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sanos
Determinación de factores plasmáticos proinflamatorios en sujetos sanos de 35 a 85 años
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Determinación de factores plasmáticos proinflamatorios en pacientes con EPOC de 35 a 85 años y sujetos sanos de 35 a 85 años
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Pacientes con EPOC
Determinación de factores plasmáticos proinflamatorios en pacientes con EPOC de 35 a 85 años
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Determinación de factores plasmáticos proinflamatorios en pacientes con EPOC de 35 a 85 años y sujetos sanos de 35 a 85 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro de miotubos de miotubos cultivados in vitro
Periodo de tiempo: 6 días
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Diámetro de miotubos de miotubos cultivados in vitro de sujetos sanos, expuestos al suero de controles sanos y pacientes con EPOC
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6 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión y traducción de marcadores de
Periodo de tiempo: 6 días
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Expresión y traducción de marcadores de vías anabólicas y catabólicas
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6 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de marcadores proinflamatorios
Periodo de tiempo: 6 días
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Nivel de marcadores proinflamatorios en el suero
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6 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL17_0210
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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