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急腹症单孔腹腔镜手术

2017年6月21日 更新者:National Taiwan University Hospital

微创单孔腹腔镜手术在急腹症中的应用

由于 Semm 等人。 自1983年报道第一例腹腔镜阑尾切除术以来,微创手术已成为治疗多种外科疾病的主要手段。 随着手术器械的突飞猛进和手术技术的突破,微创手术已广泛应用于神经外科、脊柱外科、乳腺、甲状腺、疝外科等。 微创手术已被证明是安全有效的,并进一步在肿瘤和功能性疾病方面取得了相容的结果和结局。 消化道微创手术,称为腹腔镜手术,已在胃外科手术中进行(例如 胃癌、肿瘤、功能障碍和减肥手术)、肝胆和胰腺手术(例如 肝切除术、胆囊切除术和胰腺切除术)和结直肠手术(例如 结直肠癌和功能性肠病)。 秉承台湾大学医院优良的手术技术传承,我们于1996年引进腹腔镜手术,目前腹腔镜手术已成为云林分院外科手术的中流砥柱。 2015年我院完成腹腔镜手术600例,同年完成结直肠腹腔镜手术150例。 近年来,单孔腹腔镜手术已成为国际上和我科关注的焦点之一。 通过单切口手术,我们试图尽量减少切口伤口,以达到更好的美容效果和更快的恢复。 结合我院(云林分院)近10年积累的宝贵临床经验,我们拟分两步走:首先,通过回顾性数据收集,根据目前的统计结果,解释临床存在的问题。 其次,根据之前(步骤 1)的回顾性研究结果,可以进行前瞻性研究以获得更明显的结果。

研究概览

详细说明

本研究的目的是比较两种单切口腹腔镜手术设置,包括手工手套设置和商业化单切口多端口设置。 将收集术前、术中和术后数据进行分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 台大云林分院收治急性阑尾炎患者
  2. 不能排除临床疑似右下腹痛合并急性阑尾炎患者

排除标准:

  1. 由于心肺功能受损或大的开腹手术,不适合接受腹腔镜手术
  2. 决定接受非手术治疗急性阑尾炎
  3. 年龄<20岁,或不能行使自主权或不愿参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手工手套镶嵌
患者接受手工制作的手套设置
患者接受单孔腹腔镜阑尾切除术手工手套设置
实验性的:商业化的多端口设置
患者接受商业化的单切口多端口设置
患者接受单切口腹腔镜阑尾切除术的商业化单切口多端口设置

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:约2年
术后疼痛通过视觉疼痛量表测量
约2年
伤口美容
大体时间:约2年
美容是通过切口的长度来衡量的
约2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术时间
大体时间:约2年
通过图表审查
约2年
内脏/血管损伤
大体时间:约2年
记录在操作说明上
约2年
转换
大体时间:约2年
记录在操作说明上
约2年
伤口感染/手术部位感染
大体时间:约2年
通过图表审查
约2年
腹腔内采集
大体时间:约2年
由任何图像模态的证据定义
约2年
术后肠梗阻
大体时间:约2年
由物理性或图像性肠梗阻定义
约2年
住院时间
大体时间:约2年
通过图表审查
约2年
返回工作的时间
大体时间:约2年
通过图表审查
约2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Peng-shen Lai, M.D.、National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月17日

初级完成 (预期的)

2019年6月1日

研究完成 (预期的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月21日

首次发布 (实际的)

2017年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月21日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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