TENS 中频率调制对习惯和疼痛阈值的影响
经皮神经电刺激 (TENS) 中频率调制对习惯和疼痛阈值的影响：随机、双盲、受控交叉
目的
本研究的目的是确定经皮神经电刺激 (TENS) 的应用是否对电流的习惯有效，无论是以 100 Hz 的固定频率还是以模式化频率传递。 次要目的是确定对机械压力疼痛的有效性以及受试者对不同刺激的习惯和舒适度的主观感知。
研究概览
详细说明
低频和低强度 TENS 显示出无效率的有力证据，而以“强烈但舒适”的强度应用的传统高频 TENS（约 100Hz）证明了对压痛有效的有力证据。 此外，一些研究表明电流强度对 TENS 影响的重要性。
无论是在临床实践还是在研究中，TENS 强度通常根据受试者的感觉“强烈但舒适”“强烈刚好低于运动阈值”，...）进行调整。 通常在整个 TENS 应用程序中，存在一种称为“习惯化”的现象，这种现象涉及对所施加电流的感觉大幅下降，即使输出参数的感知保持不变。
从这个意义上讲，似乎在整个 TENS 干预过程中调整强度会产生比强度保持固定时更大的镇痛效果。
另一方面，大多数 TENS 设备提供调制电流的可能性，目的是防止习惯现象。 电流的调制包括在干预期间每隔几秒改变电流的特性（脉冲宽度、脉冲频率……）。 然而，最常用的模式是频率调制。 然而，关于在 TENS 应用期间避免习惯化的更好方法是什么，缺乏证据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Toledo、西班牙、45071
- Juan Avendaño-Coy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参与者将是 18 岁以上的卡斯蒂利亚大学 - 拉曼恰志愿者健康学生。
排除标准：
- 神经肌肉疾病。 癫痫。 影响上肢、肩带或颈部区域的外伤、手术或疼痛。
上肢的骨合成材料。 癌症。 心血管疾病。 心脏起搏器或其他植入式电子设备。 在研究期间和前 7 天内服用任何药物（NSAIDs、皮质类固醇、抗抑郁药、镇痛药、抗癫痫药……）。
治疗或评估区域存在纹身或其他外部因素。
怀孕。 上肢感觉障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TENS：随机调频
通过电疗设备 Myomed 932 对浅表桡神经进行 TENS 经皮电刺激。
（Enraf-Nonius，代尔夫特，荷兰）
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常规 TENS 电流在右前臂浅表桡神经的过程中经皮应用 20 分钟。 电流强度将增加，直到参与者报告“强烈但舒适”的感觉，只需在右前臂的浅表桡神经过程中经皮应用常规 TENS 电流 20 分钟。 电流强度将增加，直到参与者报告“强烈但舒适”的感觉，刚好低于运动阈值。 电流参数为： 频率调制：随机模式（从 80 到 120 赫兹）脉冲宽度 200 微秒 |
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实验性的：TENS：扫描频率调制的 6/6
通过电疗设备 Myomed 932 对浅表桡神经进行 TENS 经皮电刺激。
（Enraf-Nonius，代尔夫特，荷兰）
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常规 TENS 电流在右前臂浅表桡神经的过程中经皮应用 20 分钟。 电流强度将增加，直到参与者报告“强烈但舒适”的感觉，刚好低于运动阈值。 电流参数为： 频率调制：在 6/6 模式下从 80 到 120 Hz 扫描频率（6 秒内从 80 Hz 到 120 Hz 的频率扫描，6 秒内从 120 到 80 Hz 的频率扫描）脉冲宽度 200 微秒 |
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实验性的：TENS：固定频率
通过电疗设备 Myomed 932 对浅表桡神经进行 TENS 经皮电刺激。
（Enraf-Nonius，代尔夫特，荷兰）
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常规 TENS 电流在右前臂浅表桡神经的过程中经皮应用 20 分钟。 电流强度将增加，直到参与者报告“强烈但舒适”的感觉，刚好低于运动阈值。 电流参数为： 固定频率为 100 Hz 脉冲宽度 200 微秒 |
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假比较器：TENS：假刺激
通过电疗设备 Myomed 932 对浅表桡神经进行假经皮电刺激。
（Enraf-Nonius，代尔夫特，荷兰）
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以与实验组相同的方式，将电极放置在右前臂的浅表桡神经的路径上 20 分钟，但将施加假电刺激以增加未连接通道的电流强度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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习惯于电刺激
大体时间：基线
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由于习惯，有必要在整个疗程中增加电流强度。
在这个变量中记录了两个测量值：i）整个会话期间电流密度（mA / cm2）的增加（电流的初始频率和最终频率值之间的差异）和参与者要求增加强度的次数（受试者被指示保持相同的阈值）
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基线
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习惯于电刺激
大体时间：在治疗期间 15 分钟
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由于习惯，有必要在整个疗程中增加电流强度。
在这个变量中记录了两个测量值：i）整个会话期间电流密度（mA / cm2）的增加（电流的初始频率和最终频率值之间的差异）和参与者要求增加强度的次数（受试者被指示保持相同的阈值）
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在治疗期间 15 分钟
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习惯于电刺激
大体时间：在 10 分钟。后处理
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由于习惯，有必要在整个疗程中增加电流强度。
在这个变量中记录了两个测量值：i）整个会话期间电流密度（mA / cm2）的增加（电流的初始频率和最终频率值之间的差异）和参与者要求增加强度的次数（受试者被指示保持相同的阈值）
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在 10 分钟。后处理
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械痛阈
大体时间：基线
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压力痛阈值将通过压力数字式海藻计 (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA。）并将以牛顿表示；在右手背上（距第一个指间折叠约3厘米处）。
将评估机械痛阈值 3 次以计算平均值。
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基线
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机械痛阈
大体时间：在治疗期间 15 分钟。
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压力痛阈值将通过压力数字式海藻计 (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA。）并将以牛顿表示；在右手背上（距第一个指间折叠约3厘米处）。
将评估机械痛阈值 3 次以计算平均值。
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在治疗期间 15 分钟。
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机械痛阈
大体时间：在 10 分钟。后处理
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压力痛阈值将通过压力数字式海藻计 (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA。）并将以牛顿表示；在右手背上（距第一个指间折叠约3厘米处）。
将评估机械痛阈值 3 次以计算平均值。
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在 10 分钟。后处理
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感知电流舒适度
大体时间：在 1 分钟。后处理
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从 0 mm 到 100 mm 的视觉刻度
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在 1 分钟。后处理
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感知电流习惯
大体时间：在 1 分钟。后处理
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从 0 mm 到 100 mm 的视觉刻度
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在 1 分钟。后处理
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Juan Avendaño-Coy, PhD、University of Castilla-La Mancha
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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