Влияние частотной модуляции в ЧЭНС на привыкание и болевой порог
Влияние частотной модуляции при чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭНС) на привыкание и болевой порог: рандомизированный, двойной слепой, контролируемый перекрестный анализ
Цель
Целью данного исследования является определение того, эффективно ли применение чрескожной электростимуляции нервов (ЧЭНС) при привыкании к электрическому току, независимо от того, проводится ли он с фиксированной частотой 100 Гц или с заданной частотой. Вторичные цели заключаются в определении эффективности при механическом надавливании и субъективном восприятии субъектами привыкания и комфорта различных стимуляций.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Низкочастотная и низкоинтенсивная ЧЭНС продемонстрировала убедительные доказательства неэффективности, в то время как обычная высокочастотная ЧЭНС (около 100 Гц), применяемая с «сильной, но комфортной» интенсивностью, доказала убедительные доказательства эффективности при боли от давления. Кроме того, некоторые исследования показали важность силы тока в эффекте ЧЭНС.
Как в клинической практике, так и в исследованиях интенсивность ЧЭНС обычно регулируется в соответствии с ощущением испытуемых «сильным, но комфортным», «сильным чуть ниже моторного порога», ...). Обычно во время применения ЧЭНС наблюдается явление, называемое «привыкание», которое включает значительное снижение ощущения приложенного тока, даже если восприятие выходных параметров сохраняется.
В этом смысле кажется, что регулирование интенсивности во время вмешательства ЧЭНС дает больший гипоалгетический эффект, чем когда интенсивность остается неизменной.
С другой стороны, большинство устройств TENS предлагают возможность модуляции тока с целью предотвращения явления привыкания. Модуляция электрического тока заключается в изменении характеристик тока (ширина импульса, частота импульсов и т. д.) каждые несколько секунд во время вмешательства. Тем не менее, чаще всего используется частотная модуляция. Тем не менее, отсутствуют доказательства того, какие методы лучше всего помогают избежать привыкания во время применения ЧЭНС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toledo, Испания, 45071
- Juan Avendaño-Coy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участниками добровольцев станут здоровые студенты Университета Кастилия - Ла-Манча, старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Нервно-мышечное заболевание. Эпилепсия. Травма, операция или боль в верхней конечности, плечевом поясе или шейном отделе.
Материал для остеосинтеза верхней конечности. Рак. Сердечно-сосудистые заболевания. Кардиостимулятор или другое имплантированное электрическое устройство. Принимайте любые лекарства (НПВП, кортикостероиды, антидепрессанты, анальгетики, противоэпилептические средства, ...) во время исследования и в предыдущие 7 дней.
Наличие татуировок или других внешних агентов, введенных в зону лечения или оценки.
Беременность. Нарушение чувствительности в верхней конечности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TENS: рандомизированная частотная модуляция
Чрескожная электростимуляция ЧЭНС над поверхностным лучевым нервом с помощью электротерапевтического аппарата Миомед 932.
(Энраф-Нониус, Делфт, Нидерланды)
|
Чрескожное применение обычного тока ЧЭНС по ходу поверхностного лучевого нерва в правом предплечье в течение 20 минут. Интенсивность тока будет увеличиваться до тех пор, пока участники не сообщат о «сильном, но комфортном» ощущении, просто чрескожном применении обычного тока TENS по ходу поверхностного лучевого нерва в правом предплечье в течение 20-минутного сеанса. Интенсивность тока будет увеличиваться до тех пор, пока участники не сообщат о «сильном, но комфортном» ощущении чуть ниже двигательного порога. Параметры тока: Частотная модуляция: рандомизированный шаблон (от 80 до 120 Гц) Ширина импульса 200 мкс |
|
Экспериментальный: TENS: сканирование 6/6 частотной модуляции
Чрескожная электростимуляция ЧЭНС над поверхностным лучевым нервом с помощью электротерапевтического аппарата Миомед 932.
(Энраф-Нониус, Делфт, Нидерланды)
|
Чрескожное применение обычного тока ЧЭНС по ходу поверхностного лучевого нерва в правом предплечье в течение 20 минут. Интенсивность тока будет увеличиваться до тех пор, пока участники не сообщат о «сильном, но комфортном» ощущении чуть ниже двигательного порога. Параметры тока: Частотная модуляция: сканирование частоты от 80 до 120 Гц в режиме 6/6 (развертка по частоте от 80 Гц до 120 Гц за 6 секунд и от 120 до 80 Гц за 6 секунд) Ширина импульса 200 микросекунд |
|
Экспериментальный: ДЕСЯТКИ: фиксированная частота
Чрескожная электростимуляция ЧЭНС над поверхностным лучевым нервом с помощью электротерапевтического аппарата Миомед 932.
