Effekten av frekvensmodulering i TENS på tillvänjning och smärttröskel
Effekten av frekvensmodulering vid transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) på tillvänjning och smärttröskel: en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad korsning
Syfte
Syftet med denna studie är att avgöra om tillämpningen av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är effektiv vid tillvänjning till elektrisk ström oavsett om den levereras vid en fast frekvens på 100 Hz eller vid mönstrad frekvens. De sekundära syftena är att bestämma effektiviteten på mekanisk trycksmärta och den subjektiva uppfattningen hos försökspersonerna vad gäller tillvänjning och komfort av de olika stimuleringarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lågfrekvent och låg intensitet TENS visade starka bevis på ineffektivitet medan konventionella högfrekventa TENS (cirka 100Hz) applicerade vid "stark men behaglig" intensitet visade starka bevis på effekt på trycksmärta. Dessutom har vissa studier visat vikten av strömintensitet för effekten av TENS.
Antingen i klinisk praxis och i forskning anpassas TENS-intensiteten vanligtvis efter känslan hos försökspersonerna "stark men bekväm" "stark strax under motortröskeln", ...). Vanligtvis genom TENS-applikationerna finns det ett fenomen som kallas "habituation" som involverar en stor minskning av känslan av den applicerade strömmen, även om uppfattningen om utdataparametrarna bibehålls.
I denna mening verkar det som att justering av intensiteten under TENS-interventionen gav en större hypoalgetisk effekt än när intensiteten förblev fast.
Å andra sidan erbjuder de flesta TENS-enheter möjligheten att modulera ström i syfte att förhindra tillvänjningsfenomen. Moduleringen av den elektriska strömmen består i att ändra strömmens egenskaper (pulsbredd, pulsfrekvens, ...) med några sekunders mellanrum under ingreppet. Ändå är det vanligaste mönstret som används frekvensmoduleringen. Det finns dock en brist på bevis för vad det är de bästa metoderna för att undvika tillvänjning under en TENS-applikation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- Juan Avendaño-Coy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare kommer att vara frivilliga friska studenter från University of Castilla - La Mancha, äldre än 18 år.
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär sjukdom. Epilepsi. Trauma, operation eller smärta som påverkar den övre delen av extremiteten, axelbandet eller livmoderhalsen.
Osteosyntesmaterial i den övre extremiteten. Cancer. Kardiovaskulär sjukdom. Pacemaker eller annan implanterad elektrisk apparat. Ta något läkemedel (NSAID, kortikosteroider, antidepressiva, smärtstillande, antiepileptika, ...) under studien och under de föregående 7 dagarna.
Närvaro av tatueringar eller andra externa medel som införts i behandlings- eller bedömningsområdet.
Graviditet. Känslighetsstörning i övre extremiteterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TENS: Randomiserad frekvensmodulering
TENS transkutan elektrisk stimulering över ytlig radialnerv genom elektroterapiapparaten Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Nederländerna)
|
Transkutan applicering av konventionell TENS-ström under loppet av den ytliga radialisnerven i höger underarm under en 20 minuters session. Strömmens intensitet kommer att öka tills deltagarna rapporterar en "stark men bekväm" känsla, bara Transkutan applicering av konventionell TENS-ström under loppet av den ytliga radiella nerven i höger underarm under en 20 minuters session. Strömmens intensitet kommer att öka tills deltagarna rapporterar en "stark men bekväm" känsla, strax under motortröskeln. Strömparametrar är: Frekvensmodulering: randomiserat mönster (från 80 till 120 Hz) Pulsbredd 200 mikrosekunder |
|
Experimentell: TENS: Skanna 6/6 av frekvensmodulering
TENS transkutan elektrisk stimulering över ytlig radialnerv genom elektroterapiapparaten Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Nederländerna)
|
Transkutan applicering av konventionell TENS-ström under loppet av den ytliga radialisnerven i höger underarm under en 20 minuters session. Strömmens intensitet kommer att öka tills deltagarna rapporterar en "stark men bekväm" känsla, strax under motortröskeln. Strömparametrar är: Frekvensmodulering: Scan av frekvens från 80 till 120 Hz i 6/6-läge (frekvenssvep från 80 Hz till 120 Hz på 6 sekunder och från 120 till 80 Hz på 6 sekunder) Pulsbredd 200 mikrosekunder |
|
Experimentell: TENS: Fast frekvens
TENS transkutan elektrisk stimulering över ytlig radialnerv genom elektroterapiapparaten Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Nederländerna)
|
Transkutan applicering av konventionell TENS-ström under loppet av den ytliga radialisnerven i höger underarm under en 20 minuters session. Strömmens intensitet kommer att öka tills deltagarna rapporterar en "stark men bekväm" känsla, strax under motortröskeln. Strömparametrar är: Fast frekvens vid 100 Hz Pulsbredd 200 mikrosekunder |
|
Sham Comparator: TENS: Sham-stimulering
Sham transkutan elektrisk stimulering över ytlig radiell nerv genom elektroterapiapparaten Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Nederländerna)
|
Elektroder placeras över loppet av den ytliga radiella nerven i höger underarm i 20 minuter på samma sätt som experimentgrupper, men kommer att appliceras som en skenelektrisk stimulering som ökar strömintensiteten i en oansluten kanal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vänja sig vid elektrisk stimulering
Tidsram: Baslinje
|
På grund av tillvänjning är det nödvändigt att öka intensiteten på strömmen under hela sessionen.
