多発性硬化症患者におけるヨガの練習の効果：多次元的アプローチ
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、最も一般的な神経疾患の 1 つであり、若年成人の身体障害の原因となっています。 患者の約 60% は、疾患経過のある時点で歩くことができなくなります。 これは、患者と家族の生活の質と社会への経済的コストに重要な意味をもたらします。 MS の臨床的意義にもかかわらず、その病態生理学は完全には理解されていません。 多くの研究者が、B リンパ球と T リンパ球の役割、中枢神経系病変の拡大、神経画像による脳の活性化を別々に調査してきました。 MS のメカニズムを理解し、ヨガなどの従来とは異なる治療法を含む治療法の効果を検証するには、多面的なアプローチが必要です。 ヨガは、MS患者にとって他のタイプの運動よりもアクセスしやすい安全で低海岸の練習として報告されています. 多発性硬化症の患者では、疲労、可動性、歩行、ユーモアの改善などを示す、十分に管理された研究はほとんどありません。
目的: 疲労、生活の質、運動、認知、脳活動、自己効力感、ストレス、不安、サイトカインおよびBリンパ球の抗体産生の分析によるうつ病、感情状態および免疫応答。
方法: 調査員は、神経心理学的、生活の質および情緒面の評価、構造的および機能的磁気共鳴画像法、運動分析 (歩行、強さ、バランスなど) と組み合わせた近赤外分光法 (NIRS)、測定を含む多次元アプローチを適用します。サイトカインと B 細胞の抗体産生。EDSS のスコアが異なる MS 患者と、ヨガ インストラクターまたはスマートフォン アプリケーションを介して提供されるヨガ トレーニングを受ける前後の健常対照者とを比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -18〜60歳の多発性硬化症患者で、現在安定した免疫調節療法または免疫抑制療法を受けており、過去6か月間、臨床的または放射線学的な疾患活動の兆候はありません。
- 0から8までのEDSS
除外基準:
- -過去6か月間の臨床的または放射線学的疾患活動を示す
- -書面によるインフォームドコンセントフォームを理解する認知能力がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガの EDSS が 0 から 5.5 の MS 患者
アイアンガーヨガの練習を3ヶ月。
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患者は週に 2 回、60 分間ヨガを練習します。各時間は、ポーズ 40 分間、呼吸法 10 分間、瞑想 10 分間で構成されます。
提案されたヨガの姿勢は、疾患の重症度によって異なり、各患者に合わせて調整されます。
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介入なし：コントロールのための 0 から 5.5 の EDSS を持つ MS 患者
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実験的：ヨガのための EDSS が 6 から 8 の MS 患者
瞑想の練習、座った姿勢または横になった姿勢でできるヨガの練習、毎日のケアのヒントを含む8週間のプログラムを含むスマートフォンアプリケーションを受け取ります
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6.0を超えるEDSSスコアを示す患者は、20の2つのグループに分けられます。
動きが制限されているため、通常のヨガのクラスを行うことはできません。
この場合、彼らは、瞑想の練習、座った姿勢または横になった姿勢で行うことができるヨガの練習、および毎日のケアのヒントを含む8週間のプログラムを含むスマートフォンアプリケーションを受け取ります.
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介入なし：コントロールのための6から8までのEDSSを持つMS患者
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介入なし：健常者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生活における全体的な MS の影響の改善
時間枠：3ヶ月
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多発性硬化症影響スケール-29 (MSIS-29 - Hobart J et al, 2001);
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3ヶ月
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多発性硬化症における認知
時間枠：3ヶ月
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MS 患者の実行機能を評価する MS の簡易国際認知評価
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3ヶ月
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MSの疲労
時間枠：3ヶ月
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Modified Fatigue Impact Scale (MFIS - Pavan et al., 2007) - 日常生活における疲労のレベルを評価します。
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3ヶ月
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MSにおける自己効力感
時間枠：3ヶ月
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MS Self-Efficacy Scale (MSSE - Schwartz et al., 1996) - 日常生活における自己効力感を評価する
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカインレベル
時間枠：3ヶ月
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介入に対する免疫系の反応は、サイトカインレベルによって評価されます
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3ヶ月
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歩行と血行動態反応の相関
時間枠：3ヶ月
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参加者は、歩行ラボ内でデュアル タスクを実行するよう求められます。
タスク中に、機能的近赤外分光技術 (fNIRS) を使用して、背外側、SMA、運動前野および運動皮質から血行動態応答を取得します。
記録された歩行パラメーター (例: 歩幅、関節角度、速度) は、fNIRS から取得した皮質活性化と相関します。
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3ヶ月
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運動敏捷性
時間枠：3ヶ月
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9 穴ペグ テスト (9-HPT - Grice et al., 2003);
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3ヶ月
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意識と注意
時間枠：3ヶ月
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マインドフル アテンション スケール (Brown & Ryan 2003);
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3ヶ月
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リンパ球 B 活性
時間枠：3ヶ月
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介入に対する免疫系の反応も、リンパ球 B の活動を通じて評価されます。
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3ヶ月
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歩行速度
時間枠：3ヶ月
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時限 25 フィート ウォーク - (National Multiple Sclerosis Society、2016 年)。
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3ヶ月
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立ち上がって歩く能力
時間枠：3月3
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Timed up & go (Podsiadlo & Richardson, 1991);
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3月3
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手の強さ
時間枠：3ヶ月
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ハンドグリップ（Godoy、2005年）;
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3ヶ月
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自己同情
時間枠：3ヶ月
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セルフ・コンパッション・スケール（Neff、2003）;
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3ヶ月
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影響する
時間枠：3ヶ月
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正および負の影響スケジュール (PANAS - Carvalho、2013);
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HIAE_EscleroseMultipla_Yoga
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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