敗血症性ショックにおける拡張機能不全の可逆性 (REPRISS)
敗血症性ショックの予後因子としての拡張機能障害の早期可逆性
目的: 敗血症性ショックの診断で ICU に入院した患者の体液バランスに応じた拡張機能の進展の予後的価値を、死亡率 (ICU および病院) および 90 日での死亡率に関して研究する。
2.4. 副次的な目的: A) 敗血症性ショックにおける心筋機能障害 (左心室の収縮期および拡張期) の発生率および可逆性。
B) 使用される心エコー基準による拡張機能障害の発生率および可逆性。
C) 右心室収縮機能障害の発生率と可逆性。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital del Mar
-
コンタクト：
- Purificacion Perez
-
主任研究者：
- Irene Dot
-
Barcelona、スペイン、08025
- まだ募集していません
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
コンタクト：
- Luis Zapata Fenor, MD PhD
- 電話番号：0034935537255
- メール：LZapata@santpau.cat
-
主任研究者：
- Luis Zapata Fenor, MD PhD
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
コンタクト：
- Lluis Zapata, MD PhD
-
Barcelona、スペイン
- 募集
- Hospital del Vall d´Hebron
-
コンタクト：
- Marina Garcia
-
-
Tarragona
-
Tortosa、Tarragona、スペイン
- 募集
- Hospital Verge de la Cinta
-
コンタクト：
- Ferran Roche-Campo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-敗血症性ショックの診断でICUに入院し、48時間以上滞在する患者
説明
包含基準:
- -敗血症性ショックの診断でICUに入院し、48時間以上滞在する患者
除外基準:
- 心エコーウィンドウなし
- 入院時の蘇生処置を行わない場合の致命的な予後
- -虚血性心筋症の既往歴
- 人工弁
- 高度の弁膜症
- 高度の心嚢液貯留
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
通常機能
収縮機能障害なし 拡張機能障害なし 右心室機能障害なし
|
敗血症性ショックを患っている患者における通常の心エコー検査
|
|
左心室収縮機能障害
左心室駆出率 < 50%
|
敗血症性ショックを患っている患者における通常の心エコー検査
|
|
左室拡張機能障害
次による分類：
|
敗血症性ショックを患っている患者における通常の心エコー検査
|
|
右室機能障害
三尖弁輪平面の収縮期可動域 < 17 cm
|
敗血症性ショックを患っている患者における通常の心エコー検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
90日での死亡率
時間枠：90日
|
90日で死亡
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ICU死亡率
時間枠：90日
|
ICUで死亡
|
90日
|
|
院内死亡率
時間枠：90日
|
病院で死亡
|
90日
|
|
心筋障害の発生率
時間枠：ICU入室から24時間以内
|
グループセクションで指定された基準に従って
|
ICU入室から24時間以内
|
|
拡張機能障害の発生率の変化
時間枠：ICU 入室の最初の 24 時間から、入室から 48 時間、72 時間および 7 日まで
|
使用されるさまざまな基準による拡張機能障害の発生率の変化。
|
ICU 入室の最初の 24 時間から、入室から 48 時間、72 時間および 7 日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Alexandru Popescu B, Waggoner AD; Houston, Texas; Oslo, Norway; Phoenix, Arizona; Nashville, Tennessee; Hamilton, Ontario, Canada; Uppsala, Sweden; Ghent and Liege, Belgium; Cleveland, Ohio; Novara, Italy; Rochester, Minnesota; Bucharest, Romania; and St. Louis, Missouri. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;17(12):1321-1360. doi: 10.1093/ehjci/jew082. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Suarez JC, Lopez P, Mancebo J, Zapata L. Diastolic dysfunction in the critically ill patient. Response from the authors. Med Intensiva. 2017 Apr;41(3):198. doi: 10.1016/j.medin.2016.12.008. Epub 2017 Mar 3. No abstract available. English, Spanish.
- Mahjoub Y, Benoit-Fallet H, Airapetian N, Lorne E, Levrard M, Seydi AA, Amennouche N, Slama M, Dupont H. Improvement of left ventricular relaxation as assessed by tissue Doppler imaging in fluid-responsive critically ill septic patients. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1461-70. doi: 10.1007/s00134-012-2618-9. Epub 2012 Jun 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月22日
最初の投稿 (実際)
2017年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月5日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。