El efecto de la modulación de frecuencia en TENS sobre la habituación y el umbral del dolor
El efecto de la modulación de frecuencia en la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) sobre la habituación y el umbral del dolor: un cruce aleatorio, doble ciego y controlado
Objetivo
El propósito de este estudio es determinar si la aplicación de Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS) es efectiva en la habituación a la corriente eléctrica, ya sea que se administre a una frecuencia fija de 100 Hz oa una frecuencia modelada. Los propósitos secundarios son determinar la efectividad sobre el dolor de la presión mecánica y la percepción subjetiva de los sujetos respecto a la habituación y comodidad de las diferentes estimulaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La TENS de baja frecuencia y baja intensidad mostró una fuerte evidencia de ineficiencia, mientras que la TENS convencional de alta frecuencia (alrededor de 100 Hz) aplicada a una intensidad "fuerte pero cómoda" demostró una fuerte evidencia de eficacia en el dolor por presión. Además, algunos estudios han demostrado la importancia de la intensidad de corriente en el efecto de TENS.
Tanto en la práctica clínica como en la investigación, la intensidad del TENS suele ajustarse según la sensación de los sujetos "fuerte pero cómodo" "fuerte justo por debajo del umbral motor", ...). Usualmente a lo largo de las aplicaciones TENS hay un fenómeno llamado "habituación" que implica una gran disminución de la sensación de la corriente aplicada, aunque se mantenga la percepción de los parámetros de salida.
En este sentido, se ha visto que ajustando la intensidad a lo largo de la intervención TENS producía un mayor efecto hipoalgésico que cuando la intensidad se mantenía fija.
Por otro lado, la mayoría de los dispositivos TENS ofrecen la posibilidad de modular la corriente con el objetivo de prevenir el fenómeno de habituación. La modulación de la corriente eléctrica consiste en cambiar las características de la corriente (ancho de pulso, frecuencia de pulso,...) cada pocos segundos durante la intervención. Sin embargo, el patrón más común utilizado es la modulación de frecuencia. Sin embargo, falta evidencia sobre cuáles son los mejores métodos para evitar la habituación durante una aplicación de TENS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toledo, España, 45071
- Juan Avendaño-Coy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes serán estudiantes sanos voluntarios de la Universidad de Castilla - La Mancha, mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular. Epilepsia. Traumatismo, cirugía o dolor que afecte al miembro superior, cintura escapular o zona cervical.
Material de osteosíntesis en miembro superior. Cáncer. Enfermedad cardiovascular. Marcapasos u otro dispositivo eléctrico implantado. Tomar cualquier fármaco (AINE, corticoides, antidepresivos, analgésicos, antiepilépticos,...) durante el estudio y en los 7 días previos.
Presencia de tatuajes u otro agente externo introducido en la zona de tratamiento o valoración.
El embarazo. Alteración de la sensibilidad en miembro superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TENS: modulación de frecuencia aleatoria
Estimulación eléctrica transcutánea TENS sobre nervio radial superficial a través del dispositivo de electroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Países Bajos)
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Aplicación transcutánea de corriente TENS convencional sobre el trayecto del nervio radial superficial en el antebrazo derecho durante una sesión de 20 minutos. La intensidad de la corriente aumentará hasta que los participantes informen una sensación "fuerte pero cómoda", solo la aplicación transcutánea de la corriente TENS convencional sobre el nervio radial superficial en el antebrazo derecho durante una sesión de 20 minutos. La intensidad de la corriente aumentará hasta que los participantes reporten una sensación "fuerte pero cómoda", justo por debajo del umbral motor. Los parámetros actuales son: Modulación de frecuencia: patrón aleatorio (de 80 a 120 Hz) Ancho de pulso 200 microsegundos |
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Experimental: TENS: escanea 6/6 de modulación de frecuencia
Estimulación eléctrica transcutánea TENS sobre nervio radial superficial a través del dispositivo de electroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Países Bajos)
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Aplicación transcutánea de corriente TENS convencional sobre el trayecto del nervio radial superficial en el antebrazo derecho durante una sesión de 20 minutos. La intensidad de la corriente aumentará hasta que los participantes reporten una sensación "fuerte pero cómoda", justo por debajo del umbral motor. Los parámetros actuales son: Modulación de frecuencia: Barrido de frecuencia de 80 a 120 Hz en modo 6/6 (barrido de frecuencia de 80 Hz a 120 Hz en 6 segundos y de 120 a 80 Hz en 6 segundos) Ancho de pulso 200 microsegundos |
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Experimental: TENS: Frecuencia fija
Estimulación eléctrica transcutánea TENS sobre nervio radial superficial a través del dispositivo de electroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Países Bajos)
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Aplicación transcutánea de corriente TENS convencional sobre el trayecto del nervio radial superficial en el antebrazo derecho durante una sesión de 20 minutos. La intensidad de la corriente aumentará hasta que los participantes reporten una sensación "fuerte pero cómoda", justo por debajo del umbral motor. Los parámetros actuales son: Frecuencia fija a 100 Hz Ancho de pulso 200 microsegundos |
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Comparador falso: TENS: estimulación simulada
Estimulación eléctrica transcutánea simulada sobre nervio radial superficial a través del dispositivo de electroterapia Myomed 932.
