感染性休克舒张功能障碍的可逆性 (REPRISS)
舒张功能障碍的早期可逆性作为感染性休克的预后因素
目的：根据死亡率（ICU 和医院）和 90 天死亡率，研究因诊断为感染性休克而入住 ICU 的患者的液体平衡舒张功能演变的预后价值。
2.4. 次要目标：A) 感染性休克中心肌功能障碍（左心室收缩和舒张）的发生率和可逆性。
B) 根据所使用的超声心动图标准，舒张功能障碍的发生率和可逆性。
C) 右心室收缩功能障碍的发生率和可逆性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luis Zapata Fenor, MD PhD
- 电话号码：0034935537255
- 邮箱：LZapata@santpau.cat
学习地点
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Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital del Mar
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接触：
- Purificacion Perez
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首席研究员：
- Irene Dot
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Barcelona、西班牙、08025
- 尚未招聘
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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接触：
- Luis Zapata Fenor, MD PhD
- 电话号码：0034935537255
- 邮箱：LZapata@santpau.cat
-
首席研究员：
- Luis Zapata Fenor, MD PhD
-
Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
接触：
- Lluis Zapata, MD PhD
-
Barcelona、西班牙
- 招聘中
- Hospital del Vall d´Hebron
-
接触：
- Marina Garcia
-
-
Tarragona
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Tortosa、Tarragona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Verge de la Cinta
-
接触：
- Ferran Roche-Campo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为感染性休克并入住 ICU 超过 48 小时的患者
描述
纳入标准：
- 诊断为感染性休克并入住 ICU 超过 48 小时的患者
排除标准：
- 无超声心动图窗口
- 入院时不复苏命令的致命预后
- 既往有缺血性心肌病病史
- 瓣膜假体
- 晚期瓣膜病症
- 晚期心包积液
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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正常功能
无收缩功能障碍 无舒张功能障碍 无右心室功能障碍
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感染性休克患者的常规超声心动图检查
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左心室收缩功能障碍
左心室射血分数 < 50%
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感染性休克患者的常规超声心动图检查
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左心室舒张功能不全
分类依据：
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感染性休克患者的常规超声心动图检查
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右心室功能不全
三尖瓣环平面收缩期偏移 < 17 cm
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感染性休克患者的常规超声心动图检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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90 天死亡率
大体时间：90天
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90 天死亡
|
90天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU死亡率
大体时间：90天
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死在ICU
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90天
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住院死亡率
大体时间：90天
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死在医院
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90天
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心肌功能障碍的发生率
大体时间：在进入 ICU 的最初 24 小时内
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根据组部分指定的标准
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在进入 ICU 的最初 24 小时内
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舒张功能障碍发生率的变化
大体时间：从入住 ICU 的前 24 小时到入住后 48 小时、72 小时和 7 天
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根据使用的不同标准，舒张功能障碍发生率的变化。
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从入住 ICU 的前 24 小时到入住后 48 小时、72 小时和 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Alexandru Popescu B, Waggoner AD; Houston, Texas; Oslo, Norway; Phoenix, Arizona; Nashville, Tennessee; Hamilton, Ontario, Canada; Uppsala, Sweden; Ghent and Liege, Belgium; Cleveland, Ohio; Novara, Italy; Rochester, Minnesota; Bucharest, Romania; and St. Louis, Missouri. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;17(12):1321-1360. doi: 10.1093/ehjci/jew082. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Suarez JC, Lopez P, Mancebo J, Zapata L. Diastolic dysfunction in the critically ill patient. Response from the authors. Med Intensiva. 2017 Apr;41(3):198. doi: 10.1016/j.medin.2016.12.008. Epub 2017 Mar 3. No abstract available. English, Spanish.
- Mahjoub Y, Benoit-Fallet H, Airapetian N, Lorne E, Levrard M, Seydi AA, Amennouche N, Slama M, Dupont H. Improvement of left ventricular relaxation as assessed by tissue Doppler imaging in fluid-responsive critically ill septic patients. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1461-70. doi: 10.1007/s00134-012-2618-9. Epub 2012 Jun 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月22日
首次发布 (实际的)
2017年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月5日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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