Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy metszés laparoszkópos műtét akut hasban

2017. június 21. frissítette: National Taiwan University Hospital

A minimálisan invazív, egymetszés laparoszkópos műtét alkalmazása akut hasban

Mivel Semm et.al. 1983-ban számolt be az első laparoszkópos vakbélműtétről, a minimálisan invazív sebészet számos sebészeti betegség kezelésének fő célpontja lett. A sebészeti eszközök fejlődésének fellendülése és a sebészeti ismeretek áttörése után a minimálisan invazív sebészetet széles körben alkalmazzák az idegsebészetben, a gerincsebészetben, az emlő-, pajzsmirigy-, sérvsebészetben stb. Bebizonyosodott, hogy a minimálisan invazív műtét biztonságos és hatékony, továbbá kompatibilis eredményeket és eredményeket ér el onkológiai és funkcionális betegségekben. A gyomorsebészetben végeztek minimálisan invazív műtétet az emésztőrendszerben, amelyet laparoszkópos műtétnek neveznek (pl. gyomorrák, daganat, funkcionális rendellenességek és bariátriai műtétek), máj-epe- és hasnyálmirigy műtétek (pl. hepatectomia, cholecystectomia és pancreatectomia), valamint vastagbélműtét (pl. vastagbélrák és funkcionális bélbetegség). A Tajvani Egyetemi Kórház sebészeti ismereteinek kiváló öröksége alapján 1996-ban bevezettük a laparoszkópos sebészetet, és jelenleg a laparoszkópos sebészet a Yunlin ág sebészeti támasza. Kórházunkban 2015-ben 600 laparoszkópos, ugyanebben az évben 150 colorectalis laparoszkópos műtétet végeztek. Az elmúlt években az egymetszéses laparoszkópos sebészet a világ egyik kiemelt témájává vált, és láthatóan osztályunkon is. Az egymetszéses műtéttel megpróbáltuk minimalizálni a bemetszéses sebet, hogy jobb kozmetikust és gyorsabb gyógyulást érjünk el. Kórházunkban (Yunlin fióktelep) az elmúlt 10 évben összegyűlt értékes klinikai tapasztalatok alapján kétlépcsős terveket tervezünk: egyrészt retrospektív adatgyűjtéssel a jelenlegi statisztikai eredmények alapján tudjuk megmagyarázni a klinikai problémákat. Másodszor, a korábbi (1. lépés) retrospektív megállapítások alapján egy prospektív vizsgálatot lehetne végezni a nyilvánvalóbb eredmények érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az egybemetszéses laparoszkópos sebészeti beállítások két típusát, beleértve a kézzel készített kesztyűs beállítást és a kereskedelmi forgalomba hozott egymetszéses, többportos beállítást. A műtét előtti, intraoperatív és posztoperatív adatok elemzésre kerülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az NTUH Yunlin kirendeltségére felvett betegeknél klinikailag akut vakbélgyulladást diagnosztizáltak
  2. Nem lehetett kizárni azokat a betegeket, akiknél klinikailag gyaníthatóan jobb alsó kvadráns fájdalom és akut vakbélgyulladás

Kizárási kritériumok:

  1. Nem jogosult laparoszkópos műtétre, mert károsodott kardiopulmonális funkció vagy nagyobb laparotomiás műtét
  2. Döntse el az akut vakbélgyulladás nem sebészeti kezelését
  3. 20 évesnél fiatalabb, vagy nem tudta gyakorolni az autonómia jogát, vagy nem hajlandó részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kézzel készített kesztyűbeállítás
A betegek kézzel készített kesztyűt kapnak
A betegek kézzel készített kesztyűt kapnak az egymetszés laparoszkópos vakbélműtéthez
Kísérleti: kereskedelmi forgalomba hozott többportos beállítás
A betegek kereskedelmi forgalomba hozott, egybemetszésű többportos beállítást kapnak
A betegek kereskedelmi forgalomba kerülő egymetszés többportos beállítást kapnak az egymetszés laparoszkópos vakbéleltávolításhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 2 év körül
A posztoperatív fájdalmat vizuális fájdalomskálával mérik
2 év körül
seb kozmetikus
Időkeret: 2 év körül
A kozmézist a bemetszés hosszával mérjük
2 év körül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működési idő
Időkeret: 2 év körül
Diagram felülvizsgálatával
2 év körül
Visceralis/vascularis sérülések
Időkeret: 2 év körül
Rögzítve az operatív jegyzeten
2 év körül
Átalakítás
Időkeret: 2 év körül
Rögzítve az operatív jegyzeten
2 év körül
Sebfertőzés/műtéthelyi fertőzés
Időkeret: 2 év körül
Diagram felülvizsgálatával
2 év körül
Hason belüli gyűjtés
Időkeret: 2 év körül
Bármilyen képmóddal kapcsolatos bizonyíték határozza meg
2 év körül
Posztoperatív ileus
Időkeret: 2 év körül
Fizikailag vagy kép szerint ileus határozza meg
2 év körül
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 2 év körül
Diagram felülvizsgálatával
2 év körül
Ideje visszatérni a munkába
Időkeret: 2 év körül
Diagram felülvizsgálatával
2 év körül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peng-shen Lai, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut vakbélgyulladás

Iratkozz fel