다발성 경화증 환자에 대한 요가 수련의 효과: 다차원적 접근
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 가장 흔한 신경계 질환 중 하나이며 젊은 성인의 장애 원인입니다. 환자의 약 60%는 질병 경과의 어느 시점에서 걸을 수 없습니다. 이것은 환자와 가족 구성원의 삶의 질과 사회에 대한 재정적 비용에 중요한 의미를 부여합니다. MS의 임상적 중요성에도 불구하고 그 병리생리학은 완전히 이해되지 않았습니다. B림프구와 T림프구의 역할, 중추신경계 병변의 확장, 뉴로이미지를 통한 뇌활성화에 대해 많은 연구가 따로따로 조사하고 있다. MS 메커니즘을 이해하고 요가와 같은 비전통적인 치료법을 포함한 치료법의 효과를 확인하려면 다차원적 접근이 필요합니다. 요가는 다른 유형의 운동보다 다발성 경화증 환자가 더 쉽게 접근할 수 있는 안전하고 저지대 운동으로 보고되었습니다. 다발성경화증 환자의 경우 예를 들어 피로, 이동성, 보행 및 유머의 개선을 나타내는 잘 통제된 연구는 거의 없습니다.
목표: 다양한 EDSS(확장 장애 상태 척도) 점수와 피로, 삶의 질, 움직임, 인지, 뇌 활동, 자기효능감, 스트레스, 불안, 사이토카인 및 B 림프구 항체 생성 분석을 통한 우울증, 감정 상태 및 면역 반응.
방법: 조사관은 신경심리학적, 삶의 질 및 정서적 측면 평가, 구조적 및 기능적 자기 공명 영상, 움직임 분석(보행, 힘, 균형 등)과 결합된 근적외선 분광법(NIRS), 사이토카인 및 B 세포 항체 생성, EDSS에서 점수가 다른 다발성 경화증 환자와 건강한 대조군을 요가 강사 또는 스마트폰 애플리케이션을 통해 요가 훈련을 받기 전후에 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 다발성 경화증 환자로서 현재 안정적인 면역 조절 또는 면역 억제 요법을 받고 있으며 지난 6개월 동안 임상적 또는 방사선학적 질병 활동의 징후가 없습니다.
- 0에서 8까지의 EDSS
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 임상 또는 방사선학적 질병 활동을 제시합니다.
- 서면 동의서를 이해할 인지 능력이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가에 대한 EDSS가 0~5.5인 MS 환자
아헹가 요가 수련 3개월.
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환자들은 40분 자세, 10분 호흡 운동 및 10분 명상으로 구성된 60분 동안 일주일에 두 번 요가를 연습할 예정입니다.
제안된 요가 자세는 질병의 중증도에 따라 달라지며 각 환자에 따라 조정됩니다.
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간섭 없음: 통제를 위해 EDSS가 0에서 5.5인 MS 환자
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실험적: 요가를 위한 EDSS가 6~8인 MS 환자
명상 수련, 앉거나 누운 자세로 할 수 있는 요가 운동, 일일 관리 요령을 포함한 8주 프로그램이 포함된 스마트폰 애플리케이션을 받으세요.
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EDSS 점수가 6.0 이상인 환자는 20명씩 두 그룹으로 나뉩니다.
움직임 제한으로 인해 정규 요가 수업을 진행할 수 없습니다.
이 경우 명상 수련, 앉거나 누운 자세로 할 수 있는 요가 운동, 일일 관리 요령을 포함한 8주 프로그램이 포함된 스마트폰 애플리케이션을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 통제를 위해 EDSS가 6에서 8인 MS 환자
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간섭 없음: 건강한 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 생활에 대한 전반적인 MS 영향 개선
기간: 3 개월
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다발성 경화증 충격 척도-29(MSIS-29 - Hobart J et al, 2001);
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3 개월
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MS의 인지
기간: 3 개월
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MS에 대한 간략한 국제인지 평가는 MS 환자의 실행 기능을 평가합니다.
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3 개월
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MS의 피로
기간: 3 개월
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Modified Fatigue Impact Scale(MFIS - Pavan et al., 2007) - 일상생활의 피로도를 평가합니다.
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3 개월
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MS에서의 자기효능감
기간: 3 개월
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MS 자기효능감 척도(MSSE - Schwartz et al., 1996) - 일상생활에서 자기효능감을 평가하기 위해
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인 수치
기간: 3 개월
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중재에 대한 면역 체계 반응은 사이토카인 수준을 통해 평가됩니다.
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3 개월
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보행과 혈역학적 반응의 상관관계
기간: 3 개월
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참가자는 보행 실험실 내에서 이중 작업을 수행해야 합니다.
작업 중에 기능적 근적외선 분광 기술(fNIRS)을 사용하여 배측면, SMA, 전 운동 및 운동 피질에서 혈역학 반응을 획득합니다.
기록된 걸음걸이 매개변수(예: 걸음 길이, 관절 각도 및 속도)는 fNIRS에서 가져온 피질 활성화와 상관됩니다.
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3 개월
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모터 민첩성
기간: 3 개월
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9-홀 페그 테스트(9-HPT - Grice et al., 2003);
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3 개월
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인식과 관심
기간: 3 개월
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마음챙김 주의 인식 척도(Brown & Ryan 2003);
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3 개월
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림프구 B 활동
기간: 3 개월
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중재에 대한 면역 체계 반응도 림프구 B 활동을 통해 평가됩니다.
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3 개월
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걷는 속도
기간: 3 개월
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정해진 시간에 25피트 걷기 - (National Multiple Sclerosis Society, 2016);
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3 개월
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서서 걷는 능력
기간: 3개월3
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Timed up & go(Podsiadlo & Richardson, 1991);
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3개월3
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손 힘
기간: 3 개월
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핸드 그립(Godoy, 2005);
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3 개월
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자기 연민
기간: 3 개월
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자기 연민 척도(Neff, 2003);
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3 개월
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영향
기간: 3 개월
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS - Carvalho, 2013);
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIAE_EscleroseMultipla_Yoga
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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