L'effet de la modulation de fréquence dans le TENS sur l'accoutumance et le seuil de douleur
L'effet de la modulation de fréquence dans la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur l'accoutumance et le seuil de douleur : un croisement randomisé, en double aveugle et contrôlé
But
Le but de cette étude est de déterminer si l'application de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) est efficace sur l'accoutumance au courant électrique, qu'il soit délivré à une fréquence fixe de 100 Hz ou à une fréquence modélisée. Les objectifs secondaires sont de déterminer l'efficacité sur la douleur de pression mécanique et la perception subjective des sujets concernant l'accoutumance et le confort des différentes stimulations.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les TENS à basse fréquence et à faible intensité ont montré des preuves solides d'inefficacité, tandis que les TENS conventionnels à haute fréquence (environ 100 Hz) appliqués à une intensité "forte mais confortable" ont prouvé leur efficacité sur la douleur due à la pression. De plus, certaines études ont montré l'importance de l'intensité du courant dans l'effet du TENS.
Que ce soit en pratique clinique ou en recherche, l'intensité du TENS est généralement ajustée en fonction de la sensation des sujets "fort mais confortable" "fort juste en dessous du seuil moteur", ...). Habituellement, dans toutes les applications TENS, il y a un phénomène appelé "accoutumance" qui implique une forte diminution de la sensation du courant appliqué, même si la perception des paramètres de sortie est maintenue.
En ce sens, il semble que l'ajustement de l'intensité tout au long de l'intervention TENS produise un effet hypoalgésique plus important que lorsque l'intensité reste fixe.
D'autre part, la plupart des appareils TENS offrent la possibilité de moduler le courant dans le but d'empêcher le phénomène d'accoutumance. La modulation du courant électrique consiste à changer les caractéristiques du courant (largeur d'impulsion, fréquence d'impulsion, ...) toutes les quelques secondes pendant l'intervention. Néanmoins, le modèle le plus couramment utilisé est la modulation de fréquence. Cependant, il existe un manque de preuves concernant les meilleures méthodes pour éviter l'accoutumance lors d'une application TENS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toledo, Espagne, 45071
- Juan Avendaño-Coy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des étudiants volontaires en bonne santé de l'Université de Castilla - La Mancha, âgés de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Maladie neuromusculaire. Épilepsie. Traumatisme, chirurgie ou douleur affectant le membre supérieur, la ceinture scapulaire ou la région cervicale.
Matériel d'ostéosynthèse du membre supérieur. Cancer. Maladie cardiovasculaire. Stimulateur cardiaque ou autre appareil électrique implanté. Prendre n'importe quel médicament (AINS, corticostéroïdes, antidépresseurs, analgésiques, antiépileptiques, ...) pendant l'étude et au cours des 7 jours précédents.
Présence de tatouages ou d'autres agents externes introduits dans la zone de traitement ou d'évaluation.
Grossesse. Trouble de la sensibilité du membre supérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TENS : modulation de fréquence aléatoire
Stimulation électrique transcutanée TENS sur le nerf radial superficiel à travers l'appareil d'électrothérapie Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Pays-Bas)
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Application transcutanée du courant TENS conventionnel sur le trajet du nerf radial superficiel de l'avant-bras droit pendant une séance de 20 minutes. L'intensité du courant augmentera jusqu'à ce que les participants signalent une sensation "forte mais confortable", juste une application transcutanée de courant TENS conventionnel sur le trajet du nerf radial superficiel dans l'avant-bras droit pendant une séance de 20 minutes. L'intensité du courant augmentera jusqu'à ce que les participants signalent une sensation "forte mais confortable", juste en dessous du seuil moteur. Les paramètres des courants sont : Modulation de fréquence : motif aléatoire (de 80 à 120 Hz) Largeur d'impulsion 200 microsecondes |
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Expérimental: TENS : Balayage 6/6 de la modulation de fréquence
Stimulation électrique transcutanée TENS sur le nerf radial superficiel à travers l'appareil d'électrothérapie Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Pays-Bas)
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Application transcutanée du courant TENS conventionnel sur le trajet du nerf radial superficiel de l'avant-bras droit pendant une séance de 20 minutes. L'intensité du courant augmentera jusqu'à ce que les participants signalent une sensation "forte mais confortable", juste en dessous du seuil moteur. Les paramètres des courants sont : Modulation de fréquence : Balayage de fréquence de 80 à 120 Hz en mode 6/6 (balayage de fréquence de 80 Hz à 120 Hz en 6 secondes et de 120 à 80 Hz en 6 secondes) Largeur d'impulsion 200 microsecondes |
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Expérimental: TENS : fréquence fixe
Stimulation électrique transcutanée TENS sur le nerf radial superficiel à travers l'appareil d'électrothérapie Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Pays-Bas)
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Application transcutanée du courant TENS conventionnel sur le trajet du nerf radial superficiel de l'avant-bras droit pendant une séance de 20 minutes. L'intensité du courant augmentera jusqu'à ce que les participants signalent une sensation "forte mais confortable", juste en dessous du seuil moteur. Les paramètres des courants sont : Fréquence fixe à 100 Hz Largeur d'impulsion 200 microsecondes |
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Comparateur factice: TENS : simulation de stimulation
Stimulation électrique transcutanée simulée sur le nerf radial superficiel grâce à l'appareil d'électrothérapie Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Pays-Bas)
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Des électrodes sont placées sur le parcours du nerf radial superficiel dans l'avant-bras droit pendant 20 minutes de la même manière que les groupes expérimentaux, mais seront appliquées une stimulation électrique factice augmentant l'intensité du courant d'un canal non connecté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Habituation à la stimulation électrique
Délai: Ligne de base
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En raison de l'accoutumance, il est nécessaire d'augmenter l'intensité du courant tout au long de la séance.
Deux mesures ont été enregistrées au sein de cette variable : i) l'augmentation de la densité de courant (mA/cm2) tout au long de la séance (différence entre sa fréquence initiale et la valeur de fréquence finale du courant) et le nombre de fois où le participant a demandé d'augmenter l'intensité ( les sujets ont reçu pour instruction de maintenir le même seuil)
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Ligne de base
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Habituation à la stimulation électrique
Délai: pendant le traitement à 15 min
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En raison de l'accoutumance, il est nécessaire d'augmenter l'intensité du courant tout au long de la séance.
Deux mesures ont été enregistrées au sein de cette variable : i) l'augmentation de la densité de courant (mA/cm2) tout au long de la séance (différence entre sa fréquence initiale et la valeur de fréquence finale du courant) et le nombre de fois où le participant a demandé d'augmenter l'intensité ( les sujets ont reçu pour instruction de maintenir le même seuil)
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pendant le traitement à 15 min
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Habituation à la stimulation électrique
Délai: à 10 min. après traitement
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En raison de l'accoutumance, il est nécessaire d'augmenter l'intensité du courant tout au long de la séance.
Deux mesures ont été enregistrées au sein de cette variable : i) l'augmentation de la densité de courant (mA/cm2) tout au long de la séance (différence entre sa fréquence initiale et la valeur de fréquence finale du courant) et le nombre de fois où le participant a demandé d'augmenter l'intensité ( les sujets ont reçu pour instruction de maintenir le même seuil)
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à 10 min. après traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur mécanique
Délai: Ligne de base
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Le seuil de douleur à la pression sera mesuré par un algomètre numérique à pression (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) et sera exprimé en Newton ; sur le dos de la main droite (à environ 3 cm du premier pli interdigital) .
Le seuil de douleur mécanique sera évalué 3 fois afin de calculer la valeur moyenne.
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Ligne de base
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Seuil de douleur mécanique
Délai: pendant le traitement à 15 min.
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Le seuil de douleur à la pression sera mesuré par un algomètre numérique à pression (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) et sera exprimé en Newton ; sur le dos de la main droite (à environ 3 cm du premier pli interdigital) .
Le seuil de douleur mécanique sera évalué 3 fois afin de calculer la valeur moyenne.
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pendant le traitement à 15 min.
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Seuil de douleur mécanique
Délai: à 10 min. après traitement
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Le seuil de douleur à la pression sera mesuré par un algomètre numérique à pression (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) et sera exprimé en Newton ; sur le dos de la main droite (à environ 3 cm du premier pli interdigital) .
Le seuil de douleur mécanique sera évalué 3 fois afin de calculer la valeur moyenne.
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à 10 min. après traitement
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Perception du confort actuel
Délai: à 1min. après traitement
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Échelle visuelle de 0 mm à 100 mm
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à 1min. après traitement
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Perception accoutumance actuelle
Délai: à 1min. après traitement
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Échelle visuelle de 0 mm à 100 mm
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à 1min. après traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Juan Avendaño-Coy, PhD, University of Castilla-La Mancha
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCastillaLaMancha
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