Cirurgia Laparoscópica de Incisão Única em Abdômen Agudo
21 de junho de 2017 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A Aplicação da Cirurgia Laparoscópica de Incisão Única Minimamente Invasiva no Abdômen Agudo
Desde Semm et.al.
relataram o primeiro caso de apendicectomia laparoscópica em 1983, a cirurgia minimamente invasiva tornou-se a principal forma de tratamento de muitas doenças cirúrgicas.
Após o boom no avanço do instrumento cirúrgico e avanço nas habilidades cirúrgicas, a cirurgia minimamente invasiva tem sido amplamente aplicada à neurocirurgia, cirurgia da coluna vertebral, mama, tireóide, cirurgia de hérnia, etc.
Está provado que a cirurgia minimamente invasiva é segura e eficaz, além de alcançar resultados e resultados compatíveis em oncologia e doenças funcionais.
A cirurgia minimamente invasiva no trato alimentar, conhecida como cirurgia laparoscópica, tem sido realizada na cirurgia gástrica (p.
cancro gástrico, tumor, distúrbios funcionais e cirurgia bariátrica), cirurgia hepatobiliar e pancreática (p.
hepatectomia, colecistectomia e pancreatectomia) e cirurgia colorretal (p.
câncer colorretal e doença intestinal funcional).
Sob uma herança superior de habilidades cirúrgicas do hospital universitário de Taiwan, introduzimos a cirurgia laparoscópica em 1996 e, atualmente, a cirurgia laparoscópica se torna o esteio da cirurgia na filial de Yunlin.
Em 2015, foram realizadas 600 cirurgias laparoscópicas em nosso hospital, enquanto 150 cirurgias colorretais laparoscópicas no mesmo ano.
Nos últimos anos, a cirurgia laparoscópica de incisão única emergiu para se tornar um dos tópicos mais focados no mundo e conveniente em nosso departamento.
Por meio da cirurgia de incisão única, tentamos minimizar a ferida da incisão para obter melhor estética e recuperação mais rápida.
Pelas valiosas experiências clínicas reunidas em nosso hospital (filial de Yunlin) nos últimos 10 anos, contemplamos planos de duas etapas: primeiro, pela coleta retrospectiva de dados, podemos explicar os problemas clínicos com base nos resultados estatísticos atuais.
Em segundo lugar, com base em achados retrospectivos anteriores (etapa 1), um estudo prospectivo poderia ser conduzido para resultados mais evidentes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar dois tipos de configuração de cirurgia laparoscópica de incisão única, incluindo configuração de luva feita à mão e configuração multiporta de incisão única comercializada.
Os dados pré-operatórios, intraoperatórios e pós-operatórios serão coletados para análise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yu-tso Liao, M.D.
- Número de telefone: 886-972-655-738
- E-mail: Yutsoliao@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Yu-tso Liao, M.D.
- Número de telefone: 886-972-655-738
- E-mail: Yutsoliao@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes admitidos na filial da NTUH Yunlin diagnosticados clinicamente como apendicite aguda
- Os pacientes com suspeita clínica de dor no quadrante inferior direito e apendicite aguda não puderam ser excluídos
Critério de exclusão:
- Não elegível para cirurgia laparoscópica por causa da função cardiopulmonar comprometida ou cirurgia de grande laparotomia
- Decidir receber tratamento não cirúrgico da apendicite aguda
- Idade <20 anos, ou não pôde exercer o direito de autonomia ou não quis participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Luvas feitas à mão
Os pacientes recebem colocação de luva feita à mão
|
Os pacientes recebem luva artesanal para apendicectomia laparoscópica de incisão única
|
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Experimental: configuração multiporta comercializada
Os pacientes recebem configuração multiporta de incisão única comercializada
|
Os pacientes recebem configuração multiporta de incisão única comercializada para apendicectomia laparoscópica de incisão única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor pós-operatória
Prazo: cerca de 2 anos
|
A dor pós-operatória é medida pela escala visual de dor
|
cerca de 2 anos
|
|
cosmese de feridas
Prazo: cerca de 2 anos
|
A cosmesis é medida pelo comprimento da incisão
|
cerca de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo operativo
Prazo: cerca de 2 anos
|
Por revisão de gráfico
|
cerca de 2 anos
|
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Lesões viscerais/vasculares
Prazo: cerca de 2 anos
|
Registrado na nota operatória
|
cerca de 2 anos
|
|
Conversão
Prazo: cerca de 2 anos
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Registrado na nota operatória
|
cerca de 2 anos
|
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Infecção de ferida/infecção de sítio cirúrgico
Prazo: cerca de 2 anos
|
Por revisão de gráfico
|
cerca de 2 anos
|
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Coleção intra-abdominal
Prazo: cerca de 2 anos
|
Definido por evidências em quaisquer modalidades de imagem
|
cerca de 2 anos
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Íleo pós-operatório
Prazo: cerca de 2 anos
|
Definido por íleo fisicamente ou por imagem
|
cerca de 2 anos
|
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Duração da hospitalização
Prazo: cerca de 2 anos
|
Por revisão de gráfico
|
cerca de 2 anos
|
|
Hora de voltar ao trabalho
Prazo: cerca de 2 anos
|
Por revisão de gráfico
|
cerca de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Peng-shen Lai, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201702076RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .