급성 복부의 단일 절개 복강경 수술
2017년 6월 21일 업데이트: National Taiwan University Hospital
급성 복부에서 최소 침습 단일 절개 복강경 수술의 적용
이후 Semm et.al.
1983년에 복강경 충수 절제술의 첫 번째 사례가 보고되었으며, 최소 침습 수술은 많은 외과적 질환의 치료를 위한 주요 치료법이 되었습니다.
수술 기구의 발달과 수술 기술의 비약적인 발전으로 최소 침습 수술은 신경외과, 척추외과, 유방, 갑상선, 탈장 수술 등에 광범위하게 적용되고 있습니다.
최소 침습 수술이 안전하고 효과적이며 종양학 및 기능적 질병에서 양립할 수 있는 결과와 결과를 달성한다는 것이 입증되었습니다.
복강경 수술로 알려진 소화관의 최소 침습 수술이 위 수술(예:
위암, 종양, 기능 장애 및 비만 수술), 간담도 및 췌장 수술(예:
간절제술, 담낭절제술, 췌장절제술), 결장직장 수술(예:
대장암 및 기능성 장질환).
대만 대학 병원의 우수한 외과 기술 유산으로 1996년에 복강경 수술을 도입했으며 현재 복강경 수술은 윈린 분원에서 수술의 주류가 되었습니다.
2015년에 우리 병원에서는 복강경 수술이 600건, 같은 해 대장직장 복강경 수술이 150건이었습니다.
최근 몇 년 동안 단일 절개 복강경 수술이 전 세계적으로 관심을 끄는 주제 중 하나로 부상했으며 우리 부서에서도 그럴 듯합니다.
단일 절개 수술을 통해 절개창을 최소화하여 보다 나은 미용성과 빠른 회복을 위해 노력하였습니다.
최근 10년 동안 저희 병원(윈린 분원)에서 수집한 귀중한 임상 경험을 바탕으로 2단계 계획을 고려합니다. 첫째, 후향적 데이터 수집을 통해 현재 통계 결과를 기반으로 임상 문제를 설명할 수 있습니다.
둘째, 이전(1단계) 후향적 연구 결과를 바탕으로 보다 명확한 결과를 위한 전향적 연구를 수행할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 손으로 만든 장갑 설정과 상용화 된 단일 절개 다중 포트 설정을 포함한 두 가지 단일 절개 복강경 수술 설정을 비교하는 것입니다.
수술 전, 수술 중 및 수술 후 데이터는 분석을 위해 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Yu-tso Liao, M.D.
- 전화번호: 886-972-655-738
- 이메일: Yutsoliao@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NTUH Yunlin 지점에 입원한 환자는 임상적으로 급성 맹장염으로 진단을 받았습니다.
- 임상적으로 우하복부 통증 및 급성 맹장염이 의심되는 환자를 배제할 수 없음
제외 기준:
- 심폐 기능 저하 또는 주요 개복 수술로 인해 복강경 수술을 받을 자격이 없음
- 급성충수염 비수술적 치료 결정
- 20세 미만이거나 자율권을 행사할 수 없거나 연구 참여를 꺼리는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 손으로 만든 장갑 설정
환자는 손으로 만든 장갑 세팅을 받습니다.
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환자는 단일 절개 복강경 충수 절제술을 위해 손으로 만든 장갑 세팅을 받습니다.
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실험적: 상용화된 멀티포트 설정
환자는 상용화된 단일 절개 다중 포트 설정을 받습니다.
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환자들은 단일 절개 복강경 충수 절제술을 위해 상용화된 단일 절개 다중 포트 설정을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 약 2년
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수술 후 통증은 시각적 통증 척도에 의해 측정됩니다.
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약 2년
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상처 미용
기간: 약 2년
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미용은 절개 길이로 측정됩니다.
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약 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작동 시간
기간: 약 2년
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차트 검토 기준
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약 2년
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내장/혈관 손상
기간: 약 2년
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수술 노트에 기록됨
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약 2년
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변환
기간: 약 2년
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수술 노트에 기록됨
|
약 2년
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상처 감염/수술 부위 감염
기간: 약 2년
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차트 검토 기준
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약 2년
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복강 내 수집
기간: 약 2년
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모든 이미지 양식에 대한 증거로 정의
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약 2년
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수술 후 장폐색
기간: 약 2년
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물리적 또는 이미지로 장폐색으로 정의됨
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약 2년
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입원기간
기간: 약 2년
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차트 검토 기준
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약 2년
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퇴근 시간
기간: 약 2년
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차트 검토 기준
|
약 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peng-shen Lai, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 17일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201702076RIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 맹장염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한