Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltsnitt laparoskopisk kirurgi i akutt abdomen

21. juni 2017 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Anvendelse av minimalt invasiv enkeltsnitt laparoskopisk kirurgi i akutt abdomen

Siden Semm et.al. rapporterte det første tilfellet av laparoskopisk appendektomi i 1983, har minimalt invasiv kirurgi blitt hovedoppholdet for behandling av mange kirurgiske sykdommer. Etter den blomstrende utviklingen av kirurgiske instrumenter og gjennombrudd i kirurgiske ferdigheter, har den minimalt invasive kirurgien blitt mye brukt til nevrokirurgi, spinalkirurgi, bryst-, skjoldbrusk-, brokkkirurgi, etc. Det er bevist at minimalt invasiv kirurgi er trygg og effektiv, og dessuten oppnår den kompatible resultater og resultater innen onkologi og funksjonelle sykdommer. Minimalt invasiv kirurgi i fordøyelseskanalen, kjent som laparoskopisk kirurgi, har blitt utført i magekirurgi (f. magekreft, svulst, funksjonelle lidelser og fedmekirurgi), hepatobiliær- og pankreaskirurgi (f.eks. hepatektomi, kolecystektomi og pankreatektomi), og kolorektal kirurgi (f.eks. kolorektal kreft og funksjonell tarmsykdom). Under en overlegen arv av kirurgiske ferdigheter fra Taiwans universitetssykehus introduserte vi laparoskopisk kirurgi i 1996, og for tiden blir laparoskopisk kirurgi bærebjelken i kirurgien i Yunlin-avdelingen. I 2015 var det 600 laparoskopiske operasjoner ved vårt sykehus, mens 150 kolorektal laparoskopiske operasjoner samme år. I løpet av de siste årene har enkelt-snitt laparoskopisk kirurgi dukket opp for å bli et av de fokuserte temaene i verden og velegnet i vår avdeling. Gjennom enkeltsnittskirurgi forsøkte vi å minimere snittsåret for å oppnå bedre kosmese og raskere restitusjon. Ved de verdifulle kliniske erfaringene som er samlet på sykehuset vårt (Yunlin-avdelingen) de siste 10 årene, vurderer vi to-trinnsplaner: For det første kan vi ved retrospektiv datainnsamling forklare de kliniske problemene basert på nåværende statistiske resultater. For det andre, basert på tidligere (trinn 1) retrospektive funn, kan en prospektiv studie utføres for mer tydelige resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne to typer laparoskopisk kirurgi med ett snitt, inkludert håndlaget hanskeinnstilling og kommersialisert multiportinnstilling med enkelt snitt. De preoperative, intraoperative og postoperative dataene vil bli samlet inn for analyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene innlagt i NTUH Yunlin-avdelingen diagnostiserte klinisk som akutt blindtarmbetennelse
  2. Pasientene med klinisk mistanke om smerte i nedre høyre kvadrant og akutt blindtarmbetennelse kunne ikke utelukkes

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke kvalifisert til å gjennomgå laparoskopisk kirurgi på grunn av kompromittert kardiopulmonal funksjon eller større laparotomioperasjon
  2. Bestem deg for å motta ikke-kirurgisk behandling av den akutte blindtarmbetennelsen
  3. Alder <20, eller kunne ikke utøve retten til autonomi eller uvillig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Håndlaget hanskeinnstilling
Pasientene får Håndlaget hanskeoppsett
Pasientene får håndlaget hanskeinnstilling for laparoskopisk appendektomi med ett snitt
Eksperimentell: kommersialisert multiport-innstilling
Pasientene får kommersialisert multiport-innstilling med enkelt snitt
Pasientene får kommersialisert multiport-innstilling med enkelt snitt for laparoskopisk appendektomi med enkelt snitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: rundt 2 år
Postoperativ smerte måles ved visuell smerteskala
rundt 2 år
sårkosmese
Tidsramme: rundt 2 år
Kosmesen måles etter lengden på snittet
rundt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: rundt 2 år
Ved kartgjennomgang
rundt 2 år
Viscerale/vaskulære skader
Tidsramme: rundt 2 år
Oppført på operasjonsseddelen
rundt 2 år
Omdannelse
Tidsramme: rundt 2 år
Oppført på operasjonsseddelen
rundt 2 år
Sårinfeksjon/infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: rundt 2 år
Ved kartgjennomgang
rundt 2 år
Intraabdominal samling
Tidsramme: rundt 2 år
Definert av bevis på alle bildemodaliteter
rundt 2 år
Postoperativ ileus
Tidsramme: rundt 2 år
Definert av ileus fysisk eller av bilde
rundt 2 år
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: rundt 2 år
Ved kartgjennomgang
rundt 2 år
På tide å returnere arbeid
Tidsramme: rundt 2 år
Ved kartgjennomgang
rundt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Peng-shen Lai, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere