O efeito da modulação de frequência em TENS na habituação e limiar de dor
O Efeito da Modulação de Frequência na Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) na Habituação e no Limiar da Dor: um Cross-over Randomizado, Duplo-Cego e Controlado
Propósito
O objetivo deste estudo é determinar se a aplicação da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) é eficaz na habituação à corrente elétrica seja entregue em uma frequência fixa de 100 Hz ou em frequência padronizada. Os objetivos secundários são determinar a eficácia na dor por pressão mecânica e a percepção subjetiva dos sujeitos quanto à habituação e conforto dos diferentes estímulos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A TENS de baixa frequência e baixa intensidade apresentou forte evidência de ineficiência, enquanto a TENS convencional de alta frequência (em torno de 100 Hz) aplicada em intensidade "forte, mas confortável" provou forte evidência de eficácia na dor por pressão. Além disso, alguns estudos têm demonstrado a importância da intensidade da corrente no efeito da TENS.
Tanto na prática clínica quanto na pesquisa, a intensidade da TENS costuma ser ajustada de acordo com a sensação dos sujeitos "forte mas confortável" "forte logo abaixo do limiar motor", ...). Geralmente ao longo das aplicações do TENS ocorre um fenômeno chamado de "habituação" que envolve uma grande diminuição da sensação da corrente aplicada, embora a percepção dos parâmetros de saída seja mantida.
Nesse sentido, parece que ajustar a intensidade ao longo da intervenção TENS produziu um efeito hipoalgésico maior do que quando a intensidade permaneceu fixa.
Por outro lado, a maioria dos dispositivos TENS oferece a possibilidade de modular a corrente com o objetivo de prevenir o fenômeno de habituação. A modulação da corrente elétrica consiste em alterar as características da corrente (largura de pulso, frequência de pulso, ...) a cada poucos segundos durante a intervenção. No entanto, o padrão mais comum usado é a modulação de frequência. No entanto, faltam evidências sobre quais são os melhores métodos para evitar a habituação durante a aplicação da TENS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Toledo, Espanha, 45071
- Juan Avendaño-Coy
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão estudantes saudáveis voluntários da Universidade de Castilla - La Mancha, maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular. Epilepsia. Trauma, cirurgia ou dor afetando o membro superior, cintura escapular ou região cervical.
Material de osteossíntese em membro superior. Câncer. Doença cardiovascular. Marca-passo ou outro dispositivo elétrico implantado. Tomar qualquer medicamento (AINEs, corticosteróides, antidepressivos, analgésicos, antiepilépticos, ...) durante o estudo e nos 7 dias anteriores.
Presença de tatuagens ou outro agente externo introduzido na área de tratamento ou avaliação.
Gravidez. Perturbação da sensibilidade no membro superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TENS: modulação de frequência aleatória
Estimulação elétrica transcutânea TENS sobre o nervo radial superficial através do aparelho de eletroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Holanda)
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Aplicação transcutânea de corrente TENS Convencional ao longo do trajeto do nervo radial superficial no antebraço direito por sessão de 20 minutos. A intensidade da corrente aumentará até que os participantes relatem uma sensação "forte, mas confortável", apenas aplicação transcutânea da corrente TENS convencional ao longo do curso do nervo radial superficial no antebraço direito por uma sessão de 20 minutos. A intensidade da corrente aumentará até que os participantes relatem uma sensação "forte, mas confortável", logo abaixo do limiar motor. Os parâmetros das correntes são: Modulação de frequência: padrão aleatório (de 80 a 120 Hz) Largura de pulso 200 microssegundos |
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Experimental: TENS: Varredura 6/6 da modulação de frequência
Estimulação elétrica transcutânea TENS sobre o nervo radial superficial através do aparelho de eletroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Holanda)
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Aplicação transcutânea de corrente TENS Convencional ao longo do trajeto do nervo radial superficial no antebraço direito por sessão de 20 minutos. A intensidade da corrente aumentará até que os participantes relatem uma sensação "forte, mas confortável", logo abaixo do limiar motor. Os parâmetros das correntes são: Modulação de frequência: Varredura de frequência de 80 a 120 Hz no modo 6/6 (varredura de frequência de 80 Hz a 120 Hz em 6 segundos e de 120 a 80 Hz em 6 segundos) Largura de pulso 200 microssegundos |
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Experimental: DEZENAS: Frequência fixa
Estimulação elétrica transcutânea TENS sobre o nervo radial superficial através do aparelho de eletroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Holanda)
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Aplicação transcutânea de corrente TENS Convencional ao longo do trajeto do nervo radial superficial no antebraço direito por sessão de 20 minutos. A intensidade da corrente aumentará até que os participantes relatem uma sensação "forte, mas confortável", logo abaixo do limiar motor. Os parâmetros das correntes são: Frequência fixa em 100 Hz Largura de pulso 200 microssegundos |
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Comparador Falso: TENS: estimulação simulada
Estimulação elétrica transcutânea simulada sobre o nervo radial superficial através do aparelho de eletroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Holanda)
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Eletrodos são colocados ao longo do nervo radial superficial no antebraço direito por 20 minutos da mesma forma que os grupos experimentais, mas será aplicada uma estimulação elétrica simulada aumentando a intensidade de corrente de um canal desconectado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habituação à estimulação elétrica
Prazo: Linha de base
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Devido à habituação é necessário aumentar a intensidade da corrente ao longo da sessão.
Duas medidas foram registradas dentro dessa variável: i) o aumento da densidade de corrente (mA/cm2) ao longo da sessão (diferença entre sua frequência inicial e o valor da frequência final da corrente) e o número de vezes que o participante solicitou o aumento da intensidade ( indivíduos foram instruídos a manter o mesmo limiar)
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Linha de base
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Habituação à estimulação elétrica
Prazo: durante o tratamento em 15 min
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Devido à habituação é necessário aumentar a intensidade da corrente ao longo da sessão.
Duas medidas foram registradas dentro dessa variável: i) o aumento da densidade de corrente (mA/cm2) ao longo da sessão (diferença entre sua frequência inicial e o valor da frequência final da corrente) e o número de vezes que o participante solicitou o aumento da intensidade ( indivíduos foram instruídos a manter o mesmo limiar)
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durante o tratamento em 15 min
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Habituação à estimulação elétrica
Prazo: aos 10 min. pós tratamento
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Devido à habituação é necessário aumentar a intensidade da corrente ao longo da sessão.
Duas medidas foram registradas dentro dessa variável: i) o aumento da densidade de corrente (mA/cm2) ao longo da sessão (diferença entre sua frequência inicial e o valor da frequência final da corrente) e o número de vezes que o participante solicitou o aumento da intensidade ( indivíduos foram instruídos a manter o mesmo limiar)
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aos 10 min. pós tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor mecânica
Prazo: Linha de base
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O limiar de dor à pressão será medido por um algômetro digital de pressão (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) e será expresso em Newton; no dorso da mão direita (cerca de 3 cm da primeira dobra interdigital) .
O limiar de dor mecânica será avaliado 3 vezes para cálculo do valor médio.
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Linha de base
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Limiar de dor mecânica
Prazo: durante o tratamento em 15 min.
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O limiar de dor à pressão será medido por um algômetro digital de pressão (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) e será expresso em Newton; no dorso da mão direita (cerca de 3 cm da primeira dobra interdigital) .
O limiar de dor mecânica será avaliado 3 vezes para cálculo do valor médio.
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durante o tratamento em 15 min.
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Limiar de dor mecânica
Prazo: aos 10 min. pós tratamento
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O limiar de dor à pressão será medido por um algômetro digital de pressão (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) e será expresso em Newton; no dorso da mão direita (cerca de 3 cm da primeira dobra interdigital) .
O limiar de dor mecânica será avaliado 3 vezes para cálculo do valor médio.
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aos 10 min. pós tratamento
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Percepção de conforto atual
Prazo: a 1min. pós tratamento
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Escala visual de 0 mm a 100 mm
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a 1min. pós tratamento
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Habituação atual de percepção
Prazo: a 1min. pós tratamento
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Escala visual de 0 mm a 100 mm
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a 1min. pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Juan Avendaño-Coy, PhD, University of Castilla-La Mancha
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCastillaLaMancha
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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