Taajuusmodulaation vaikutus TENSissä tottumiseen ja kipukynnykseen
Taajuusmodulaation vaikutus transkutaanisessa sähköisessä hermostimulaatiossa (TENS) tottumiseen ja kipukynnykseen: satunnaistettu, kaksoissokko, kontrolloitu ristikkäisyys
Tarkoitus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) käyttö tehokas tottumisessa sähkövirtaan riippumatta siitä, toimitetaanko se kiinteällä 100 Hz:n taajuudella vai kuvioidulla taajuudella. Toissijaisena tavoitteena on määrittää tehokkuus mekaaniseen painekipuun ja koehenkilöiden subjektiivinen käsitys eri stimulaatioiden tottumisesta ja mukavuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalataajuinen ja matalan intensiteetin TENS osoitti vahvaa näyttöä tehottomuudesta, kun taas perinteinen korkeataajuinen TENS (noin 100 Hz) "vahvalla mutta mukavalla" intensiteetillä osoitti vahvan todisteen tehokkuudesta painekipussa. Lisäksi jotkin tutkimukset ovat osoittaneet virran voimakkuuden merkityksen TENSin vaikutuksessa.
Joko kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa TENS-intensiteettiä säädetään yleensä koehenkilöiden "vahva mutta mukava" "vahva juuri motorisen kynnyksen alapuolella" .... Yleensä kaikkialla TENS-sovelluksissa esiintyy ilmiö nimeltä "tottuminen", johon liittyy syötetyn virran tuntemuksen laaja heikkeneminen, vaikka lähtöparametrien havainto säilyy.
Tässä mielessä on näyttänyt siltä, että intensiteetin säätäminen koko TENS-intervention aikana tuotti suuremman hypoalgeettisen vaikutuksen kuin silloin, kun intensiteetti pysyi kiinteänä.
Toisaalta useimmat TENS-laitteet tarjoavat mahdollisuuden moduloida virtaa tottumisilmiön estämiseksi. Sähkövirran modulointi koostuu virran ominaisuuksien (pulssin leveys, pulssin taajuus, ...) muuttamisesta muutaman sekunnin välein toimenpiteen aikana. Yleisin käytetty malli on kuitenkin taajuusmodulaatio. Todisteita ei kuitenkaan ole siitä, mitkä menetelmät ovat parempia välttää tottuminen TENS-sovelluksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toledo, Espanja, 45071
- Juan Avendaño-Coy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat vapaaehtoisia terveitä yli 18-vuotiaita Castillan yliopiston La Manchan opiskelijoita.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus. Epilepsia. Trauma, leikkaus tai kipu, joka vaikuttaa yläraajaan, olkavyölle tai kohdunkaulan alueelle.
Osteosynteesimateriaali yläraajassa. Syöpä. Sydän-ja verisuonitauti. Tahdistin tai muu istutettu sähkölaite. Ota mitä tahansa lääkettä (NSAID:t, kortikosteroidit, masennuslääkkeet, kipulääkkeet, epilepsialääkkeet jne.) tutkimuksen aikana ja sitä edeltäneiden 7 päivän aikana.
Hoito- tai arviointialueelle tuotu tatuointi tai muu ulkoinen tekijä.
Raskaus. Herkkyyshäiriö yläraajoissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TENS: Satunnaistettu taajuusmodulaatio
TENS-transkutaaninen sähköstimulaatio pinnallisen radiaalisen hermon yli sähköhoitolaitteen Myomed 932 avulla.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
|
Tavanomaisen TENS-virran transkutaaninen käyttö oikean kyynärvarren pinnallisen säteittäisen hermon aikana 20 minuutin istunnon ajan. Virran intensiteetti kasvaa, kunnes osallistujat raportoivat "voimakkaasta mutta mukavasta" tuntemuksesta, vain tavanomaisen TENS-virran ihon läpi kohdistamisesta oikean kyynärvarren pinnallisen säteittäisen hermon aikana 20 minuutin istunnon ajan. Virran intensiteetti kasvaa, kunnes osallistujat ilmoittavat "voimakkaasta mutta mukavasta" tuntemuksesta, joka on juuri moottorikynnyksen alapuolella. Virtaparametrit ovat: Taajuusmodulaatio: satunnaistettu kuvio (80 - 120 Hz) Pulssin leveys 200 mikrosekuntia |
|
Kokeellinen: TENS: Skannaa 6/6 taajuusmodulaatiosta
TENS-transkutaaninen sähköstimulaatio pinnallisen radiaalisen hermon yli sähköhoitolaitteen Myomed 932 avulla.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
|
Tavanomaisen TENS-virran transkutaaninen käyttö oikean kyynärvarren pinnallisen säteittäisen hermon aikana 20 minuutin istunnon ajan. Virran intensiteetti kasvaa, kunnes osallistujat ilmoittavat "voimakkaasta mutta mukavasta" tuntemuksesta, joka on juuri moottorikynnyksen alapuolella. Virtaparametrit ovat: Taajuusmodulaatio: taajuuden skannaus 80 - 120 Hz 6/6-tilassa (taajuuden pyyhkäisy 80 Hz - 120 Hz 6 sekunnissa ja 120 - 80 Hz 6 sekunnissa) Pulssin leveys 200 mikrosekuntia |
|
Kokeellinen: TENS: Kiinteä taajuus
TENS-transkutaaninen sähköstimulaatio pinnallisen radiaalisen hermon yli sähköhoitolaitteen Myomed 932 avulla.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
|
Tavanomaisen TENS-virran transkutaaninen käyttö oikean kyynärvarren pinnallisen säteittäisen hermon aikana 20 minuutin istunnon ajan. Virran intensiteetti kasvaa, kunnes osallistujat ilmoittavat "voimakkaasta mutta mukavasta" tuntemuksesta, joka on juuri moottorikynnyksen alapuolella. Virtaparametrit ovat: Kiinteä taajuus 100 Hz Pulssin leveys 200 mikrosekuntia |
|
Huijausvertailija: TENS: Valestimulaatio
Valheellinen transkutaaninen sähköstimulaatio pinnallisen radiaalisen hermon yli sähköhoitolaitteen Myomed 932 avulla.
(Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
|
Elektrodit asetetaan pinnallisen säteittäisen hermon yli oikean kyynärvarren puolelle 20 minuutiksi samalla tavalla kuin koeryhmät, mutta niihin sovelletaan näennäistä sähköstimulaatiota, joka lisää kytkemättömän kanavan virran intensiteettiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tottuminen sähköstimulaatioon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tottumisesta johtuen on tarpeen lisätä virran intensiteettiä koko istunnon ajan.
Tähän muuttujaan kirjattiin kaksi mittaa: i) virrantiheyden kasvu (mA / cm2) koko istunnon ajan (sen alkutaajuuden ja virran lopullisen taajuuden arvon välinen ero) ja kuinka monta kertaa osallistuja pyysi lisäämään intensiteettiä ( koehenkilöitä ohjeistettiin säilyttämään sama kynnys)
|
Perustaso
|
|
Tottuminen sähköstimulaatioon
Aikaikkuna: hoidon aikana 15 min
|
Tottumisesta johtuen on tarpeen lisätä virran intensiteettiä koko istunnon ajan.
Tähän muuttujaan kirjattiin kaksi mittaa: i) virrantiheyden kasvu (mA / cm2) koko istunnon ajan (sen alkutaajuuden ja virran lopullisen taajuuden arvon välinen ero) ja kuinka monta kertaa osallistuja pyysi lisäämään intensiteettiä ( koehenkilöitä ohjeistettiin säilyttämään sama kynnys)
|
hoidon aikana 15 min
|
|
Tottuminen sähköstimulaatioon
Aikaikkuna: klo 10 min. jälkihoito
|
Tottumisesta johtuen on tarpeen lisätä virran intensiteettiä koko istunnon ajan.
Tähän muuttujaan kirjattiin kaksi mittaa: i) virrantiheyden kasvu (mA / cm2) koko istunnon ajan (sen alkutaajuuden ja virran lopullisen taajuuden arvon välinen ero) ja kuinka monta kertaa osallistuja pyysi lisäämään intensiteettiä ( koehenkilöitä ohjeistettiin säilyttämään sama kynnys)
|
klo 10 min. jälkihoito
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaninen kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painekipukynnys mitataan painedigitaalisella algometrillä (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) ja ilmaistaan Newtonina; oikean käden takaosassa (noin 3 cm ensimmäisestä sormien välisestä taiteesta) .
Mekaaninen kipukynnys arvioidaan 3 kertaa keskiarvon laskemiseksi.
|
Perustaso
|
|
Mekaaninen kipukynnys
Aikaikkuna: hoidon aikana 15 min.
|
Painekipukynnys mitataan painedigitaalisella algometrillä (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) ja ilmaistaan Newtonina; oikean käden takaosassa (noin 3 cm ensimmäisestä sormien välisestä taiteesta) .
Mekaaninen kipukynnys arvioidaan 3 kertaa keskiarvon laskemiseksi.
|
hoidon aikana 15 min.
|
|
Mekaaninen kipukynnys
Aikaikkuna: klo 10 min. jälkihoito
|
Painekipukynnys mitataan painedigitaalisella algometrillä (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) ja ilmaistaan Newtonina; oikean käden takaosassa (noin 3 cm ensimmäisestä sormien välisestä taiteesta) .
Mekaaninen kipukynnys arvioidaan 3 kertaa keskiarvon laskemiseksi.
|
klo 10 min. jälkihoito
|
|
Havaitse nykyinen mukavuus
Aikaikkuna: klo 1 min. jälkihoito
|
Visuaalinen asteikko 0 mm - 100 mm
|
klo 1 min. jälkihoito
|
|
Havainto nykyinen tottuminen
Aikaikkuna: klo 1 min. jälkihoito
|
Visuaalinen asteikko 0 mm - 100 mm
|
klo 1 min. jälkihoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juan Avendaño-Coy, PhD, University of Castilla-La Mancha
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCastillaLaMancha
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TENS: Satunnaistettu taajuusmodulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento...TuntematonSydän-ja verisuonitauditBrasilia
-
University of IowaValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Riphah International UniversityValmis