(Энраф-Нониус, Делфт, Нидерланды)
|
Чрескожное применение обычного тока ЧЭНС по ходу поверхностного лучевого нерва в правом предплечье в течение 20 минут. Интенсивность тока будет увеличиваться до тех пор, пока участники не сообщат о «сильном, но комфортном» ощущении чуть ниже двигательного порога. Параметры тока: Фиксированная частота при 100 Гц Ширина импульса 200 мкс |
|
Фальшивый компаратор: TENS: имитация стимуляции
Имитация чрескожной электростимуляции над поверхностным лучевым нервом с помощью электротерапевтического аппарата Миомед 932.
(Энраф-Нониус, Делфт, Нидерланды)
|
Электроды размещают по ходу поверхностного лучевого нерва в правом предплечье на 20 минут так же, как и в экспериментальных группах, но применяют ложную электростимуляцию, увеличивая силу тока в несвязанном канале.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Привыкание к электростимуляции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В связи с привыканием необходимо увеличивать силу тока на протяжении всего сеанса.
В рамках этой переменной регистрировались два показателя: i) увеличение плотности тока (мА/см2) на протяжении всего сеанса (разница между его начальной частотой и конечным значением частоты тока) и количество раз, когда участник просил увеличить интенсивность ( субъекты были проинструктированы поддерживать тот же порог)
|
Базовый уровень
|
|
Привыкание к электростимуляции
Временное ограничение: во время лечения через 15 мин.
|
В связи с привыканием необходимо увеличивать силу тока на протяжении всего сеанса.
В рамках этой переменной регистрировались два показателя: i) увеличение плотности тока (мА/см2) на протяжении всего сеанса (разница между его начальной частотой и конечным значением частоты тока) и количество раз, когда участник просил увеличить интенсивность ( субъекты были проинструктированы поддерживать тот же порог)
|
во время лечения через 15 мин.
|
|
Привыкание к электростимуляции
Временное ограничение: в 10 мин. лечение после
|
В связи с привыканием необходимо увеличивать силу тока на протяжении всего сеанса.
В рамках этой переменной регистрировались два показателя: i) увеличение плотности тока (мА/см2) на протяжении всего сеанса (разница между его начальной частотой и конечным значением частоты тока) и количество раз, когда участник просил увеличить интенсивность ( субъекты были проинструктированы поддерживать тот же порог)
|
в 10 мин. лечение после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механический болевой порог
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Порог боли при надавливании будет измеряться цифровым альгометром давления (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) и будет выражаться в ньютонах; на тыле правой кисти (около 3 см от первой межпальцевой складки).
Порог механической боли будет оцениваться 3 раза для расчета среднего значения.
|
Базовый уровень
|
|
Механический болевой порог
Временное ограничение: во время лечения через 15 мин.
|
Порог боли при надавливании будет измеряться цифровым альгометром давления (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) и будет выражаться в ньютонах; на тыле правой кисти (около 3 см от первой межпальцевой складки).
Порог механической боли будет оцениваться 3 раза для расчета среднего значения.
|
во время лечения через 15 мин.
|
|
Механический болевой порог
Временное ограничение: в 10 мин. лечение после
|
Порог боли при надавливании будет измеряться цифровым альгометром давления (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) и будет выражаться в ньютонах; на тыле правой кисти (около 3 см от первой межпальцевой складки).
Порог механической боли будет оцениваться 3 раза для расчета среднего значения.
|
в 10 мин. лечение после
|
|
Восприятие текущей комфортности
Временное ограничение: в 1 мин. лечение после
|
Визуальная шкала от 0 мм до 100 мм
|
в 1 мин. лечение после
|
|
Восприятие текущее привыкание
Временное ограничение: в 1 мин. лечение после
|
Визуальная шкала от 0 мм до 100 мм
|
в 1 мин. лечение после
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Juan Avendaño-Coy, PhD, University of Castilla-La Mancha
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UCastillaLaMancha
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .