Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Joogaharjoituksen vaikutukset multippeliskleroosipotilailla: moniulotteinen lähestymistapa

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat joogan vaikutuksia multippeliskleroosipotilailla ja terveillä kontrolleilla väsymyksen, elämänlaadun, liikkeen, kognition, aivotoiminnan, itsetehokkuuden, stressin, ahdistuneisuuden, masennuksen, mielialatilojen ja immunologisen vasteen suhteen. Joogaohjaajan tai älypuhelinsovelluksen kautta suoritetun joogakoulutuksen vaikutusten tutkimiseksi tutkijat käyttävät moniulotteista lähestymistapaa, joka sisältää: neuropsykologisten, elämänlaadun ja affektiivisten näkökohtien arvioinnin, rakenteellisen ja toiminnallisen magneettikuvauksen, toiminnallisen lähi-infrapunakuvauksen. spektroskopia (fNIRS) yhdistettynä liikeanalyysiin (kävely, voima, tasapaino jne.) ja immuunivasteen analyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista, joka aiheuttaa nuorten aikuisten vamman. Noin 60 % potilaista ei pysty kävelemään jossain vaiheessa taudin kulkua. Tällä on merkittäviä vaikutuksia potilaiden ja perheenjäsenten elämänlaatuun ja yhteiskunnalle aiheutuvia taloudellisia kustannuksia. MS-taudin kliinisestä merkityksestä huolimatta sen patofysiologiaa ei täysin ymmärretä. Monet tutkimukset ovat tutkineet erikseen B- ja T-lymfosyyttien roolia, keskushermoston leesioiden laajenemista ja aivojen aktivaatiota neurokuvan kautta. Moniulotteinen lähestymistapa on välttämätön MS-taudin mekanismien ymmärtämiseksi ja hoitojen, myös ei-tavanomaisten, kuten joogan, vaikutusten todentamiseksi. Joogan on raportoitu olevan turvallinen ja matalan rannikon harjoitus, joka saattaa olla MS-potilaiden saatavilla paremmin kuin muuntyyppiset harjoitukset. MS-potilailla on vain vähän hyvin kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittavat esimerkiksi väsymyksen, liikkuvuuden, kävelyn ja huumorin paranemisen.

Tavoitteet: Arvioida joogan vaikutuksia MS-potilailla, joilla on erilaiset EDSS (Expanded Disability Status Scale) -pisteet ja terveet kontrollit, kuten väsymys, elämänlaatu, liike, kognitio, aivotoiminta, itsetehokkuus, stressi, ahdistus, masennusta, mielialatiloja ja immuunivastetta sytokiinien ja B-lymfosyyttien vasta-ainetuotannon analyysin avulla.

Menetelmä: tutkijat soveltavat moniulotteista lähestymistapaa, joka sisältää neuropsykologisen, elämänlaadun ja affektiivisten näkökohtien arvioinnin, rakenteellisen ja toiminnallisen magneettikuvauksen, lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) yhdistettynä liikeanalyysiin (kävely, voima, tasapaino jne.), sytokiinien ja B-solujen vasta-ainetuotantoa vertaamalla MS-potilaita, joilla on erilaiset pisteet EDSS:ssä, ja terveitä verrokkeja ennen joogaopettajan tai älypuhelinsovelluksen kautta toimittamaa joogakoulutusta ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sao Paulo, Brasilia, 05652901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosipotilaat 18–60-vuotiaat, tällä hetkellä vakaassa immunomoduloivassa tai immunosuppressiohoidossa ilman kliinisen tai radiologisen taudin aktiivisuuden merkkejä viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • EDSS 0-8

Poissulkemiskriteerit:

  • osoittaa kliinistä tai radiologista sairauden aktiivisuutta viimeisen 6 kuukauden ajalta
  • ei kognitiivista kykyä ymmärtää kirjallista tietoon perustuvaa suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MS-potilaat, joilla on EDSS 0–5,5 joogassa
Kolme kuukautta Iyengar joogaharjoitusta.
Potilaat aikovat harjoitella joogaa kaksi kertaa viikossa 60 minuutin ajan, joka koostuu 40 minuutin asennoista, 10 minuutin hengitysharjoituksista ja 10 minuutin meditaatiosta. Ehdotetut jooga-asennot riippuvat taudin vakavuudesta ja mukautetaan kunkin potilaan mukaan.
Ei väliintuloa: MS-potilaat, joiden EDSS on 0–5,5 kontrolliksi
Kokeellinen: MS-potilaat, joilla on EDSS 6-8 joogaan
Vastaanota älypuhelinsovellus, jossa on kahdeksan viikon ohjelma, joka sisältää meditaatioharjoituksia, joogaharjoituksia, jotka voidaan tehdä istuma- tai makuuasennossa, sekä päivittäisiä hoitovinkkejä
Potilaat, joiden EDSS-pisteet ovat yli 6,0, jaetaan kahteen 20 hengen ryhmään. Heidän liikerajoitustensa vuoksi ei ole mahdollista suorittaa tavallista joogatuntia. Tässä tapauksessa he saavat älypuhelimen sovelluksen, jossa on kahdeksan viikon ohjelma sisältäen meditaatioharjoituksia, joogaharjoituksia, joita voidaan tehdä istuma- tai makuuasennossa, sekä päivittäisiä hoitovinkkejä.
Ei väliintuloa: MS-potilaat, joiden EDSS on 6–8 kontrolliksi
Ei väliintuloa: Terveitä aiheita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MS-taudin kokonaisvaikutuksen parantaminen potilaiden elämässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29 - Hobart J et ai, 2001);
3 kuukautta
Kognitio MS:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhyt kansainvälinen kognitiivinen arviointi MS-potilaille, jossa arvioidaan toimeenpanotoimintoja MS-potilailla
3 kuukautta
Väsymys MS-taudissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS - Pavan et al., 2007) - arvioi väsymyksen tasoa jokapäiväisessä elämässä.
3 kuukautta
Itsetehokkuus MS:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MS Self-Efficacy Scale (MSSE - Schwartz et al., 1996) - arvioimaan itsetehokkuutta jokapäiväisessä elämässä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinitasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Immuunijärjestelmän vaste interventioon arvioidaan sytokiinitasojen avulla
3 kuukautta
Korrelaatio kävelyn ja hemodynaamisen vasteen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksoistehtävä kävelylaboratoriossa. Tehtävän aikana hankimme hemoynamisen vasteen dorsolateraalisesta, SMA:sta, esimotorisesta ja motorisesta aivokuoresta käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiatekniikkaa (fNIRS). Tallennetut kävelyparametrit (esim. askelpituus, nivelkulmat ja nopeus) korreloidaan fNIRS:stä otettujen aivokuoren aktivaatioiden kanssa.
3 kuukautta
Moottorin ketteryys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
9-reikäinen Peg Test (9-HPT - Grice et ai., 2003);
3 kuukautta
Tietoisuus ja huomio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tietoisen huomion tietoisuusasteikko (Brown & Ryan 2003);
3 kuukautta
Lymfosyyttien B aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Immuunijärjestelmän vaste interventioon arvioidaan myös Lymfosyytti B -aktiivisuuden kautta
3 kuukautta
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ajastettu 25 jalan kävely – (National Multiple Sclerosis Society, 2016);
3 kuukautta
Kyky seisoa ja kävellä
Aikaikkuna: 3 kuukautta 3
Timed up & go (Podsiadlo & Richardson, 1991);
3 kuukautta 3
Käsien voimaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kädensija (Godoy, 2005);
3 kuukautta
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itsemyötätunto-asteikko (Neff, 2003);
3 kuukautta
Vaikuttaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS - Carvalho, 2013);
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Iyengar jooga

Tilaa