(Enraf-Nonius, Delft, Países Bajos)
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Los electrodos se colocan sobre el curso del nervio radial superficial en el antebrazo derecho durante 20 minutos de la misma manera que en los grupos experimentales, pero se les aplicará una estimulación eléctrica simulada que aumenta la intensidad de la corriente de un canal no conectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habituación a la estimulación eléctrica.
Periodo de tiempo: Base
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Debido a la habituación es necesario aumentar la intensidad de la corriente a lo largo de la sesión.
Dentro de esta variable se registraron dos medidas: i) el aumento de la densidad de corriente (mA/cm2) a lo largo de la sesión (diferencia entre su frecuencia inicial y el valor final de la frecuencia de la corriente) y el número de veces que el participante solicitó aumentar la intensidad ( se instruyó a los sujetos para que mantuvieran el mismo umbral)
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Base
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Habituación a la estimulación eléctrica.
Periodo de tiempo: durante el tratamiento a los 15 min
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Debido a la habituación es necesario aumentar la intensidad de la corriente a lo largo de la sesión.
Dentro de esta variable se registraron dos medidas: i) el aumento de la densidad de corriente (mA/cm2) a lo largo de la sesión (diferencia entre su frecuencia inicial y el valor final de la frecuencia de la corriente) y el número de veces que el participante solicitó aumentar la intensidad ( se instruyó a los sujetos para que mantuvieran el mismo umbral)
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durante el tratamiento a los 15 min
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Habituación a la estimulación eléctrica.
Periodo de tiempo: a los 10 minutos postoperatorio
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Debido a la habituación es necesario aumentar la intensidad de la corriente a lo largo de la sesión.
Dentro de esta variable se registraron dos medidas: i) el aumento de la densidad de corriente (mA/cm2) a lo largo de la sesión (diferencia entre su frecuencia inicial y el valor final de la frecuencia de la corriente) y el número de veces que el participante solicitó aumentar la intensidad ( se instruyó a los sujetos para que mantuvieran el mismo umbral)
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a los 10 minutos postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Umbral de dolor mecánico
Periodo de tiempo: Base
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El umbral de dolor a la presión se medirá mediante un algómetro digital de presión (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) y se expresará en Newton; en el dorso de la mano derecha (a unos 3 cm del primer pliegue interdigital) .
El umbral de dolor mecánico se evaluará 3 veces para calcular el valor medio.
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Base
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Umbral de dolor mecánico
Periodo de tiempo: durante el tratamiento a los 15 min.
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El umbral de dolor a la presión se medirá mediante un algómetro digital de presión (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) y se expresará en Newton; en el dorso de la mano derecha (a unos 3 cm del primer pliegue interdigital) .
El umbral de dolor mecánico se evaluará 3 veces para calcular el valor medio.
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durante el tratamiento a los 15 min.
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Umbral de dolor mecánico
Periodo de tiempo: a los 10 minutos postoperatorio
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El umbral de dolor a la presión se medirá mediante un algómetro digital de presión (Wagner Instruments, FDIX.
Post Office Box 1217, Greenwich, CT 06836-1217 USA.) y se expresará en Newton; en el dorso de la mano derecha (a unos 3 cm del primer pliegue interdigital) .
El umbral de dolor mecánico se evaluará 3 veces para calcular el valor medio.
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a los 10 minutos postoperatorio
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Percepción comodidad actual
Periodo de tiempo: a 1 min. postoperatorio
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Escala visual de 0 mm a 100 mm
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a 1 min. postoperatorio
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Percepción habituación actual
Periodo de tiempo: a 1 min. postoperatorio
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Escala visual de 0 mm a 100 mm
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a 1 min. postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Juan Avendaño-Coy, PhD, University of Castilla-La Mancha
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- UCastillaLaMancha
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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