- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03197909
Coinvolgimento dei fattori plasmatici nella disfunzione muscolare periferica dei pazienti con BPCO - Studio in vitro
17 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
I pazienti polmonari cronici ostruttivi sono definiti da una persistente limitazione del flusso aereo che di solito è progressiva e associata a una maggiore risposta infiammatoria cronica delle vie aeree e del polmone a particelle o gas nocivi.
È associato a un'atrofia del muscolo scheletrico che compromette la prognosi del paziente.
I meccanismi biologici di questa atrofia muscolare non sono stati chiariti e recentemente è emersa la "teoria dello spillover".
Infatti, nei pazienti con BPCO, l'infiammazione polmonare è associata a un'infiammazione sistemica di basso grado, e l'aumento delle molecole pro-infiammatorie nel sangue - che costituiscono il microambiente cellulare della fibra muscolare - potrebbe attivare i meccanismi dell'atrofia cellulare .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti polmonari cronici ostruttivi
Descrizione
Criterio di inclusione:
dai 35 agli 85 anni
- Pazienti con BPCO: associazione di sintomi (dispnea, tosse, espettorato) ed esposizione cronica a fattori di rischio inalati (come il fumo di tabacco) e un rapporto FEV1/VC <70% valutato da una spirometria
- Soggetti sani: una sedentarietà valutata da un punteggio Voorrips <9,4 e/o un rapporto <150 min/settimana di attività fisica da moderata a intensa
Criteri di esclusione:
- Una recente riacutizzazione della BPCO (<4 settimane)
- Lo scompenso di una comorbilità
- Un'integrazione o un farmaco antiossidante
- Un farmaco corticosteroide sistemico a lungo termine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti sani
Determinazione dei fattori plasmatici proinfiammatori in Soggetti sani di età compresa tra 35 e 85 anni
|
Determinazione dei fattori plasmatici proinfiammatori in pazienti con BPCO di età compresa tra 35 e 85 anni e soggetti sani di età compresa tra 35 e 85 anni
|
|
Pazienti con BPCO
Determinazione di fattori plasmatici proincendiari a pazienti BPCO all'età da 35 a 85 anni
|
Determinazione dei fattori plasmatici proinfiammatori in pazienti con BPCO di età compresa tra 35 e 85 anni e soggetti sani di età compresa tra 35 e 85 anni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diametro del miotubo di miotubi coltivati in vitro
Lasso di tempo: 6 giorni
|
Diametro del miotubo di miotubi coltivati in vitro da soggetti sani, esposti al siero di controlli sani e pazienti con BPCO
|
6 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione e traduzione di marcatori di
Lasso di tempo: 6 giorni
|
Espressione e traduzione di marcatori di vie anaboliche e cataboliche
|
6 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di marcatori pro-infiammatori
Lasso di tempo: 6 giorni
|
Livello di marcatori pro-infiammatori nel siero
|
6 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maurice HAYOT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL17_0210
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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