L'effetto della modulazione di frequenza nella TENS sull'assuefazione e sulla soglia del dolore
L'effetto della modulazione di frequenza nella stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sull'assuefazione e sulla soglia del dolore: un crossover controllato, randomizzato, in doppio cieco
Scopo
Lo scopo di questo studio è determinare se l'applicazione della stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) è efficace sull'assuefazione alla corrente elettrica se erogata a una frequenza fissa di 100 Hz oa una frequenza modellata. Gli scopi secondari sono determinare l'efficacia sul dolore da pressione meccanica e la percezione soggettiva dei soggetti riguardo all'assuefazione e al comfort delle diverse stimolazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La TENS a bassa frequenza e bassa intensità ha mostrato una forte evidenza di inefficienza mentre la TENS convenzionale ad alta frequenza (circa 100Hz) applicata a un'intensità "forte ma confortevole" ha dimostrato una forte evidenza di efficacia sul dolore da pressione. Inoltre, alcuni studi hanno dimostrato l'importanza dell'intensità di corrente nell'effetto della TENS.
Sia nella pratica clinica che nella ricerca, l'intensità della TENS viene solitamente regolata in base alla sensazione dei soggetti "forte ma confortevole" "forte appena sotto la soglia motoria", ...). Solitamente in tutte le applicazioni TENS si verifica un fenomeno chiamato "assuefazione" che comporta un'ampia diminuzione della sensazione della corrente applicata, pur mantenendo la percezione dei parametri di uscita.
In questo senso, è sembrato che la regolazione dell'intensità durante l'intervento TENS producesse un effetto ipoalgesico maggiore rispetto a quando l'intensità rimaneva fissa.
D'altra parte, la maggior parte dei dispositivi TENS offre la possibilità di modulare la corrente con l'obiettivo di prevenire fenomeni di assuefazione. La modulazione della corrente elettrica consiste nel modificare le caratteristiche della corrente (ampiezza dell'impulso, frequenza dell'impulso, ...) ogni pochi secondi durante l'intervento. Tuttavia, il modello più comune utilizzato è la modulazione di frequenza. Tuttavia, mancano prove su quali siano i metodi migliori per evitare l'assuefazione durante un'applicazione TENS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Toledo, Spagna, 45071
- Juan Avendaño-Coy
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti saranno studenti volontari sani dell'Università di Castilla - La Mancha, di età superiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Malattia neuromuscolare. Epilessia. Traumi, interventi chirurgici o dolori che interessano l'arto superiore, il cingolo scapolare o la zona cervicale.
Materiale per osteosintesi nell'arto superiore. Cancro. Malattia cardiovascolare. Pacemaker o altro dispositivo elettrico impiantato. Assumere qualsiasi farmaco (FANS, corticosteroidi, antidepressivi, analgesici, antiepilettici, ...) durante lo studio e nei 7 giorni precedenti.
Presenza di tatuaggi o altro agente esterno introdotto nell'area di trattamento o valutazione.
Gravidanza. Disturbi della sensibilità dell'arto superiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TENS: modulazione di frequenza randomizzata
Stimolazione elettrica transcutanea TENS sul nervo radiale superficiale attraverso il dispositivo di elettroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Paesi Bassi)
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Applicazione transcutanea di corrente TENS convenzionale lungo il decorso del nervo radiale superficiale nell'avambraccio destro per una sessione di 20 minuti. L'intensità della corrente aumenterà fino a quando i partecipanti non riferiranno una sensazione "forte ma confortevole", solo l'applicazione transcutanea della corrente TENS convenzionale nel corso del nervo radiale superficiale nell'avambraccio destro per una sessione di 20 minuti. L'intensità della corrente aumenterà fino a quando i partecipanti riferiranno una sensazione "forte ma confortevole", appena sotto la soglia motoria. I parametri delle correnti sono: Modulazione di frequenza: pattern randomizzato (da 80 a 120 Hz) Larghezza impulso 200 microsecondi |
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Sperimentale: TENS: scansiona 6/6 della modulazione di frequenza
Stimolazione elettrica transcutanea TENS sul nervo radiale superficiale attraverso il dispositivo di elettroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Paesi Bassi)
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Applicazione transcutanea di corrente TENS convenzionale lungo il decorso del nervo radiale superficiale nell'avambraccio destro per una sessione di 20 minuti. L'intensità della corrente aumenterà fino a quando i partecipanti riferiranno una sensazione "forte ma confortevole", appena sotto la soglia motoria. I parametri delle correnti sono: Modulazione di frequenza: Scansione di frequenza da 80 a 120 Hz in modalità 6/6 (scansione di frequenza da 80 Hz a 120 Hz in 6 secondi e da 120 a 80 Hz in 6 secondi) Ampiezza impulso 200 microsecondi |
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Sperimentale: TENS: frequenza fissa
Stimolazione elettrica transcutanea TENS sul nervo radiale superficiale attraverso il dispositivo di elettroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Paesi Bassi)
