Beteiligung plasmatischer Faktoren an der peripheren Muskeldysfunktion von COPD-Patienten – In-vitro-Studie
17. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Bei chronisch obstruktiven Lungenpatienten handelt es sich um eine anhaltende Atemwegsbeschränkung, die in der Regel fortschreitet und mit einer verstärkten chronischen Entzündungsreaktion in den Atemwegen und der Lunge auf schädliche Partikel oder Gase einhergeht.
Sie geht mit einer Atrophie der Skelettmuskulatur einher, die die Prognose des Patienten beeinträchtigt.
Die biologischen Mechanismen dieser Muskelatrophie sind nicht geklärt, und kürzlich ist die „Spill-Over-Theorie“ aufgetaucht.
Tatsächlich geht die Lungenentzündung bei COPD-Patienten mit einer systemischen, geringgradigen Entzündung einher, und die erhöhten entzündungsfördernden Moleküle im Blut – die die zelluläre Mikroumgebung der Muskelfaser bilden – könnten die Mechanismen der Zellatrophie aktivieren .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34290
- Uhmontpellier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chronisch obstruktive Lungenpatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
35 bis 85 Jahre alt
- COPD-Patienten: Zusammenhang zwischen Symptomen (Atemlosigkeit, Husten, Auswurf) und chronischer Exposition gegenüber inhalierten Risikofaktoren (wie Tabakrauch) und einem FEV1/VC-Verhältnis <70 %, ermittelt durch Spirometrie
- Gesunde Probanden: Eine sitzende Tätigkeit, bewertet durch einen Voorrips-Score <9,4 und/oder einen Bericht über <150 Minuten/Woche mäßiger bis starker körperlicher Aktivität
Ausschlusskriterien:
- Eine kürzliche COPD-Exazerbation (< 4 Wochen)
- Die Dekompensation einer Komorbidität
- Eine antioxidative Ergänzung oder ein Medikament
- Ein langfristiges systemisches Kortikosteroid-Medikament
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Probanden
Bestimmung entzündungsfördernder Plasmafaktoren bei gesunden Probanden im Alter von 35 bis 85 Jahren
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Bestimmung proinflammatorischer Plasmafaktoren bei COPD-Patienten im Alter von 35 bis 85 Jahren und gesunden Probanden im Alter von 35 bis 85 Jahren
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COPD-Patienten
Bestimmung proinflammatorischer Plasmafaktoren bei COPD-Patienten im Alter von 35 bis 85 Jahren
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Bestimmung proinflammatorischer Plasmafaktoren bei COPD-Patienten im Alter von 35 bis 85 Jahren und gesunden Probanden im Alter von 35 bis 85 Jahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Myotube-Durchmesser von in vitro kultivierten Myotubes
Zeitfenster: 6 Tage
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Myotube-Durchmesser von in vitro kultivierten Myotubes von gesunden Probanden, die dem Serum gesunder Kontrollpersonen und COPD-Patienten ausgesetzt wurden
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6 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausdruck und Übersetzung von Markern von
Zeitfenster: 6 Tage
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Expression und Übersetzung von Markern anaboler und kataboler Wege
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6 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentration entzündungsfördernder Marker
Zeitfenster: 6 Tage
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Gehalt an entzündungsfördernden Markern im Serum
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6 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL17_0210
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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