- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03198065
Egy metszés laparoszkópos műtét akut hasban
2017. június 21. frissítette: National Taiwan University Hospital
A minimálisan invazív, egymetszés laparoszkópos műtét alkalmazása akut hasban
Mivel Semm et.al.
1983-ban számolt be az első laparoszkópos vakbélműtétről, a minimálisan invazív sebészet számos sebészeti betegség kezelésének fő célpontja lett.
A sebészeti eszközök fejlődésének fellendülése és a sebészeti ismeretek áttörése után a minimálisan invazív sebészetet széles körben alkalmazzák az idegsebészetben, a gerincsebészetben, az emlő-, pajzsmirigy-, sérvsebészetben stb.
Bebizonyosodott, hogy a minimálisan invazív műtét biztonságos és hatékony, továbbá kompatibilis eredményeket és eredményeket ér el onkológiai és funkcionális betegségekben.
A gyomorsebészetben végeztek minimálisan invazív műtétet az emésztőrendszerben, amelyet laparoszkópos műtétnek neveznek (pl.
gyomorrák, daganat, funkcionális rendellenességek és bariátriai műtétek), máj-epe- és hasnyálmirigy műtétek (pl.
hepatectomia, cholecystectomia és pancreatectomia), valamint vastagbélműtét (pl.
vastagbélrák és funkcionális bélbetegség).
A Tajvani Egyetemi Kórház sebészeti ismereteinek kiváló öröksége alapján 1996-ban bevezettük a laparoszkópos sebészetet, és jelenleg a laparoszkópos sebészet a Yunlin ág sebészeti támasza.
Kórházunkban 2015-ben 600 laparoszkópos, ugyanebben az évben 150 colorectalis laparoszkópos műtétet végeztek.
Az elmúlt években az egymetszéses laparoszkópos sebészet a világ egyik kiemelt témájává vált, és láthatóan osztályunkon is.
Az egymetszéses műtéttel megpróbáltuk minimalizálni a bemetszéses sebet, hogy jobb kozmetikust és gyorsabb gyógyulást érjünk el.
Kórházunkban (Yunlin fióktelep) az elmúlt 10 évben összegyűlt értékes klinikai tapasztalatok alapján kétlépcsős terveket tervezünk: egyrészt retrospektív adatgyűjtéssel a jelenlegi statisztikai eredmények alapján tudjuk megmagyarázni a klinikai problémákat.
Másodszor, a korábbi (1. lépés) retrospektív megállapítások alapján egy prospektív vizsgálatot lehetne végezni a nyilvánvalóbb eredmények érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az egybemetszéses laparoszkópos sebészeti beállítások két típusát, beleértve a kézzel készített kesztyűs beállítást és a kereskedelmi forgalomba hozott egymetszéses, többportos beállítást.
A műtét előtti, intraoperatív és posztoperatív adatok elemzésre kerülnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-tso Liao, M.D.
- Telefonszám: 886-972-655-738
- E-mail: Yutsoliao@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az NTUH Yunlin kirendeltségére felvett betegeknél klinikailag akut vakbélgyulladást diagnosztizáltak
- Nem lehetett kizárni azokat a betegeket, akiknél klinikailag gyaníthatóan jobb alsó kvadráns fájdalom és akut vakbélgyulladás
Kizárási kritériumok:
- Nem jogosult laparoszkópos műtétre, mert károsodott kardiopulmonális funkció vagy nagyobb laparotomiás műtét
- Döntse el az akut vakbélgyulladás nem sebészeti kezelését
- 20 évesnél fiatalabb, vagy nem tudta gyakorolni az autonómia jogát, vagy nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kézzel készített kesztyűbeállítás
A betegek kézzel készített kesztyűt kapnak
|
A betegek kézzel készített kesztyűt kapnak az egymetszés laparoszkópos vakbélműtéthez
|
|
Kísérleti: kereskedelmi forgalomba hozott többportos beállítás
A betegek kereskedelmi forgalomba hozott, egybemetszésű többportos beállítást kapnak
|
A betegek kereskedelmi forgalomba kerülő egymetszés többportos beállítást kapnak az egymetszés laparoszkópos vakbéleltávolításhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 2 év körül
|
A posztoperatív fájdalmat vizuális fájdalomskálával mérik
|
2 év körül
|
|
seb kozmetikus
Időkeret: 2 év körül
|
A kozmézist a bemetszés hosszával mérjük
|
2 év körül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: 2 év körül
|
Diagram felülvizsgálatával
|
2 év körül
|
|
Visceralis/vascularis sérülések
Időkeret: 2 év körül
|
Rögzítve az operatív jegyzeten
|
2 év körül
|
|
Átalakítás
Időkeret: 2 év körül
|
Rögzítve az operatív jegyzeten
|
2 év körül
|
|
Sebfertőzés/műtéthelyi fertőzés
Időkeret: 2 év körül
|
Diagram felülvizsgálatával
|
2 év körül
|
|
Hason belüli gyűjtés
Időkeret: 2 év körül
|
Bármilyen képmóddal kapcsolatos bizonyíték határozza meg
|
2 év körül
|
|
Posztoperatív ileus
Időkeret: 2 év körül
|
Fizikailag vagy kép szerint ileus határozza meg
|
2 év körül
|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 2 év körül
|
Diagram felülvizsgálatával
|
2 év körül
|
|
Ideje visszatérni a munkába
Időkeret: 2 év körül
|
Diagram felülvizsgálatával
|
2 év körül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Peng-shen Lai, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201702076RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut vakbélgyulladás
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Shaikh Zayed Hospital, LahoreToborzásKorai VS hagyományos enterális táplálkozás a szokatlan gyermekgyógyászati nyílt appendectomia utánNem bonyolult akut appendicitis gyermekeknélPakisztán
-
Cedars-Sinai Medical CenterToborzásVakbélgyulladás akut | Vakbélgyulladás Perforált | Vakbélgyulladás Perforációval | Vakbélgyulladás gennyes | Appendicitis gangrenousEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell NetworkToborzásAcut Leukémia, Magas Kockázatú | Magas kockázatú myelodysplasztikus szindrómák | Hematológiai malignitás, amely allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt igényel, de hiányzik a donorKanada
-
Izmir City HospitalBefejezveAkut vakbélgyulladás | Akut appendicitis függelék tályoggalPulyka