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Applicazione transcutanea di corrente TENS convenzionale lungo il decorso del nervo radiale superficiale nell'avambraccio destro per una sessione di 20 minuti. L'intensità della corrente aumenterà fino a quando i partecipanti riferiranno una sensazione "forte ma confortevole", appena sotto la soglia motoria. I parametri delle correnti sono: Frequenza fissa a 100 Hz Larghezza impulso 200 microsecondi |
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Comparatore fittizio: TENS: finta stimolazione
Sham stimolazione elettrica transcutanea sul nervo radiale superficiale attraverso il dispositivo di elettroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Paesi Bassi)
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Gli elettrodi vengono posizionati nel corso del nervo radiale superficiale nell'avambraccio destro per 20 minuti allo stesso modo dei gruppi sperimentali, ma verrà applicata una finta stimolazione elettrica aumentando l'intensità di corrente di un canale non connesso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abituarsi alla stimolazione elettrica
Lasso di tempo: Linea di base
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A causa dell'assuefazione è necessario aumentare l'intensità della corrente durante tutta la sessione.
All'interno di questa variabile sono state registrate due misure: i) l'aumento della densità di corrente (mA/cm2) durante la sessione (differenza tra la sua frequenza iniziale e il valore di frequenza finale della corrente) e il numero di volte in cui il partecipante ha richiesto di aumentare l'intensità ( i soggetti sono stati istruiti a mantenere la stessa soglia)
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Linea di base
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Abituarsi alla stimolazione elettrica
Lasso di tempo: durante il trattamento a 15 min
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A causa dell'assuefazione è necessario aumentare l'intensità della corrente durante tutta la sessione.
All'interno di questa variabile sono state registrate due misure: i) l'aumento della densità di corrente (mA/cm2) durante la sessione (differenza tra la sua frequenza iniziale e il valore di frequenza finale della corrente) e il numero di volte in cui il partecipante ha richiesto di aumentare l'intensità ( i soggetti sono stati istruiti a mantenere la stessa soglia)
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durante il trattamento a 15 min
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Abituarsi alla stimolazione elettrica
Lasso di tempo: a 10 min. post trattamento
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A causa dell'assuefazione è necessario aumentare l'intensità della corrente durante tutta la sessione.
All'interno di questa variabile sono state registrate due misure: i) l'aumento della densità di corrente (mA/cm2) durante la sessione (differenza tra la sua frequenza iniziale e il valore di frequenza finale della corrente) e il numero di volte in cui il partecipante ha richiesto di aumentare l'intensità ( i soggetti sono stati istruiti a mantenere la stessa soglia)
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a 10 min. post trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia meccanica del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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La soglia del dolore pressorio sarà misurata mediante un algometro digitale pressorio (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) e saranno espressi in Newton; sul dorso della mano destra (a circa 3 cm dalla prima piega interdigitale) .
La soglia del dolore meccanico sarà valutata 3 volte per calcolare il valore medio.
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Linea di base
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Soglia meccanica del dolore
Lasso di tempo: durante il trattamento a 15 min.
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La soglia del dolore pressorio sarà misurata mediante un algometro digitale pressorio (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) e saranno espressi in Newton; sul dorso della mano destra (a circa 3 cm dalla prima piega interdigitale) .
La soglia del dolore meccanico sarà valutata 3 volte per calcolare il valore medio.
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durante il trattamento a 15 min.
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Soglia meccanica del dolore
Lasso di tempo: a 10 min. post trattamento
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La soglia del dolore pressorio sarà misurata mediante un algometro digitale pressorio (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) e saranno espressi in Newton; sul dorso della mano destra (a circa 3 cm dalla prima piega interdigitale) .
La soglia del dolore meccanico sarà valutata 3 volte per calcolare il valore medio.
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a 10 min. post trattamento
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Percezione comfort attuale
Lasso di tempo: a 1 min. post trattamento
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Scala visiva da 0 mm a 100 mm
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a 1 min. post trattamento
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Percezione attuale assuefazione
Lasso di tempo: a 1 min. post trattamento
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Scala visiva da 0 mm a 100 mm
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a 1 min. post trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Juan Avendaño-Coy, PhD, University of Castilla-La Mancha
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- UCastillaLaMancha
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