Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische chirurgie met één incisie in acute buik

21 juni 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De toepassing van minimaal invasieve laparoscopische chirurgie met één incisie in acute buik

Sinds Semm et.al. rapporteerde het eerste geval van laparoscopische appendectomie in 1983, minimaal invasieve chirurgie is de belangrijkste therapie geworden voor de behandeling van veel chirurgische ziekten. Na de snelle opkomst van chirurgische instrumenten en doorbraken in chirurgische vaardigheden, is de minimaal invasieve chirurgie op grote schaal toegepast op neurochirurgie, spinale chirurgie, borst-, schildklier-, hernia-operaties, enz. Het is bewezen dat minimaal invasieve chirurgie veilig en effectief is, en bovendien verenigbare resultaten en resultaten behaalt bij oncologie en functionele ziekten. Minimaal invasieve chirurgie in het spijsverteringskanaal, bekend als laparoscopische chirurgie, is uitgevoerd bij maagchirurgie (bijv. maagkanker, tumor, functiestoornissen en bariatrische chirurgie), hepatobiliaire en pancreaschirurgie (bijv. hepatectomie, cholecystectomie en pancreatectomie) en colorectale chirurgie (bijv. colorectale kanker en functionele darmziekte). Onder een superieure erfenis van chirurgische vaardigheden van het Taiwanese universitaire ziekenhuis, introduceerden we laparoscopische chirurgie in 1996 en momenteel wordt laparoscopische chirurgie de steunpilaar van chirurgie in de Yunlin-vestiging. In 2015 waren er 600 laparoscopische operaties in ons ziekenhuis en 150 colorectale laparoscopische operaties in hetzelfde jaar. In de afgelopen jaren is laparoscopische chirurgie met één incisie uitgegroeid tot een van de belangrijkste onderwerpen in de wereld en passend in onze afdeling. Door middel van chirurgie met één incisie probeerden we de incisiewond te minimaliseren om een ​​betere cosmese en sneller herstel te bereiken. Door de waardevolle klinische ervaringen die de afgelopen 10 jaar in ons ziekenhuis (Yunlin-vestiging) zijn verzameld, overwegen we plannen in twee stappen: ten eerste kunnen we door retrospectieve gegevensverzameling de klinische problemen verklaren op basis van de huidige statistische resultaten. Ten tweede zou op basis van eerdere (stap 1) retrospectieve bevindingen een prospectieve studie kunnen worden uitgevoerd voor duidelijkere resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om twee soorten laparoscopische operaties met een enkele incisie te vergelijken, waaronder de setting van handgemaakte handschoenen en de gecommercialiseerde multiport-setting met één incisie. De preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve gegevens worden verzameld voor analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bij de patiënten die werden opgenomen in de NTUH Yunlin-tak werd klinisch de diagnose acute appendicitis gesteld
  2. De patiënten met klinisch vermoede pijn in het rechter onderkwadrant en acute appendicitis konden niet worden uitgesloten

Uitsluitingscriteria:

  1. Komt niet in aanmerking voor een laparoscopische operatie vanwege een verminderde cardiopulmonale functie of een grote laparotomie-operatie
  2. Besluit om een ​​niet-chirurgische behandeling van de acute appendicitis te ondergaan
  3. Leeftijd <20, of kan het recht op autonomie niet uitoefenen of niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handgemaakte handschoen instelling
De patiënten krijgen handgemaakte handschoensetting
Procedure: Handgemaakte handschoen instelling
De patiënten krijgen een handgemaakte handschoen voor een laparoscopische appendectomie met één incisie
Experimenteel: gecommercialiseerde multiport-instelling
De patiënten krijgen een gecommercialiseerde single-incision multiport-instelling
Procedure: Gecommercialiseerde single-incision multiport-instelling
De patiënten krijgen een gecommercialiseerde single-incision multiport-setting voor laparoscopische appendectomie met een enkele incisie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: ongeveer 2 jaar
Postoperatieve pijn wordt gemeten met een visuele pijnschaal
ongeveer 2 jaar
wondcosmese
Tijdsspanne: ongeveer 2 jaar
De cosmese wordt gemeten aan de hand van de lengte van de incisie
ongeveer 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatieve tijd
Tijdsspanne: ongeveer 2 jaar
Door kaartoverzicht
ongeveer 2 jaar
Visceraal/vasculair letsel
Tijdsspanne: ongeveer 2 jaar
Opgenomen op de operatieve nota
ongeveer 2 jaar
Conversie
Tijdsspanne: ongeveer 2 jaar
Opgenomen op de operatieve nota
ongeveer 2 jaar
Wondinfectie/infectie van de operatieplaats
Tijdsspanne: ongeveer 2 jaar
Door kaartoverzicht
ongeveer 2 jaar
Intra-abdominale verzameling
Tijdsspanne: ongeveer 2 jaar
Gedefinieerd door bewijs op alle beeldmodaliteiten
ongeveer 2 jaar
Postoperatieve ileus
Tijdsspanne: ongeveer 2 jaar
Gedefinieerd door ileus fysiek of door beeld
ongeveer 2 jaar
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: ongeveer 2 jaar
Door kaartoverzicht
ongeveer 2 jaar
Tijd om werk terug te geven
Tijdsspanne: ongeveer 2 jaar
Door kaartoverzicht
ongeveer 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Peng-shen Lai, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201702076RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute blindedarmontsteking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren