A plazmatikus faktorok szerepe a COPD-s betegek perifériás izomműködési zavarában – In vitro vizsgálat
2019. április 17. frissítette: University Hospital, Montpellier
A krónikus obstruktív tüdőbetegeket a tartós légáramlás-korlátozás határozza meg, amely rendszerint progresszív, és a légutak és a tüdő fokozott krónikus gyulladásos reakciójával jár a mérgező részecskékre vagy gázokra.
A vázizomzat atrófiájával jár, ami rontja a beteg prognózisát.
Ennek az izomsorvadásnak a biológiai mechanizmusait nem tisztázták, és a közelmúltban megjelent a "spill-over elmélet".
Valójában COPD-s betegeknél a tüdőgyulladás szisztémás, alacsony fokú gyulladással jár, és a vérben megnövekedett gyulladást elősegítő molekulák - amelyek az izomrost sejtes mikrokörnyezetét alkotják - aktiválhatják a sejtsorvadás mechanizmusait. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus obstruktív tüdőbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
35-85 éves korig
- COPD-s betegek: a tünetek (légzési nehézség, köhögés, köpet) és a belélegzett kockázati tényezőknek (például dohányfüstnek) való krónikus expozíció összefüggése, valamint a FEV1/VC arány <70% spirometriával értékelve
- Egészséges alanyok: 9,4-nél kisebb Voorrips-pontszámmal és/vagy heti 150 percnél kisebb mérsékelt-erős fizikai aktivitással értékelt ülőmunka.
Kizárási kritériumok:
- Nemrég COPD súlyosbodása (< 4 hét)
- Egy társbetegség dekompenzációja
- Antioxidáns pótlás vagy gyógyszer
- Hosszú távú szisztémás kortikoszteroid gyógyszer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges alanyok
Pro-inflammatorikus plazmafaktorok meghatározása 35 és 85 év közötti egészséges alanyoknál
|
Pro-inflammatorikus plazmafaktorok meghatározása 35-85 éves COPD-s betegeknél és 35-85 éves egészséges alanyoknál
|
|
COPD-s betegek
Pro-inflammatorikus plazmafaktorok meghatározása 35 és 85 év közötti COPD-s betegeknél
|
Pro-inflammatorikus plazmafaktorok meghatározása 35-85 éves COPD-s betegeknél és 35-85 éves egészséges alanyoknál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
In vitro tenyésztett myotube átmérője
Időkeret: 6 nap
|
Egészséges alanyokból származó in vitro tenyésztett izomcsövek myotube átmérője, egészséges kontrollok és COPD-s betegek szérumának kitéve
|
6 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A markerek kifejezése és fordítása
Időkeret: 6 nap
|
Az anabolikus és katabolikus utak markereinek kifejezése és transzlációja
|
6 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladást elősegítő markerek szintje
Időkeret: 6 nap
|
A gyulladást elősegítő markerek szintje a szérumban
|
6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL17_0210
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus obstruktív tüdőgyulladás
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisBefejezveGyulladás | Szívbetegség | Posztszív sebészet | Szervi diszfunkció szindróma | Cardio-Pulmonary BypassSvájc