- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03197909
Involvering av plasmafaktorer i perifer muskeldysfunktion hos KOL-patienter - In vitro-studie
17 april 2019 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Kroniska obstruktiva lungpatienter definieras av ihållande luftflödesbegränsning som vanligtvis är progressiv och förknippad med en förstärkt kronisk inflammatorisk respons i luftvägarna och lungan på skadliga partiklar eller gaser.
Det är förknippat med en atrofi av skelettmuskeln som försämrar patientens prognos.
De biologiska mekanismerna för denna muskelatrofi har inte klarlagts, och "spill-over-teorin" har nyligen dykt upp.
Faktum är att hos KOL-patienter är lunginflammationen associerad med en systemisk låggradig inflammation, och de ökade pro-inflammatoriska molekylerna i blodet - som utgör den cellulära mikromiljön i muskelfibern - skulle kunna aktivera mekanismerna för cellatrofin .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kroniska obstruktiva lungpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
35 till 85 år
- KOL-patienter: samband mellan symtom (andlöshet, hosta, sputum) och kronisk exponering för inhalerade riskfaktorer (som tobaksrök) och ett FEV1/VC-förhållande <70 % bedömt med en spirometri
- Friska försökspersoner: En stillasittande bedömd av en Voorrips-poäng <9,4 och/eller en rapport om <150 min/vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Exklusions kriterier:
- En ny KOL-exacerbation (< 4 veckor)
- Dekompensationen av en samsjuklighet
- Ett antioxidanttillskott eller medicin
- En långsiktig systemisk kortikosteroidmedicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska ämnen
Bestämning av pro-inflammatoriska plasmafaktorer hos friska försökspersoner i åldern 35 till 85 år
|
Bestämning av pro-inflammatoriska plasmafaktorer hos KOL-patienter i åldern 35 till 85 år och friska försökspersoner i åldern 35 till 85 år
|
|
KOL-patienter
Bestämning av pro-inflammatoriska plasmafaktorer hos KOL-patienter i åldern 35 till 85 år
|
Bestämning av pro-inflammatoriska plasmafaktorer hos KOL-patienter i åldern 35 till 85 år och friska försökspersoner i åldern 35 till 85 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myotubdiameter av in vitro-odlade myotuber
Tidsram: 6 dagar
|
Myotubdiameter av in vitro-odlade myotuber från friska försökspersoner, exponerade för serum från friska kontroller och KOL-patienter
|
6 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryck och översättning av markörer för
Tidsram: 6 dagar
|
Uttryck och translation av markörer för anabola och katabola vägar
|
6 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av pro-inflammatoriska markörer
Tidsram: 6 dagar
|
Nivå av pro-inflammatoriska markörer i serumet
|
6 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2017
Första postat (Faktisk)
23 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2019
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL17_0210
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
NC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk obstruktiv lung
-
Biodesix, Inc.AvslutadNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... och andra samarbetspartnersRekryteringLungcancer (diagnos) | Nodule, Solitary PulmonaryDanmark
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna