Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk kirurgi med ett snitt i akut buk

21 juni 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Tillämpningen av minimalt invasiv laparoskopisk kirurgi med ett snitt i akut buk

Eftersom Semm et.al. rapporterade det första fallet av laparoskopisk blindtarmsoperation 1983, har minimalt invasiv kirurgi blivit den huvudsakliga vistelsen för behandling av många kirurgiska sjukdomar. Efter den blomstrande utvecklingen av kirurgiska instrument och genombrott i kirurgiska färdigheter, har den minimalt invasiva kirurgin i stor utsträckning tillämpats på neurokirurgi, ryggradskirurgi, bröst-, sköldkörtel-, bråckkirurgi, etc. Det har bevisats att minimalt invasiv kirurgi är säker och effektiv, och dessutom uppnår den kompatibla resultat och resultat inom onkologi och funktionella sjukdomar. Minimalt invasiv kirurgi i matsmältningsorganen, känd som laparoskopisk kirurgi, har utförts vid magkirurgi (t. magcancer, tumör, funktionsstörningar och bariatrisk kirurgi), lever- och gall- och pankreaskirurgi (t.ex. hepatektomi, kolecystektomi och pankreatektomi) och kolorektal kirurgi (t.ex. kolorektal cancer och funktionell tarmsjukdom). Under ett överlägset arv av kirurgiska färdigheter från Taiwans universitetssjukhus introducerade vi laparoskopisk kirurgi 1996 och för närvarande blir laparoskopisk kirurgi grundpelaren för kirurgi i Yunlin-grenen. Under 2015 fanns det 600 laparoskopiska operationer på vårt sjukhus, medan 150 kolorektala laparoskopiska operationer samma år. Under de senaste åren har enstaka snitt laparoskopisk kirurgi blivit ett av de fokuserade ämnena i världen och väl på vår avdelning. Genom enkelsnittskirurgi försökte vi minimera snittsåret för att uppnå bättre kroppsbildning och snabbare återhämtning. Genom de värdefulla kliniska erfarenheterna som samlats på vårt sjukhus (Yunlin-grenen) under de senaste 10 åren, överväger vi tvåstegsplaner: för det första, genom retrospektiv datainsamling, kan vi förklara de kliniska problemen baserat på aktuella statistiska resultat. För det andra, baserat på tidigare (steg 1) retrospektiva fynd, kan en prospektiv studie genomföras för mer uppenbara resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra två typer av laparoskopisk kirurgi med ett snitt, inklusive handgjorda handskar och kommersialiserade multiportar med ett snitt. Preoperativa, intraoperativa och postoperativa data kommer att samlas in för analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienterna som togs in på NTUH Yunlin-grenen diagnostiserades kliniskt som akut blindtarmsinflammation
  2. Patienterna med kliniskt misstänkt smärta i den nedre högra kvadranten och akut blindtarmsinflammation kunde inte uteslutas

Exklusions kriterier:

  1. Inte berättigad att genomgå laparoskopisk kirurgi på grund av nedsatt hjärt-lungfunktion eller större laparotomioperation
  2. Bestäm dig för att få icke-kirurgisk behandling av den akuta blindtarmsinflammationen
  3. Ålder <20, eller kunde inte utöva rätten till autonomi eller ovillig att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Handgjord handskinställning
Patienterna får Handgjorda handskar
Patienterna får Handgjord handskinställning för laparoskopisk blindtarmsoperation med ett snitt
Experimentell: kommersialiserad multiportinställning
Patienterna får kommersialiserad multiportinställning med ett snitt
Patienterna får kommersialiserad multiportinställning med ett snitt för laparoskopisk blindtarmsoperation med ett snitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: runt 2 år
Postoperativ smärta mäts med visuell smärtskala
runt 2 år
sårkosmesis
Tidsram: runt 2 år
Kosmesen mäts med längden på snittet
runt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: runt 2 år
Genom kartgranskning
runt 2 år
Viscerala/kärlskador
Tidsram: runt 2 år
Antecknat på operationsanteckningen
runt 2 år
Omvandling
Tidsram: runt 2 år
Antecknat på operationsanteckningen
runt 2 år
Sårinfektion/infektion på operationsstället
Tidsram: runt 2 år
Genom kartgranskning
runt 2 år
Intraabdominal samling
Tidsram: runt 2 år
Definieras av bevis på alla bildmodaliteter
runt 2 år
Postoperativ ileus
Tidsram: runt 2 år
Definieras av ileus fysiskt eller av bild
runt 2 år
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: runt 2 år
Genom kartgranskning
runt 2 år
Dags att återgå till jobbet
Tidsram: runt 2 år
Genom kartgranskning
runt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Peng-shen Lai, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Första postat (Faktisk)

23 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut blindtarmsinflammation

Prenumerera