A frekvenciamoduláció hatása a TENS-ben a megszokásra és a fájdalomküszöbre
A frekvenciamoduláció hatása a transzkután elektromos idegstimulációban (TENS) a szoktatásra és a fájdalomküszöbre: véletlenszerű, kettős vak, ellenőrzött keresztezés
Célja
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) alkalmazása hatékony-e az elektromos áramhoz való szoktatásban, akár 100 Hz-es rögzített frekvencián, akár mintázott frekvencián történik. Másodlagos célja a mechanikai nyomásfájdalom hatékonyságának meghatározása, valamint az alanyok szubjektív észlelése a különböző ingerek szoktatásával és kényelmével kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alacsony frekvenciájú és alacsony intenzitású TENS erős bizonyítékot mutatott a hatástalanságra, míg a hagyományos nagyfrekvenciás TENS (körülbelül 100 Hz), „erős, de kényelmes” intenzitással alkalmazva, erős bizonyítéknak bizonyult a nyomás alatti fájdalom hatékonyságára. Ezenkívül néhány tanulmány kimutatta az áramerősség jelentőségét a TENS hatásában.
Mind a klinikai gyakorlatban, mind a kutatásban a TENS intenzitást általában az alanyok „erős, de kényelmes” „erős, közvetlenül a motoros küszöb alatti” érzése szerint állítják be. Általában a TENS alkalmazásokban van egy "szokásnak" nevezett jelenség, amely az alkalmazott áram érzetének jelentős csökkenését jelenti, még akkor is, ha a kimeneti paraméterek észlelése megmarad.
Ebben az értelemben úgy tűnik, hogy az intenzitás módosítása a TENS beavatkozás során nagyobb hipoalgéziás hatást eredményezett, mint amikor az intenzitás rögzített maradt.
Másrészt a legtöbb TENS eszköz lehetőséget kínál az áram modulálására a szoktatási jelenség megelőzése érdekében. Az elektromos áram modulációja abból áll, hogy a beavatkozás során néhány másodpercenként változtatjuk az áram jellemzőit (impulzusszélesség, impulzusfrekvencia, ...). Ennek ellenére a leggyakrabban használt minta a frekvenciamoduláció. Azonban nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy melyek a jobb módszerek a TENS-alkalmazás során történő megszokás elkerülésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toledo, Spanyolország, 45071
- Juan Avendaño-Coy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők a Castilla Egyetem – La Mancha önkéntes, egészséges diákjai lesznek, 18 évnél idősebbek.
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris betegség. Epilepszia. A felső végtagot, a vállövet vagy a nyaki területet érintő trauma, műtét vagy fájdalom.
Osteosynthesis anyag a felső végtagban. Rák. Szív-és érrendszeri betegségek. Pacemaker vagy más beültetett elektromos eszköz. Vegyen be bármilyen gyógyszert (NSAID-ok, kortikoszteroidok, antidepresszánsok, fájdalomcsillapítók, epilepszia elleni szerek stb.) a vizsgálat alatt és az azt megelőző 7 napban.
A kezelési vagy értékelési területre bevitt tetoválás vagy más külső anyag jelenléte.
Terhesség. Érzékenységi zavar a felső végtagban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TENS: Véletlenszerű frekvenciamoduláció
TENS transzkután elektromos stimuláció a felületes radiális ideg felett a Myomed 932 elektroterápiás készülékkel.
(Enraf-Nonius, Delft, Hollandia)
|
Hagyományos TENS-áram transzkután alkalmazása a jobb alkaron a felületes radiális ideg mentén, 20 percen keresztül. Az áram intenzitása addig fog növekedni, amíg a résztvevők „erős, de kényelmes” érzésről nem számolnak be, csak a hagyományos TENS-áram bőrön keresztüli alkalmazása a jobb alkar felületes radiális idege során 20 percen keresztül. Az áram intenzitása addig növekszik, amíg a résztvevők „erős, de kényelmes” érzésről nem számolnak be, közvetlenül a motoros küszöb alatt. A jelenlegi paraméterek a következők: Frekvencia moduláció: véletlenszerű minta (80-120 Hz) Impulzusszélesség 200 mikroszekundum |
|
Kísérleti: TENS: A frekvenciamoduláció 6/6-ának letapogatása
TENS transzkután elektromos stimuláció a felületes radiális ideg felett a Myomed 932 elektroterápiás készülékkel.
(Enraf-Nonius, Delft, Hollandia)
|
Hagyományos TENS-áram transzkután alkalmazása a jobb alkaron a felületes radiális ideg mentén, 20 percen keresztül. Az áram intenzitása addig növekszik, amíg a résztvevők „erős, de kényelmes” érzésről nem számolnak be, közvetlenül a motoros küszöb alatt. A jelenlegi paraméterek a következők: Frekvenciamoduláció: Frekvencia pásztázása 80 Hz-ről 120 Hz-re 6/6 módban (frekvencia sweep 80 Hz-ről 120 Hz-re 6 másodperc alatt és 120 Hz-ről 80 Hz-re 6 másodperc alatt) Impulzusszélesség 200 mikroszekundum |
|
Kísérleti: TENS: Fix frekvencia
TENS transzkután elektromos stimuláció a felületes radiális ideg felett a Myomed 932 elektroterápiás készülékkel.
(Enraf-Nonius, Delft, Hollandia)
|
Hagyományos TENS-áram transzkután alkalmazása a jobb alkaron a felületes radiális ideg mentén, 20 percen keresztül. Az áram intenzitása addig növekszik, amíg a résztvevők „erős, de kényelmes” érzésről nem számolnak be, közvetlenül a motoros küszöb alatt. A jelenlegi paraméterek a következők: Rögzített frekvencia 100 Hz Impulzusszélesség 200 mikroszekundum |
|
Sham Comparator: TENS: Ál-stimuláció
Hamis transzkután elektromos stimuláció a felületes radiális ideg felett a Myomed 932 elektroterápiás készülékkel.
(Enraf-Nonius, Delft, Hollandia)
|
Az elektródákat a jobb alkaron a felületes radiális ideg mentén 20 percre a kísérleti csoportokhoz hasonlóan helyezzük el, de hamis elektromos stimulációt alkalmazunk, ami növeli a nem kapcsolódó csatorna áramintenzitását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elektromos stimulációhoz való szoktatás
Időkeret: Alapvonal
|
A megszokás miatt az áram intenzitását növelni kell a munkamenet során.
Ezen a változón belül két mérőszámot rögzítettünk: i) az áramsűrűség növekedését (mA / cm2) a munkamenet során (az áram kezdeti frekvenciája és az áram végső frekvenciája közötti különbség), valamint az, hogy a résztvevő hányszor kérte az intenzitás növelését ( az alanyokat arra utasították, hogy tartsák meg ugyanazt a küszöbértéket)
|
Alapvonal
|
|
Az elektromos stimulációhoz való szoktatás
Időkeret: kezelés alatt 15 perccel
|
A megszokás miatt az áram intenzitását növelni kell a munkamenet során.
Ezen a változón belül két mérőszámot rögzítettünk: i) az áramsűrűség növekedését (mA / cm2) a munkamenet során (az áram kezdeti frekvenciája és az áram végső frekvenciája közötti különbség), valamint az, hogy a résztvevő hányszor kérte az intenzitás növelését ( az alanyokat arra utasították, hogy tartsák meg ugyanazt a küszöbértéket)
|
kezelés alatt 15 perccel
|
|
Az elektromos stimulációhoz való szoktatás
Időkeret: 10 percnél. utókezelés
|
A megszokás miatt az áram intenzitását növelni kell a munkamenet során.
Ezen a változón belül két mérőszámot rögzítettünk: i) az áramsűrűség növekedését (mA / cm2) a munkamenet során (az áram kezdeti frekvenciája és az áram végső frekvenciája közötti különbség), valamint az, hogy a résztvevő hányszor kérte az intenzitás növelését ( az alanyokat arra utasították, hogy tartsák meg ugyanazt a küszöbértéket)
|
10 percnél. utókezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mechanikus fájdalomküszöb
Időkeret: Alapvonal
|
A nyomás alatti fájdalomküszöböt nyomásos digitális algométer (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) és Newtonban lesz kifejezve; a jobb kéz hátulján (kb. 3 cm-re az első ujjközi hajtástól) .
A mechanikai fájdalomküszöböt háromszor kell értékelni az átlagérték kiszámításához.
|
Alapvonal
|
|
Mechanikus fájdalomküszöb
Időkeret: kezelés alatt 15 perccel.
|
A nyomás alatti fájdalomküszöböt nyomásos digitális algométer (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) és Newtonban lesz kifejezve; a jobb kéz hátulján (kb. 3 cm-re az első ujjközi hajtástól) .
A mechanikai fájdalomküszöböt háromszor kell értékelni az átlagérték kiszámításához.
|
kezelés alatt 15 perccel.
|
|
Mechanikus fájdalomküszöb
Időkeret: 10 percnél. utókezelés
|
A nyomás alatti fájdalomküszöböt nyomásos digitális algométer (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) és Newtonban lesz kifejezve; a jobb kéz hátulján (kb. 3 cm-re az első ujjközi hajtástól) .
A mechanikai fájdalomküszöböt háromszor kell értékelni az átlagérték kiszámításához.
|
10 percnél. utókezelés
|
|
Az aktuális kényelem észlelése
Időkeret: 1 percnél. utókezelés
|
Vizuális skála 0 mm-től 100 mm-ig
|
1 percnél. utókezelés
|
|
Percepció jelenlegi szoktatás
Időkeret: 1 percnél. utókezelés
|
Vizuális skála 0 mm-től 100 mm-ig
|
1 percnél. utókezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Juan Avendaño-Coy, PhD, University of Castilla-La Mancha
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCastillaLaMancha
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TENS: Véletlenszerű frekvenciamoduláció
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...IsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségekBrazília