急性腹部の単切開腹腔鏡手術
2017年6月21日 更新者：National Taiwan University Hospital
急性腹部における低侵襲単切開腹腔鏡手術の応用
Semmら以来、
1983 年に腹腔鏡下虫垂切除術の最初の症例が報告されて以来、低侵襲手術が多くの外科的疾患の治療の主流となっています。
手術器具の進歩と手術技術の進歩により、低侵襲手術は脳神経外科、脊椎外科、乳房、甲状腺、ヘルニアの手術などに広く応用されるようになりました。
低侵襲手術は安全で効果的であることが証明されており、さらに腫瘍学および機能性疾患において互換性のある結果と転帰を達成します。
腹腔鏡手術として知られる消化管における低侵襲手術は、胃の手術（胃など）で行われています。
胃がん、腫瘍、機能障害、肥満手術）、肝胆膵手術（例：
肝切除術、胆嚢摘出術、膵臓切除術）、結腸直腸手術（例：肝切除術）
結腸直腸がんおよび機能性腸疾患）。
台湾大学病院の優れた手術技術を受け継ぎ、1996年に腹腔鏡手術を導入し、現在雲林院では腹腔鏡手術が手術の主流となっています。
2015年に当院で行われた腹腔鏡手術は600件、同年の大腸腹腔鏡手術は150件でした。
近年、単孔腹腔鏡手術が世界的に注目を集めているテーマの一つとなっており、当科でも注目を集めているようです。
単一切開手術により、切開創を最小限に抑え、より良い美容とより早い回復を達成することを試みました。
最近 10 年間に当院 (雲林分院) に集まった貴重な臨床経験により、私たちは 2 段階の計画を検討しています。まず、遡及的なデータ収集により、現在の統計結果に基づいて臨床上の問題を説明することができます。
第二に、以前の（ステップ 1）の遡及的調査結果に基づいて、より明らかな結果を得るために前向き研究を実施することができます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、手作りのグローブ セッティングと市販の 1 切開マルチポート セッティングを含む 2 種類の単切開腹腔鏡手術セッティングを比較することです。
術前、術中、術後のデータは分析のために収集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Yu-tso Liao, M.D.
- 電話番号：886-972-655-738
- メール：Yutsoliao@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- NTUH雲林支部に入院した患者は臨床的に急性虫垂炎と診断された
- 臨床的に右下腹部痛と急性虫垂炎が疑われる患者を除外することはできなかった
除外基準:
- 心肺機能の低下または大規模な開腹手術のため、腹腔鏡手術を受ける資格がない
- 急性虫垂炎の非外科的治療を受けることを決定する
- 20歳未満、または自主権を行使できない、または研究に参加する意思がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：手作りグローブセッティング
患者様に手作りグローブセッティングをしていただきます
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患者は単切開腹腔鏡下虫垂切除術用に手作りの手袋を設定されます
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実験的：製品化されたマルチポート設定
患者は商業化された単一切開マルチポート設定を受ける
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患者は、単切開腹腔鏡下虫垂切除術用に商業化された単切開マルチポート設定を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：約2年
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術後の痛みは視覚的痛みスケールで測定されます
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約2年
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傷の美容
時間枠：約2年
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美容は切開の長さによって測定されます
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約2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：約2年
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チャートレビューによる
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約2年
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内臓/血管損傷
時間枠：約2年
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作戦メモに記録される
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約2年
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会話
時間枠：約2年
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作戦メモに記録される
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約2年
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創傷感染/手術部位感染
時間枠：約2年
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チャートレビューによる
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約2年
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腹腔内採取
時間枠：約2年
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あらゆる画像モダリティに関する証拠によって定義される
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約2年
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術後イレウス
時間枠：約2年
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物理的または画像によるイレウスの定義
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約2年
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入院期間
時間枠：約2年
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チャートレビューによる
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約2年
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仕事に戻る時間
時間枠：約2年
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チャートレビューによる
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約2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Peng-shen Lai, M.D.、National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月17日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月21日
最初の投稿 (実際)
2017年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月21日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。