- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03197909
Udział czynników plazmatycznych w dysfunkcji mięśni obwodowych u chorych na POChP — badanie in vitro
17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc definiują uporczywe ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe, które zwykle postępuje i wiąże się z nasiloną przewlekłą reakcją zapalną dróg oddechowych i płuc na szkodliwe cząsteczki lub gazy.
Wiąże się z zanikiem mięśnia szkieletowego, który pogarsza rokowanie chorego.
Biologiczne mechanizmy tego zaniku mięśni nie zostały wyjaśnione, a ostatnio pojawiła się „teoria rozlewania się”.
Rzeczywiście, u pacjentów z POChP zapalenie płuc jest związane z ogólnoustrojowym zapaleniem o niskim stopniu złośliwości, a zwiększone cząsteczki prozapalne we krwi - które tworzą komórkowe mikrośrodowisko włókna mięśniowego - mogą aktywować mechanizmy zaniku komórek .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
od 35 do 85 lat
- Chorzy na POChP: związek objawów (duszność, kaszel, plwocina) i przewlekła ekspozycja na wziewne czynniki ryzyka (np.
- Osoby zdrowe: Siedzący tryb życia oceniany na podstawie skali Voorrips <9,4 i/lub raport o <150 min/tydzień umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne zaostrzenie POChP (< 4 tygodnie)
- Dekompensacja choroby współistniejącej
- Suplement przeciwutleniający lub lek
- Długotrwały ogólnoustrojowy lek kortykosteroidowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe przedmioty
Oznaczanie prozapalnych czynników osoczowych u osób zdrowych w wieku od 35 do 85 lat
|
Oznaczanie prozapalnych czynników osoczowych u chorych na POChP w wieku od 35 do 85 lat oraz zdrowych w wieku od 35 do 85 lat
|
|
Pacjenci z POChP
Oznaczanie osoczowych czynników prozapalnych u chorych na POChP w wieku od 35 do 85 lat
|
Oznaczanie prozapalnych czynników osoczowych u chorych na POChP w wieku od 35 do 85 lat oraz zdrowych w wieku od 35 do 85 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica miotuby miotub hodowanych in vitro
Ramy czasowe: 6 dni
|
Średnica miotub miotub hodowanych in vitro od zdrowych osób, eksponowanych na surowicę zdrowych osób kontrolnych i pacjentów z POChP
|
6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja i translacja znaczników
Ramy czasowe: 6 dni
|
Ekspresja i translacja markerów szlaków anabolicznych i katabolicznych
|
6 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom markerów prozapalnych
Ramy czasowe: 6 dni
|
Poziom markerów prozapalnych w surowicy
|
6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL17_0210
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone