- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03198065
Laparoskopisk kirurgi med ett snitt i akut buk
21 juni 2017 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Tillämpningen av minimalt invasiv laparoskopisk kirurgi med ett snitt i akut buk
Eftersom Semm et.al.
rapporterade det första fallet av laparoskopisk blindtarmsoperation 1983, har minimalt invasiv kirurgi blivit den huvudsakliga vistelsen för behandling av många kirurgiska sjukdomar.
Efter den blomstrande utvecklingen av kirurgiska instrument och genombrott i kirurgiska färdigheter, har den minimalt invasiva kirurgin i stor utsträckning tillämpats på neurokirurgi, ryggradskirurgi, bröst-, sköldkörtel-, bråckkirurgi, etc.
Det har bevisats att minimalt invasiv kirurgi är säker och effektiv, och dessutom uppnår den kompatibla resultat och resultat inom onkologi och funktionella sjukdomar.
Minimalt invasiv kirurgi i matsmältningsorganen, känd som laparoskopisk kirurgi, har utförts vid magkirurgi (t.
magcancer, tumör, funktionsstörningar och bariatrisk kirurgi), lever- och gall- och pankreaskirurgi (t.ex.
hepatektomi, kolecystektomi och pankreatektomi) och kolorektal kirurgi (t.ex.
kolorektal cancer och funktionell tarmsjukdom).
Under ett överlägset arv av kirurgiska färdigheter från Taiwans universitetssjukhus introducerade vi laparoskopisk kirurgi 1996 och för närvarande blir laparoskopisk kirurgi grundpelaren för kirurgi i Yunlin-grenen.
Under 2015 fanns det 600 laparoskopiska operationer på vårt sjukhus, medan 150 kolorektala laparoskopiska operationer samma år.
Under de senaste åren har enstaka snitt laparoskopisk kirurgi blivit ett av de fokuserade ämnena i världen och väl på vår avdelning.
Genom enkelsnittskirurgi försökte vi minimera snittsåret för att uppnå bättre kroppsbildning och snabbare återhämtning.
Genom de värdefulla kliniska erfarenheterna som samlats på vårt sjukhus (Yunlin-grenen) under de senaste 10 åren, överväger vi tvåstegsplaner: för det första, genom retrospektiv datainsamling, kan vi förklara de kliniska problemen baserat på aktuella statistiska resultat.
För det andra, baserat på tidigare (steg 1) retrospektiva fynd, kan en prospektiv studie genomföras för mer uppenbara resultat.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra två typer av laparoskopisk kirurgi med ett snitt, inklusive handgjorda handskar och kommersialiserade multiportar med ett snitt.
Preoperativa, intraoperativa och postoperativa data kommer att samlas in för analys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yu-tso Liao, M.D.
- Telefonnummer: 886-972-655-738
- E-post: Yutsoliao@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna som togs in på NTUH Yunlin-grenen diagnostiserades kliniskt som akut blindtarmsinflammation
- Patienterna med kliniskt misstänkt smärta i den nedre högra kvadranten och akut blindtarmsinflammation kunde inte uteslutas
Exklusions kriterier:
- Inte berättigad att genomgå laparoskopisk kirurgi på grund av nedsatt hjärt-lungfunktion eller större laparotomioperation
- Bestäm dig för att få icke-kirurgisk behandling av den akuta blindtarmsinflammationen
- Ålder <20, eller kunde inte utöva rätten till autonomi eller ovillig att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handgjord handskinställning
Patienterna får Handgjorda handskar
|
Patienterna får Handgjord handskinställning för laparoskopisk blindtarmsoperation med ett snitt
|
|
Experimentell: kommersialiserad multiportinställning
Patienterna får kommersialiserad multiportinställning med ett snitt
|
Patienterna får kommersialiserad multiportinställning med ett snitt för laparoskopisk blindtarmsoperation med ett snitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: runt 2 år
|
Postoperativ smärta mäts med visuell smärtskala
|
runt 2 år
|
|
sårkosmesis
Tidsram: runt 2 år
|
Kosmesen mäts med längden på snittet
|
runt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: runt 2 år
|
Genom kartgranskning
|
runt 2 år
|
|
Viscerala/kärlskador
Tidsram: runt 2 år
|
Antecknat på operationsanteckningen
|
runt 2 år
|
|
Omvandling
Tidsram: runt 2 år
|
Antecknat på operationsanteckningen
|
runt 2 år
|
|
Sårinfektion/infektion på operationsstället
Tidsram: runt 2 år
|
Genom kartgranskning
|
runt 2 år
|
|
Intraabdominal samling
Tidsram: runt 2 år
|
Definieras av bevis på alla bildmodaliteter
|
runt 2 år
|
|
Postoperativ ileus
Tidsram: runt 2 år
|
Definieras av ileus fysiskt eller av bild
|
runt 2 år
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: runt 2 år
|
Genom kartgranskning
|
runt 2 år
|
|
Dags att återgå till jobbet
Tidsram: runt 2 år
|
Genom kartgranskning
|
runt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Peng-shen Lai, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2017
Första postat (Faktisk)
23 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201702076RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut blindtarmsinflammation
-
SillaJen, Inc.RekryteringMagcancer | Avancerad solid tumör | TNBC - Trippelnegativ bröstcancer | Leukemi Acut myeloid leukemi (AML)Förenta staterna, Sydkorea