Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltsnits laparoskopisk kirurgi i akut abdomen

21. juni 2017 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Anvendelse af minimalt invasiv enkeltsnits laparoskopisk kirurgi i akut abdomen

Da Semm et.al. rapporterede det første tilfælde af laparoskopisk blindtarmsoperation i 1983, er minimalt invasiv kirurgi blevet hovedopholdet til behandling af mange kirurgiske sygdomme. Efter det boomende fremskridt inden for kirurgiske instrumenter og gennembrud i kirurgiske færdigheder, er den minimalt invasive kirurgi blevet bredt anvendt til neurokirurgi, spinalkirurgi, bryst-, skjoldbruskkirtel-, brokkirurgi osv. Det er blevet bevist, at minimalt invasiv kirurgi er sikker og effektiv, og ydermere opnår den kompatible resultater og resultater inden for onkologi og funktionelle sygdomme. Minimalt invasiv kirurgi i fordøjelseskanalen, kendt som laparoskopisk kirurgi, er blevet udført i gastrisk kirurgi (f. gastrisk cancer, tumor, funktionelle lidelser og fedmekirurgi), hepatobiliær- og bugspytkirtelkirurgi (f.eks. hepatektomi, kolecystektomi og pancreatektomi) og kolorektal kirurgi (f.eks. kolorektal cancer og funktionel tarmsygdom). Under en overlegen arv af kirurgiske færdigheder fra Taiwans universitetshospital introducerede vi laparoskopisk kirurgi i 1996, og i øjeblikket bliver laparoskopisk kirurgi grundpillen i kirurgien i Yunlin-afdelingen. I 2015 var der 600 laparoskopiske operationer på vores hospital, mens 150 kolorektale laparoskopiske operationer samme år. I de senere år er enkelt-incision laparoskopisk kirurgi vist sig at blive et af de fokuserede emner i verden og velfungerende i vores afdeling. Gennem enkeltsnitskirurgi forsøgte vi at minimere snitsåret for at opnå en bedre kosmese og hurtigere restitution. Ud fra de værdifulde kliniske erfaringer, der er indsamlet på vores hospital (Yunlin-afdelingen) i de seneste 10 år, overvejer vi to-trinsplaner: For det første kan vi ved retrospektiv dataindsamling forklare de kliniske problemer baseret på aktuelle statistiske resultater. For det andet, baseret på tidligere (trin 1) retrospektive resultater, kunne en prospektiv undersøgelse udføres for mere tydelige resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to former for laparoskopisk kirurgi med enkelt snit, herunder håndlavet handskeindstilling og kommercialiseret multiport-indstilling med enkelt snit. De præoperative, intraoperative og postoperative data vil blive indsamlet til analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne indlagt i NTUH Yunlin-afdelingen diagnosticeret klinisk som akut blindtarmsbetændelse
  2. Patienterne med klinisk mistanke om smerter i højre nedre kvadrant og akut appendicitis kunne ikke udelukkes

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke berettiget til at gennemgå laparoskopisk kirurgi på grund af kompromitteret kardiopulmonal funktion eller større laparotomioperation
  2. Beslut dig for at modtage ikke-kirurgisk behandling af den akutte blindtarmsbetændelse
  3. Alder <20, eller kunne ikke udøve retten til autonomi eller uvillig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndlavet handskeindstilling
Patienterne får håndlavet handskeopsætning
Patienterne får håndlavet handskeindstilling til laparoskopisk blindtarmsoperation med et enkelt snit
Eksperimentel: kommercialiseret multiport indstilling
Patienterne modtager kommercialiseret single-incision multiport indstilling
Patienterne modtager kommercialiseret single-incision multiport-indstilling til single-incision laparoskopisk appendektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter
Tidsramme: omkring 2 år
Postoperativ smerte måles ved visuel smerteskala
omkring 2 år
sårkosmese
Tidsramme: omkring 2 år
Kosmesen måles efter længden af ​​snittet
omkring 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: omkring 2 år
Ved diagramgennemgang
omkring 2 år
Viscerale/vaskulære skader
Tidsramme: omkring 2 år
Optaget på driftssedlen
omkring 2 år
Konvertering
Tidsramme: omkring 2 år
Optaget på driftssedlen
omkring 2 år
Sårinfektion/infektion på operationsstedet
Tidsramme: omkring 2 år
Ved diagramgennemgang
omkring 2 år
Intra-abdominal samling
Tidsramme: omkring 2 år
Defineret af beviser på enhver billedmodalitet
omkring 2 år
Postoperativ ileus
Tidsramme: omkring 2 år
Defineret af ileus fysisk eller af billede
omkring 2 år
Indlæggelsens længde
Tidsramme: omkring 2 år
Ved diagramgennemgang
omkring 2 år
Tid til at vende tilbage til arbejdet
Tidsramme: omkring 2 år
Ved diagramgennemgang
omkring 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Peng-shen Lai, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner