Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jógagyakorlat hatásai sclerosis multiplexes betegeknél: többdimenziós megközelítés

2024. február 27. frissítette: Hospital Israelita Albert Einstein
Ebben a tanulmányban a kutatók értékelni fogják a jóga gyakorlásának hatásait a sclerosis multiplexben szenvedő betegekre és az egészséges kontrollokra a fáradtság, az életminőség, a mozgás, a megismerés, az agyi aktivitás, az önhatékonyság, a stressz, a szorongás, a depresszió, az érzelmi állapotok és az immunológiai válasz szempontjából. A jógaoktató által vagy okostelefonon keresztül végzett jógatréning hatásainak vizsgálatához a kutatók többdimenziós megközelítést alkalmaznak, amely a következőkből áll: neuropszichológiai, életminőségi és érzelmi szempontok értékelése, szerkezeti és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás, funkcionális közeli infravörös sugárzás. spektroszkópia (fNIRS) mozgáselemzéssel (járás, erő, egyensúly stb.) és az immunválasz elemzésével kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szklerózis multiplex (SM) az egyik leggyakoribb neurológiai betegség, amely a fiatal felnőttek fogyatékosságát okozza. A betegek körülbelül 60%-a a betegség lefolyásának egy bizonyos pontján nem tud járni. Ez jelentős következményekkel jár a betegek és családtagjainak életminőségére, valamint a társadalom számára anyagi költségekre. Az SM klinikai jelentősége ellenére patofiziológiája nem teljesen ismert. Számos kutatás foglalkozott külön-külön a B- és T-limfociták szerepével, a központi idegrendszeri léziók kiterjesztésével és az agyi aktivációval a neurokép segítségével. Többdimenziós megközelítésre van szükség az SM-mechanizmusok megértéséhez és a terápiák hatásainak ellenőrzéséhez, beleértve a nem hagyományos terápiákat is, mint például a jóga. A jógáról a jelentések szerint biztonságos és alacsony tengerparti gyakorlat, amely könnyebben hozzáférhető az SM-betegek számára, mint más típusú gyakorlatok. Az SM-ben szenvedő betegeknél kevés jól kontrollált vizsgálat létezik, amelyek például a fáradtság, a mobilitás, a járás és a humor javulását jelzik.

Célok: A jóga gyakorlásának hatásainak értékelése különböző EDSS (Expanded Disability Status Scale) pontszámokkal és egészséges kontrollokkal rendelkező SM-betegeknél olyan szempontok szerint, mint a fáradtság, az életminőség, a mozgás, a kogníció, az agyi aktivitás, az önhatékonyság, a stressz, a szorongás, depresszió, affektív állapotok és immunválasz a citokinek és a B-limfociták antitesttermelésének elemzésén keresztül.

Módszer: a vizsgálók többdimenziós megközelítést alkalmaznak, amely magában foglalja a neuropszichológiai, az életminőség és az affektív szempontok értékelését, a szerkezeti és funkcionális mágneses rezonancia képalkotást, a közeli infravörös spektroszkópiát (NIRS) mozgáselemzéssel (járás, erő, egyensúly stb.) kombinálva citokinek és B-sejtek antitest-termelése, összehasonlítva az EDSS-ben eltérő pontszámot elérő SM-betegeket és az egészséges kontrollokat a jógaoktató által vagy okostelefonon keresztül tartott jógaképzés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 05652901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sclerosis multiplexben szenvedő 18 és 60 év közötti, jelenleg stabil immunmoduláló vagy immunszuppressziós terápiában szenvedő betegek, akiknél az elmúlt 6 hónapban nem mutatkoztak klinikai vagy radiológiai betegségaktivitás jelei.
  • EDSS 0-tól 8-ig

Kizárási kritériumok:

  • klinikai vagy radiológiai betegségaktivitást mutat az elmúlt 6 hónapban
  • nincs kognitív képessége az írásos beleegyező nyilatkozat megértéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MS-betegek, akiknek EDSS-je 0 és 5,5 között van a jógához
Három hónap Iyengar jóga gyakorlat.
Viselkedési: Iyengar jóga
A betegek hetente kétszer, 60 percben jógát fognak gyakorolni, amely a következőkből áll: 40 perc testtartás, 10 perc légzőgyakorlat és 10 perc meditáció. A javasolt jógatartások a betegség súlyosságától függenek, és az egyes betegekhez igazodnak.
Nincs beavatkozás: 0-tól 5,5-ig terjedő EDSS-s MS-betegek a kontrollhoz
Kísérleti: 6-tól 8-ig terjedő EDSS-ben szenvedő SM-betegek a jógához
Kap egy okostelefon-alkalmazást, amely nyolc hetes programot tartalmaz meditációs gyakorlatokat, ülő vagy fektetett jógagyakorlatokat és napi ápolási tippeket.
Viselkedési: Jóga alkalmazás
A 6,0 feletti EDSS pontszámot mutató betegeket két 20 fős csoportra osztják. Mozgáskorlátozottságuk miatt nem lehet rendszeres jógaórát tartani. Ebben az esetben egy okostelefon-alkalmazást kapnak, amely nyolc hetes programot tartalmaz meditációs gyakorlatokat, ülő vagy fektetett jóga gyakorlatokat és napi ápolási tippeket.
Nincs beavatkozás: 6-tól 8-ig terjedő EDSS-ben szenvedő SM-betegek a kontrollhoz
Nincs beavatkozás: Egészséges alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SM általános hatásának javulása a betegek életében
Időkeret: 3 hónap
Sclerosis Multiplex Impact Scale-29 (MSIS-29 - Hobart J et al, 2001);
3 hónap
Kogníció MS-ben
Időkeret: 3 hónap
Rövid nemzetközi kognitív értékelés az SM-hez, amely értékeli az MS-betegek végrehajtó funkcióit
3 hónap
Fáradtság SM-ben
Időkeret: 3 hónap
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS – Pavan et al., 2007) – a mindennapi életben tapasztalható fáradtság mértékét értékeli.
3 hónap
Önhatékonyság SM-ben
Időkeret: 3 hónap
MS Self-Efficacy Scale (MSSE – Schwartz et al., 1996) – az önhatékonyság értékelésére a mindennapi életben
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Citokin szint
Időkeret: 3 hónap
Az immunrendszer beavatkozásra adott válaszát a citokinek szintjén keresztül értékeljük
3 hónap
A járás és a hemodinamikai válasz összefüggése
Időkeret: 3 hónap
A résztvevőket arra kérik, hogy hajtsanak végre egy kettős feladatot a járáslaboron belül. A feladat során funkcionális közeli infravörös spektroszkópiai technológia (fNIRS) segítségével dorso-lateralis, SMA, pre-motoros és motoros kéreg hemoinámiás válaszát szerzjük meg. A rögzített járásparaméterek (pl. lépéshossz, ízületi szögek és sebesség) korrelációba kerülnek az fNIRS-ből vett kérgi aktivációkkal.
3 hónap
Motoros mozgékonyság
Időkeret: 3 hónap
9-lyukú Peg Test (9-HPT – Grice et al., 2003);
3 hónap
Tudatosság és figyelem
Időkeret: 3 hónap
Figyelemfelkeltő tudatosság skála (Brown & Ryan 2003);
3 hónap
A limfocita B aktivitása
Időkeret: 3 hónap
Az immunrendszer beavatkozásra adott válaszát a limfocita B aktivitáson keresztül is értékeljük
3 hónap
Séta sebessége
Időkeret: 3 hónap
Időzített 25 láb séta – (National Multiple Sclerosis Society, 2016);
3 hónap
Képes felállni és járni
Időkeret: 3 hónap 3
Timed up & go (Podsiadlo és Richardson, 1991);
3 hónap 3
A kezek erőssége
Időkeret: 3 hónap
Kézi markolat (Godoy, 2005);
3 hónap
Önsajnálat
Időkeret: 3 hónap
Ön-együttérzés skála (Neff, 2003);
3 hónap
Befolyásol
Időkeret: 3 hónap
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS – Carvalho, 2013);
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 26.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIAE_EscleroseMultipla_Yoga

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Iyengar jóga

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel