Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden viillon laparoskooppinen leikkaus akuutissa vatsassa

keskiviikko 21. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Minimaali-invasiivisen yhden viillon laparoskooppisen leikkauksen soveltaminen akuuttiin vatsaan

Koska Semm et.al. raportoivat ensimmäisen laparoskooppisen umpilisäkkeen poistotapauksen vuonna 1983, minimaalisesti invasiivisesta leikkauksesta on tullut pääasiallinen hoitopaikka monien kirurgisten sairauksien hoidossa. Kirurgisten instrumenttien nopean kehityksen ja kirurgisten taitojen läpimurron jälkeen minimaalisesti invasiivista kirurgiaa on sovellettu laajalti neurokirurgiassa, selkäytimessä, rinta-, kilpirauhas-, tyräkirurgiassa jne. On osoitettu, että minimaalisesti invasiivinen leikkaus on turvallista ja tehokasta, ja lisäksi sillä saavutetaan yhteensopivia tuloksia ja tuloksia onkologisissa ja toiminnallisissa sairauksissa. Ruoansulatuskanavan minimiinvasiivista leikkausta, joka tunnetaan nimellä laparoskooppinen leikkaus, on tehty mahakirurgiassa (esim. mahasyöpä, kasvain, toimintahäiriöt ja bariatrinen kirurgia), maksa-sappi- ja haimakirurgia (esim. hepatektomia, kolekystektomia ja haiman poisto) ja kolorektaalikirurgia (esim. paksusuolensyöpä ja toiminnallinen suolistosairaus). Taiwanin yliopistosairaalan ylivertaisen kirurgisten taitojen perinnön mukaisesti otimme käyttöön laparoskooppisen leikkauksen vuonna 1996, ja tällä hetkellä laparoskooppisesta leikkauksesta tulee Yunlinin haaran leikkauksen tukipilari. Vuonna 2015 sairaalassamme tehtiin 600 laparoskooppista leikkausta ja samana vuonna 150 kolorektaalista laparoskooppista leikkausta. Viime vuosina yhden viillon laparoskooppinen leikkaus on noussut yhdeksi painopistealueeksi maailmassa ja näyttävästi osastollamme. Yhden viiltoleikkauksen avulla yritimme minimoida viiltohaavan saadaksemme paremman kosmeettisen ja nopeamman toipumisen. Sairaalassamme (Yunlinin haara) viimeisten 10 vuoden aikana kerättyjen arvokkaiden kliinisten kokemusten perusteella harkitsemme kaksivaiheisia suunnitelmia: ensinnäkin retrospektiivisen tiedonkeruun avulla voimme selittää kliiniset ongelmat nykyisten tilastotulosten perusteella. Toiseksi aiempien (vaihe 1) retrospektiivisten havaintojen perusteella voitaisiin tehdä prospektiivinen tutkimus selvempien tulosten saamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahdenlaisia ​​yhden viillon laparoskooppisia leikkausasetuksia, mukaan lukien käsintehty hansikasasetus ja kaupallinen yhden viillon moniporttiasetus. Preoperatiiviset, intraoperatiiviset ja postoperatiiviset tiedot kerätään analysointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. NTUH Yunlinin haaratoimistoon otetuilla potilailla diagnosoitiin kliinisesti akuutti umpilisäkkeentulehdus
  2. Potilaita, joilla on kliinisesti epäilty oikean alaneljänneksen kipua ja akuuttia umpilisäkkeen tulehdusta, ei voitu sulkea pois

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei kelpaa laparoskooppiseen leikkaukseen kardiopulmonaalisen toiminnan heikkenemisen tai suuren laparotomialeikkauksen vuoksi
  2. Päätä akuutin umpilisäkkeen tulehduksen ei-kirurgisesta hoidosta
  3. Ikä <20 tai ei voinut käyttää itsemääräämisoikeuttaan tai ei halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsintehty hansikasasetus
Potilaat saavat käsintehdyt käsineet
Potilaat saavat käsintehdyt käsineet yhden viillon laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon
Kokeellinen: kaupallistettu moniporttinen asetus
Potilaat saavat kaupallisen yhden viillon moniporttiasetuksen
Potilaat saavat kaupallistetun yhden viillon moniporttiasetuksen yhden viillon laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
Postoperatiivista kipua mitataan visuaalisella kipuasteikolla
noin 2 vuotta
haavan kosmetiikka
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
Kosmesis mitataan viillon pituudella
noin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
Kaavion tarkastelun perusteella
noin 2 vuotta
Viskeraaliset/verisuonivauriot
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
Kirjattu operatiiviseen muistiin
noin 2 vuotta
Muuntaminen
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
Kirjattu operatiiviseen muistiin
noin 2 vuotta
Haavatulehdus/leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
Kaavion tarkastelun perusteella
noin 2 vuotta
Vatsan sisäinen kokoelma
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
Määritelty todisteilla kaikista kuvamodaliteeteista
noin 2 vuotta
Postoperatiivinen ileus
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
Määrittää ileus fyysisesti tai kuvan perusteella
noin 2 vuotta
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
Kaavion tarkastelun perusteella
noin 2 vuotta
Aika palata töihin
Aikaikkuna: noin 2 vuotta
Kaavion tarkastelun perusteella
noin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peng-shen Lai, M.D., National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa