Efeitos da Prática de Yoga em Pacientes com Esclerose Múltipla: uma Abordagem Multidimensional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Esclerose Múltipla (EM) é uma das doenças neurológicas mais comuns, sendo uma causa de incapacidade em adultos jovens. Aproximadamente 60% dos pacientes não conseguirão andar em algum momento do curso da doença. Isso traz implicações importantes para a qualidade de vida dos pacientes e familiares e custo financeiro para a sociedade. Apesar do significado clínico da EM, sua fisiopatologia não é completamente compreendida. Muitas pesquisas têm investigado o papel dos linfócitos B e T, a extensão das lesões do sistema nervoso central e a ativação cerebral por neuroimagem, separadamente. Uma abordagem multidimensional é necessária para a compreensão dos mecanismos da EM e para verificar os efeitos das terapias, inclusive as não convencionais, como a ioga. A ioga tem sido relatada como uma prática segura e de baixo custo, que pode ser mais acessível para pacientes com esclerose múltipla do que outros tipos de exercícios. Em pacientes com EM, existem poucos estudos bem controlados, que indicam, por exemplo, melhorias na fadiga, mobilidade, marcha e humor.
Objetivos: Avaliar os efeitos da prática de yoga em pacientes com EM com diferentes escores EDSS (Expanded Disability Status Scale) e controles saudáveis em aspectos como fadiga, qualidade de vida, movimento, cognição, atividade cerebral, autoeficácia, estresse, ansiedade, depressão, estados afetivos e resposta imune através da análise de citocinas e produção de anticorpos de linfócitos B.
Método: os investigadores aplicarão uma abordagem multidimensional que envolve avaliação neuropsicológica, qualidade de vida e aspectos afetivos, ressonância magnética estrutural e funcional, espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) combinada com análise de movimento (marcha, força, equilíbrio etc.), medidas de citocinas e produção de anticorpos de células B, comparando pacientes com EM com diferentes pontuações no EDSS e controles saudáveis antes e depois de receber treinamento de ioga ministrado por um instrutor de ioga ou por meio de um aplicativo de smartphone.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05652901
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Esclerose Múltipla de 18 a 60 anos de idade, atualmente em terapia imunomoduladora ou imunossupressora estável, sem sinais de atividade clínica ou radiológica da doença nos últimos 6 meses.
- EDSS de 0 a 8
Critério de exclusão:
- apresenta atividade clínica ou radiológica da doença nos últimos 6 meses
- sem capacidade cognitiva para entender o formulário de consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com EM com EDSS de 0 a 5,5 para ioga
Três meses de prática de Iyengar Yoga.
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Os pacientes vão praticar Yoga duas vezes por semana durante 60 minutos cada composto por: 40 minutos de posturas, 10 minutos de exercícios respiratórios e 10 minutos de meditação.
As posturas de Yoga propostas vão depender da gravidade da doença e serão adaptadas de acordo com cada paciente.
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Sem intervenção: Pacientes com EM com EDSS de 0 a 5,5 para controle
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Experimental: Pacientes com EM com EDSS de 6 a 8 para ioga
Receba um aplicativo para smartphone com um programa de oito semanas, incluindo práticas de meditação, exercícios de ioga que podem ser feitos na posição sentada ou deitada e dicas de cuidados diários
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Os pacientes que apresentarem escores EDSS acima de 6,0 serão divididos em dois grupos de 20.
Devido às suas limitações de movimentos não é possível realizar uma aula regular de Yoga.
Nesse caso, eles receberão um aplicativo para smartphone que possui um programa de oito semanas, incluindo práticas de meditação, exercícios de Yoga que podem ser feitos na posição sentada ou deitada e dicas de cuidados diários.
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Sem intervenção: Pacientes com EM com EDSS de 6 a 8 para controle
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Sem intervenção: Sujeitos saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria do impacto geral da EM na vida dos pacientes
Prazo: 3 meses
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Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29 - Hobart J et al, 2001);
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3 meses
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Cognição na EM
Prazo: 3 meses
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Avaliação Cognitiva Internacional Breve para EM com avaliação da função executiva em pacientes com EM
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3 meses
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Fadiga na EM
Prazo: 3 meses
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Escala Modificada de Impacto da Fadiga (MFIS - Pavan et al., 2007)- avalia o nível de fadiga na vida cotidiana.
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3 meses
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Autoeficácia em EM
Prazo: 3 meses
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Escala de Autoeficácia MS (MSSE - Schwartz et al., 1996) - para avaliar a autoeficácia na vida cotidiana
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de citocinas
Prazo: 3 meses
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A resposta do sistema imunológico à intervenção será avaliada através dos níveis de citocinas
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3 meses
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Correlação entre a marcha e a resposta hemodinâmica
Prazo: 3 meses
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Os participantes serão solicitados a realizar uma tarefa dupla dentro do laboratório de marcha.
Durante a tarefa, adquiriremos resposta hemodinâmica do córtex dorso-lateral, SMA, pré-motor e motor usando a tecnologia de espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS).
Os parâmetros da marcha (por exemplo: comprimento do passo, ângulos articulares e velocidade) registrados serão correlacionados com as ativações corticais retiradas do fNIRS.
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3 meses
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Agilidade motora
Prazo: 3 meses
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Teste Peg de 9 buracos (9-HPT - Grice et al., 2003);
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3 meses
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Conscientização e atenção
Prazo: 3 meses
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Escala de atenção consciente (Brown & Ryan 2003);
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3 meses
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Atividade de linfócitos B
Prazo: 3 meses
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A resposta do sistema imune à intervenção também será avaliada através da atividade do Linfócito B
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3 meses
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Velocidade de caminhada
Prazo: 3 meses
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Caminhada cronometrada de 25 pés - (National Multiple Sclerosis Society, 2016);
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3 meses
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Capacidade de se levantar e andar
Prazo: 3 meses3
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Timed up & go (Podsiadlo & Richardson, 1991);
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3 meses3
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Força das mãos
Prazo: 3 meses
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Aperto de mão (Godoy, 2005);
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3 meses
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Auto compaixão
Prazo: 3 meses
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Escala de autocompaixão (Neff, 2003);
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3 meses
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Afeta
Prazo: 3 meses
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Esquema de Afectos Positivos e Negativos (PANAS - Carvalho, 2013);
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIAE_EscleroseMultipla_Yoga
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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