慣れと痛みの閾値に対するTENSの周波数変調の影響
慣れと痛みの閾値に対する経皮的電気神経刺激（TENS）における周波数変調の影響：無作為化、二重盲検、制御されたクロスオーバー
目的
この研究の目的は、経皮的電気神経刺激 (TENS) の適用が、100 Hz の固定周波数またはパターン化された周波数で配信される電流への慣れに有効かどうかを判断することです。 二次的な目的は、機械的圧迫痛に対する有効性と、さまざまな刺激の慣れと快適さに関する被験者の主観的知覚を判断することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
低周波および低強度のTENSは非効率性の強い証拠を示しましたが、「強いが快適な」強度で適用された従来の高周波TENS（約100Hz）は、圧迫痛に対する有効性の強力な証拠を証明しました. さらに、一部の研究では、TENS の効果における電流強度の重要性が示されています。
臨床現場でも研究でも、TENS 強度は通常、被験者の感覚に応じて調整されます。 通常、TENS アプリケーション全体を通じて、出力パラメータの知覚は維持されますが、適用される電流の感覚が大幅に低下する「慣れ」と呼ばれる現象があります。
この意味で、TENS介入全体を通して強度を調整すると、強度が固定されたままであった場合よりも大きな痛覚鈍麻効果が得られたようです.
一方、ほとんどのTENSデバイスは、慣れ現象を防ぐ目的で電流を変調する可能性を提供します。 電流の変調は、介入中に数秒ごとに電流の特性 (パルス幅、パルス周波数など) を変更することで構成されます。 それにもかかわらず、使用される最も一般的なパターンは周波数変調です。 ただし、TENS 適用中の慣れを回避するためのより良い方法については、証拠が不足しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toledo、スペイン、45071
- Juan Avendaño-Coy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、18 歳以上のカスティーリャ大学ラ マンチャ校のボランティアの健康な学生です。
除外基準:
- 神経筋疾患。 てんかん。 上肢、肩帯、または頸部に影響を与える外傷、手術、または痛み。
上肢の骨接合材料。 癌。 循環器疾患。 ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器。 試験中および過去 7 日間に任意の薬 (NSAID、コルチコステロイド、抗うつ薬、鎮痛薬、抗てんかん薬など) を服用します。
治療または評価領域に導入された刺青またはその他の外的要因の存在。
妊娠。 上肢の感度障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TENS: ランダム周波数変調
電気療法装置 Myomed 932 を介した浅橈骨神経への TENS 経皮的電気刺激。
(エンラフ・ノニウス、デルフト、オランダ)
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20 分間のセッションで、右前腕の浅橈骨神経に従来の TENS 電流を経皮的に適用します。 電流の強度は、参加者が「強いが快適な」感覚を報告するまで増加します.20分間のセッションで、右前腕の浅橈骨神経のコースに従来のTENS電流を経皮的に適用するだけです. 参加者が運動閾値のすぐ下にある「強いが快適な」感覚を報告するまで、電流の強度は増加します。 電流パラメータは次のとおりです。 周波数変調: ランダム パターン (80 ～ 120 Hz) パルス幅 200 マイクロ秒 |
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実験的：TENS: 周波数変調の 6/6 をスキャン
電気療法装置 Myomed 932 を介した浅橈骨神経への TENS 経皮的電気刺激。
(エンラフ・ノニウス、デルフト、オランダ)
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20 分間のセッションで、右前腕の浅橈骨神経に従来の TENS 電流を経皮的に適用します。 参加者が運動閾値のすぐ下にある「強いが快適な」感覚を報告するまで、電流の強度は増加します。 電流パラメータは次のとおりです。 周波数変調: 6/6 モードで 80 ～ 120 Hz の周波数をスキャン (80 Hz ～ 120 Hz を 6 秒で、120 ～ 80 Hz を 6 秒で掃引) パルス幅 200 マイクロ秒 |
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実験的：TENS: 固定周波数
電気療法装置 Myomed 932 を介した浅橈骨神経への TENS 経皮的電気刺激。
(エンラフ・ノニウス、デルフト、オランダ)
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20 分間のセッションで、右前腕の浅橈骨神経に従来の TENS 電流を経皮的に適用します。 参加者が運動閾値のすぐ下にある「強いが快適な」感覚を報告するまで、電流の強度は増加します。 電流パラメータは次のとおりです。 100 Hz の固定周波数 パルス幅 200 マイクロ秒 |
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偽コンパレータ：TENS: シャム刺激
電気療法装置 Myomed 932 を介して表在橈骨神経に偽の経皮的電気刺激を行います。
(エンラフ・ノニウス、デルフト、オランダ)
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電極は、実験群と同じ方法で右前腕の浅橈骨神経のコース上に 20 分間配置されますが、接続されていないチャネルの電流強度を増加させる偽の電気刺激が適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気刺激への慣れ
時間枠：ベースライン
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慣れのため、セッション全体で電流の強度を高める必要があります。
この変数内で 2 つの測定値が記録されました。被験者は同じ閾値を維持するように指示されました)
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ベースライン
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電気刺激への慣れ
時間枠：15分の治療中
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慣れのため、セッション全体で電流の強度を高める必要があります。
この変数内で 2 つの測定値が記録されました。被験者は同じ閾値を維持するように指示されました)
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15分の治療中
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電気刺激への慣れ
時間枠：10分で。後処理
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慣れのため、セッション全体で電流の強度を高める必要があります。
この変数内で 2 つの測定値が記録されました。被験者は同じ閾値を維持するように指示されました)
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10分で。後処理
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械的疼痛閾値
時間枠：ベースライン
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圧迫痛の閾値は、圧迫デジタル痛覚計（Wagner Instruments、FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) で表され、ニュートンで表されます。右手の甲（最初のインターデジタルフォールドから約3cm） .
機械的疼痛閾値は、平均値を計算するために 3 回評価されます。
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ベースライン
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機械的疼痛閾値
時間枠：15分の治療中。
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圧迫痛の閾値は、圧迫デジタル痛覚計（Wagner Instruments、FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) で表され、ニュートンで表されます。右手の甲（最初のインターデジタルフォールドから約3cm） .
機械的疼痛閾値は、平均値を計算するために 3 回評価されます。
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15分の治療中。
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機械的疼痛閾値
時間枠：10分で。後処理
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圧迫痛の閾値は、圧迫デジタル痛覚計（Wagner Instruments、FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) で表され、ニュートンで表されます。右手の甲（最初のインターデジタルフォールドから約3cm） .
機械的疼痛閾値は、平均値を計算するために 3 回評価されます。
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10分で。後処理
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体感電流快適性
時間枠：1分で。後処理
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0 mm から 100 mm までのビジュアル スケール
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1分で。後処理
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知覚電流慣れ
時間枠：1分で。後処理
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0 mm から 100 mm までのビジュアル スケール
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1分で。後処理
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Juan Avendaño-Coy, PhD、University of Castilla-La Mancha
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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