Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая хирургия с одним разрезом при остром заболевании брюшной полости

21 июня 2017 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Применение малоинвазивной лапароскопической хирургии с одним разрезом при острых состояниях брюшной полости

Поскольку Semm et.al. сообщили о первом случае лапароскопической аппендэктомии в 1983 г., малоинвазивная хирургия стала основным методом лечения многих хирургических заболеваний. После бурного развития хирургических инструментов и прорыва в хирургических навыках, минимально инвазивная хирургия стала широко применяться в нейрохирургии, хирургии позвоночника, груди, щитовидной железы, хирургии грыжи и т. д. Доказано, что малоинвазивная хирургия безопасна и эффективна, а также обеспечивает сопоставимые результаты и исходы при онкологии и функциональных заболеваниях. Минимально инвазивная хирургия желудочно-кишечного тракта, известная как лапароскопическая хирургия, выполнялась в хирургии желудка (например, рак желудка, опухоль, функциональные расстройства и бариатрическая хирургия), гепатобилиарная хирургия и хирургия поджелудочной железы (например, гепатэктомия, холецистэктомия и панкреатэктомия) и колоректальная хирургия (например, колоректальный рак и функциональное заболевание кишечника). Обладая превосходными хирургическими навыками тайваньской университетской больницы, мы внедрили лапароскопическую хирургию в 1996 году, и в настоящее время лапароскопическая хирургия становится основой хирургии в отделении Юньлинь. В 2015 году в нашей больнице было проведено 600 лапароскопических операций, а в том же году - 150 колоректальных лапароскопических операций. В последние годы лапароскопическая хирургия с одним разрезом стала одной из основных тем в мире и, по-видимому, в нашем отделении. С помощью операции с одним разрезом мы попытались свести к минимуму рану после разреза, чтобы добиться лучшего косметического эффекта и более быстрого восстановления. Благодаря ценному клиническому опыту, накопленному в нашей больнице (филиал Юньлинь) за последние 10 лет, мы рассматриваем двухэтапные планы: во-первых, путем ретроспективного сбора данных мы можем объяснить клинические проблемы на основе текущих статистических результатов. Во-вторых, на основе предыдущих (шаг 1) ретроспективных данных можно провести проспективное исследование для получения более очевидных результатов.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение двух видов лапароскопической хирургии с одним разрезом, включая ручную постановку перчаток и коммерческую многопортовую постановку с одним разрезом. Предоперационные, интраоперационные и послеоперационные данные будут собраны для анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yu-tso Liao, M.D.
  • Номер телефона: 886-972-655-738
  • Электронная почта: Yutsoliao@gmail.com

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Yu-tso Liao, M.D.
          • Номер телефона: 886-972-655-738
          • Электронная почта: Yutsoliao@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, поступившие в отделение NTUH Yunlin с клиническим диагнозом острого аппендицита
  2. Нельзя исключить пациентов с клинически подозреваемой болью в правом нижнем квадранте и острым аппендицитом.

Критерий исключения:

  1. Не подходит для проведения лапароскопической операции из-за нарушения сердечно-легочной функции или обширной лапаротомии.
  2. Принять решение о безоперационном лечении острого аппендицита
  3. Возраст < 20 лет, или не могли воспользоваться правом на автономию, или не желали участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ручная настройка перчаток
Пациенты получают ручную настройку перчаток
Пациенты получают ручную настройку перчаток для лапароскопической аппендэктомии с одним разрезом.
Экспериментальный: коммерческая многопортовая настройка
Пациенты получают коммерческую многопортовую установку с одним разрезом.
Пациенты получают коммерческую многопортовую установку с одним разрезом для лапароскопической аппендэктомии с одним разрезом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: около 2 лет
Послеоперационная боль измеряется по визуальной шкале боли
около 2 лет
косметика для ран
Временное ограничение: около 2 лет
Косметика измеряется длиной разреза.
около 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативное время
Временное ограничение: около 2 лет
По обзору диаграммы
около 2 лет
Висцеральные/сосудистые травмы
Временное ограничение: около 2 лет
Записано в оперативную записку
около 2 лет
Преобразование
Временное ограничение: около 2 лет
Записано в оперативную записку
около 2 лет
Раневая инфекция/инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: около 2 лет
По обзору диаграммы
около 2 лет
Внутрибрюшной сбор
Временное ограничение: около 2 лет
Определяется свидетельством любых модальностей изображения
около 2 лет
Послеоперационная кишечная непроходимость
Временное ограничение: около 2 лет
Определяется кишечной непроходимостью физически или по изображению
около 2 лет
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: около 2 лет
По обзору диаграммы
около 2 лет
Время возвращать работу
Временное ограничение: около 2 лет
По обзору диаграммы
около 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peng-shen Lai, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться