Účast plazmatických faktorů na periferní svalové dysfunkci pacientů s CHOPN – studie in vitro
17. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí jsou definováni přetrvávajícím omezením průtoku vzduchu, které je obvykle progresivní a je spojeno se zvýšenou chronickou zánětlivou odpovědí v dýchacích cestách a plicích na škodlivé částice nebo plyny.
Je spojena s atrofií kosterního svalstva, která zhoršuje prognózu pacienta.
Biologické mechanismy této svalové atrofie nebyly objasněny a nedávno se objevila „teorie přelévání“.
U pacientů s CHOPN je zánět plic spojen se systémovým zánětem nízkého stupně a zvýšené prozánětlivé molekuly v krvi – které tvoří buněčné mikroprostředí svalového vlákna – by mohly aktivovat mechanismy buněčné atrofie. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí
Popis
Kritéria pro zařazení:
35 až 85 let
- Pacienti s CHOPN: asociace příznaků (dušnost, kašel, sputum) a chronická expozice inhalačním rizikovým faktorům (jako je tabákový kouř) a poměr FEV1/VC <70 % stanovený spirometrií
- Zdraví jedinci: Sedavý stav hodnocený podle Voorripsova skóre <9,4 a/nebo hlášení o <150 minutách/týden středně až intenzivní fyzické aktivity
Kritéria vyloučení:
- Nedávná exacerbace CHOPN (< 4 týdny)
- Dekompenzace komorbidity
- Antioxidační doplněk nebo lék
- Dlouhodobá léčba systémovými kortikosteroidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé předměty
Stanovení prozánětlivých plazmatických faktorů u zdravých jedinců ve věku od 35 do 85 let
|
Stanovení prozánětlivých plazmatických faktorů u pacientů s CHOPN ve věku od 35 do 85 let a zdravých subjektů ve věku od 35 do 85 let
|
|
Pacientů s CHOPN
Stanovení prozánětlivých plazmatických faktorů u pacientů s CHOPN ve věku od 35 do 85 let
|
Stanovení prozánětlivých plazmatických faktorů u pacientů s CHOPN ve věku od 35 do 85 let a zdravých subjektů ve věku od 35 do 85 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr myotube myotubu kultivovaných in vitro
Časové okno: 6 dní
|
Průměr myotube myotube in vitro kultivovaných od zdravých subjektů, vystavených séru zdravých kontrol a pacientů s CHOPN
|
6 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese a překlad markerů
Časové okno: 6 dní
|
Exprese a translace markerů anabolických a katabolických drah
|
6 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň prozánětlivých markerů
Časové okno: 6 dní
|
Hladina prozánětlivých markerů v séru
|
6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL17_0210
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .