- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03197909
Envolvimento de Fatores Plasmáticos na Disfunção Muscular Periférica de Pacientes com DPOC - Estudo In Vitro
17 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Pacientes pulmonares obstrutivos crônicos são definidos pela limitação persistente do fluxo aéreo, geralmente progressiva e associada a uma resposta inflamatória crônica aumentada nas vias aéreas e no pulmão a partículas ou gases nocivos.
Está associada a uma atrofia do músculo esquelético que prejudica o prognóstico do paciente.
Os mecanismos biológicos dessa atrofia muscular não foram elucidados, e a "teoria do transbordamento" surgiu recentemente.
De fato, em pacientes com DPOC, a inflamação pulmonar está associada a uma inflamação sistêmica de baixo grau, e o aumento de moléculas pró-inflamatórias no sangue - que constituem o microambiente celular da fibra muscular - poderia ativar os mecanismos de atrofia celular .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Montpellier, França, 34290
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pulmonares obstrutivos crônicos
Descrição
Critério de inclusão:
35 a 85 anos
- Pacientes com DPOC: associação de sintomas (falta de ar, tosse, escarro) e exposição crônica a fatores de risco inalados (como fumaça de tabaco) e relação VEF1/VC < 70% avaliada por espirometria
- Indivíduos saudáveis: sedentarismo avaliado por um escore de Voorrips <9,4 e/ou um relato de <150 min/semana de atividade física moderada a vigorosa
Critério de exclusão:
- Uma exacerbação recente da DPOC (< 4 semanas)
- A descompensação de uma comorbidade
- Uma suplementação ou medicamento antioxidante
- Um medicamento corticosteroide sistêmico de longo prazo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sujeitos saudáveis
Determinação de fatores plasmáticos pró-inflamatórios em indivíduos saudáveis de 35 a 85 anos
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Determinação de fatores plasmáticos pró-inflamatórios em pacientes com DPOC de 35 a 85 anos e indivíduos saudáveis de 35 a 85 anos
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Pacientes com DPOC
Determinação de fatores plasmáticos pró-inflamatórios em pacientes com DPOC de 35 a 85 anos
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Determinação de fatores plasmáticos pró-inflamatórios em pacientes com DPOC de 35 a 85 anos e indivíduos saudáveis de 35 a 85 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diâmetro do miotubo de miotubos cultivados in vitro
Prazo: 6 dias
|
Diâmetro do miotubo de miotubos cultivados in vitro de indivíduos saudáveis, expostos ao soro de controles saudáveis e pacientes com DPOC
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6 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão e tradução de marcadores de
Prazo: 6 dias
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Expressão e tradução de marcadores de vias anabólicas e catabólicas
|
6 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de marcadores pró-inflamatórios
Prazo: 6 dias
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Nível de marcadores pró-inflamatórios no soro
|
6 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL17_0210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .