Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia laparoskopowa z jednym nacięciem w ostrym jamie brzusznej

21 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Zastosowanie małoinwazyjnej chirurgii laparoskopowej z jednym nacięciem w ostrym jamie brzusznej

Ponieważ Semm i in. opisał pierwszy przypadek laparoskopowej appendektomii w 1983 roku, chirurgia małoinwazyjna stała się podstawową metodą leczenia wielu schorzeń chirurgicznych. Po gwałtownym rozwoju narzędzi chirurgicznych i przełomie w umiejętnościach chirurgicznych, chirurgia minimalnie inwazyjna została szeroko zastosowana w neurochirurgii, chirurgii kręgosłupa, chirurgii piersi, tarczycy, przepuklin itp. Udowodniono, że chirurgia małoinwazyjna jest bezpieczna i skuteczna, a ponadto osiąga zgodne wyniki i rezultaty w onkologii i chorobach czynnościowych. Małoinwazyjne operacje w obrębie przewodu pokarmowego, zwane laparoskopowymi, wykonywane są w chirurgii żołądka (m.in. raka żołądka, nowotworu, zaburzeń czynnościowych i chirurgii bariatrycznej), chirurgii wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki (np. hepatektomia, cholecystektomia i pankreatektomia) oraz chirurgia jelita grubego (np. rak jelita grubego i czynnościowa choroba jelit). Dzięki doskonałemu dziedzictwu umiejętności chirurgicznych z tajwańskiego szpitala uniwersyteckiego w 1996 roku wprowadziliśmy chirurgię laparoskopową i obecnie chirurgia laparoskopowa staje się podstawą chirurgii w oddziale Yunlin. W 2015 roku w naszym szpitalu wykonano 600 operacji laparoskopowych, aw tym samym roku 150 operacji laparoskopowych jelita grubego. W ostatnich latach chirurgia laparoskopowa jednego nacięcia stała się jednym z głównych tematów na świecie i prawdopodobnie w naszym oddziale. Poprzez operację pojedynczego nacięcia staraliśmy się zminimalizować ranę ciętą, aby uzyskać lepszy efekt kosmetyczny i szybszy powrót do zdrowia. Na podstawie cennych doświadczeń klinicznych zebranych w naszym szpitalu (oddziale Yunlin) w ciągu ostatnich 10 lat rozważamy dwuetapowe plany: po pierwsze, poprzez retrospektywne gromadzenie danych, możemy wyjaśnić problemy kliniczne w oparciu o aktualne wyniki statystyczne. Po drugie, w oparciu o wcześniejsze (krok 1) ustalenia retrospektywne, można przeprowadzić badanie prospektywne w celu uzyskania bardziej oczywistych wyników.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie dwóch rodzajów ustawień chirurgii laparoskopowej z jednym nacięciem, w tym ręcznie wykonanych rękawiczek i skomercjalizowanych ustawień wieloportowych z jednym nacięciem. Dane przedoperacyjne, śródoperacyjne i pooperacyjne zostaną zebrane do analizy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci przyjęci do oddziału NTUH Yunlin z rozpoznaniem klinicznym ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
  2. Nie można było wykluczyć pacjentów z klinicznym podejrzeniem bólu w prawym dolnym kwadrancie i ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie kwalifikuje się do poddania się operacji laparoskopowej z powodu upośledzonej funkcji krążeniowo-oddechowej lub poważnej laparotomii
  2. Zdecyduj się na niechirurgiczne leczenie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
  3. Wiek <20 lat lub nie mógł skorzystać z prawa do autonomii lub nie chciał uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oprawa rękawiczek wykonana ręcznie
Pacjenci otrzymują ręcznie wykonaną oprawę rękawiczek
Pacjenci otrzymują ręcznie robioną oprawę rękawicy do laparoskopowej appendektomii z jednego nacięcia
Eksperymentalny: skomercjalizowane ustawienie wieloportowe
Pacjenci otrzymują skomercjalizowane ustawienie wieloportowe z pojedynczym nacięciem
Pacjenci otrzymują skomercjalizowane ustawienie wieloportowe z jednym nacięciem do laparoskopowej appendektomii z jednym nacięciem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: około 2 lat
Ból pooperacyjny mierzy się wzrokową skalą bólu
około 2 lat
kosmetyki na rany
Ramy czasowe: około 2 lat
Kosmeza jest mierzona długością nacięcia
około 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: około 2 lat
Według przeglądu wykresów
około 2 lat
Urazy trzewne/naczyniowe
Ramy czasowe: około 2 lat
Zapisany w notatce operacyjnej
około 2 lat
Konwersja
Ramy czasowe: około 2 lat
Zapisany w notatce operacyjnej
około 2 lat
Zakażenie rany/zakażenie miejsca operowanego
Ramy czasowe: około 2 lat
Według przeglądu wykresów
około 2 lat
Kolekcja wewnątrzbrzuszna
Ramy czasowe: około 2 lat
Zdefiniowane przez dowody dotyczące dowolnych modalności obrazu
około 2 lat
Pooperacyjna niedrożność jelit
Ramy czasowe: około 2 lat
Zdefiniowana przez niedrożność jelit fizycznie lub na podstawie obrazu
około 2 lat
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: około 2 lat
Według przeglądu wykresów
około 2 lat
Czas wrócić do pracy
Ramy czasowe: około 2 lat
Według przeglądu wykresów
około 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peng-shen Lai, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego

3
Subskrybuj