Två mått registrerades inom denna variabel: i) ökningen av strömtätheten (mA / cm2) under hela sessionen (skillnaden mellan dess initiala frekvens och slutliga frekvensvärde för strömmen) och antalet gånger som deltagaren bad om att öka intensiteten ( försökspersonerna instruerades att behålla samma tröskel)
|
Baslinje
|
|
Vänja sig vid elektrisk stimulering
Tidsram: under behandlingen vid 15 min
|
På grund av tillvänjning är det nödvändigt att öka intensiteten på strömmen under hela sessionen.
Två mått registrerades inom denna variabel: i) ökningen av strömtätheten (mA / cm2) under hela sessionen (skillnaden mellan dess initiala frekvens och slutliga frekvensvärde för strömmen) och antalet gånger som deltagaren bad om att öka intensiteten ( försökspersonerna instruerades att behålla samma tröskel)
|
under behandlingen vid 15 min
|
|
Vänja sig vid elektrisk stimulering
Tidsram: vid 10 min. efterbehandling
|
På grund av tillvänjning är det nödvändigt att öka intensiteten på strömmen under hela sessionen.
Två mått registrerades inom denna variabel: i) ökningen av strömtätheten (mA / cm2) under hela sessionen (skillnaden mellan dess initiala frekvens och slutliga frekvensvärde för strömmen) och antalet gånger som deltagaren bad om att öka intensiteten ( försökspersonerna instruerades att behålla samma tröskel)
|
vid 10 min. efterbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mekanisk smärttröskel
Tidsram: Baslinje
|
Trycksmärttröskeln kommer att mätas med en digital tryckalgometer (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) och kommer att uttryckas i Newton; på baksidan av höger hand (ca 3 cm från den första interdigitala vikningen) .
Den mekaniska smärttröskeln kommer att bedömas 3 gånger för att beräkna medelvärdet.
|
Baslinje
|
|
Mekanisk smärttröskel
Tidsram: under behandlingen vid 15 min.
|
Trycksmärttröskeln kommer att mätas med en digital tryckalgometer (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) och kommer att uttryckas i Newton; på baksidan av höger hand (ca 3 cm från den första interdigitala vikningen) .
Den mekaniska smärttröskeln kommer att bedömas 3 gånger för att beräkna medelvärdet.
|
under behandlingen vid 15 min.
|
|
Mekanisk smärttröskel
Tidsram: vid 10 min. efterbehandling
|
Trycksmärttröskeln kommer att mätas med en digital tryckalgometer (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) och kommer att uttryckas i Newton; på baksidan av höger hand (ca 3 cm från den första interdigitala vikningen) .
Den mekaniska smärttröskeln kommer att bedömas 3 gånger för att beräkna medelvärdet.
|
vid 10 min. efterbehandling
|
|
Perception nuvarande komfort
Tidsram: vid 1 min. efterbehandling
|
Visuell skala från 0 mm till 100 mm
|
vid 1 min. efterbehandling
|
|
Perception nuvarande tillvänjning
Tidsram: vid 1 min. efterbehandling
|
Visuell skala från 0 mm till 100 mm
|
vid 1 min. efterbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Juan Avendaño-Coy, PhD, University of Castilla-La Mancha
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UCastillaLaMancha
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .