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Envolvimento de Fatores Plasmáticos na Disfunção Muscular Periférica de Pacientes com DPOC - Estudo In Vitro

17 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Pacientes pulmonares obstrutivos crônicos são definidos pela limitação persistente do fluxo aéreo, geralmente progressiva e associada a uma resposta inflamatória crônica aumentada nas vias aéreas e no pulmão a partículas ou gases nocivos. Está associada a uma atrofia do músculo esquelético que prejudica o prognóstico do paciente. Os mecanismos biológicos dessa atrofia muscular não foram elucidados, e a "teoria do transbordamento" surgiu recentemente. De fato, em pacientes com DPOC, a inflamação pulmonar está associada a uma inflamação sistêmica de baixo grau, e o aumento de moléculas pró-inflamatórias no sangue - que constituem o microambiente celular da fibra muscular - poderia ativar os mecanismos de atrofia celular .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34290
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pulmonares obstrutivos crônicos

Descrição

Critério de inclusão:

35 a 85 anos

  • Pacientes com DPOC: associação de sintomas (falta de ar, tosse, escarro) e exposição crônica a fatores de risco inalados (como fumaça de tabaco) e relação VEF1/VC < 70% avaliada por espirometria
  • Indivíduos saudáveis: sedentarismo avaliado por um escore de Voorrips <9,4 e/ou um relato de <150 min/semana de atividade física moderada a vigorosa

Critério de exclusão:

  • Uma exacerbação recente da DPOC (< 4 semanas)
  • A descompensação de uma comorbidade
  • Uma suplementação ou medicamento antioxidante
  • Um medicamento corticosteroide sistêmico de longo prazo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos saudáveis
Determinação de fatores plasmáticos pró-inflamatórios em indivíduos saudáveis ​​de 35 a 85 anos
Determinação de fatores plasmáticos pró-inflamatórios em pacientes com DPOC de 35 a 85 anos e indivíduos saudáveis ​​de 35 a 85 anos
Pacientes com DPOC
Determinação de fatores plasmáticos pró-inflamatórios em pacientes com DPOC de 35 a 85 anos
Determinação de fatores plasmáticos pró-inflamatórios em pacientes com DPOC de 35 a 85 anos e indivíduos saudáveis ​​de 35 a 85 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diâmetro do miotubo de miotubos cultivados in vitro
Prazo: 6 dias
Diâmetro do miotubo de miotubos cultivados in vitro de indivíduos saudáveis, expostos ao soro de controles saudáveis ​​e pacientes com DPOC
6 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão e tradução de marcadores de
Prazo: 6 dias
Expressão e tradução de marcadores de vias anabólicas e catabólicas
6 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de marcadores pró-inflamatórios
Prazo: 6 dias
Nível de marcadores pró-inflamatórios no soro
6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL17_0210

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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