Réversibilité du dysfonctionnement diastolique dans le choc septique (REPRISS)
5 mars 2018 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Réversibilité précoce du dysfonctionnement diastolique comme facteur pronostique du choc septique
Objectifs : Étudier la valeur pronostique de l'évolution de la fonction diastolique en fonction de l'équilibre hydrique chez des patients admis en réanimation avec un diagnostic de choc septique, en termes de mortalité (réanimation et hôpital) et de mortalité à 90 jours.
2.4. Objectifs secondaires : A) Incidence et réversibilité des dysfonctions myocardiques (ventriculaire gauche systolique et diastolique) dans le choc septique.
B) Incidence et réversibilité de la dysfonction diastolique selon le critère échocardiographique utilisé.
C) Incidence et réversibilité de la dysfonction systolique ventriculaire droite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
350
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital del Mar
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Contact:
- Purificacion Perez
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Chercheur principal:
- Irene Dot
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Barcelona, Espagne, 08025
- Pas encore de recrutement
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Contact:
- Luis Zapata Fenor, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0034935537255
- E-mail: LZapata@santpau.cat
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Chercheur principal:
- Luis Zapata Fenor, MD PhD
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Contact:
- Lluis Zapata, MD PhD
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Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital del Vall d´Hebron
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Contact:
- Marina Garcia
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Tarragona
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Tortosa, Tarragona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Verge de la Cinta
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Contact:
- Ferran Roche-Campo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis aux soins intensifs avec un diagnostic de choc septique et séjournant plus de 48 h
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis aux soins intensifs avec un diagnostic de choc septique et séjournant plus de 48 h
Critère d'exclusion:
- Pas de fenêtre échocardiographique
- Pronostic fatal avec ordre de ne pas réanimer à l'admission
- Antécédents de cardiomyopathie ischémique
- Prothèse valvulaire
- Degré avancé de trouble valvulaire
- Degré avancé d'épanchement péricardique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fonction normale
Pas de dysfonctionnement systolique Pas de dysfonctionnement diastolique Pas de dysfonctionnement ventriculaire droit
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Études échocardiographiques habituelles chez les patients souffrant de choc septique
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Dysfonction systolique ventriculaire gauche
Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %
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Études échocardiographiques habituelles chez les patients souffrant de choc septique
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Dysfonction diastolique ventriculaire gauche
Classement selon :
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Études échocardiographiques habituelles chez les patients souffrant de choc septique
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Dysfonction ventriculaire droite
Anneau tricuspide plan systolique excursion < 17 cm
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Études échocardiographiques habituelles chez les patients souffrant de choc septique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours
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Mort à 90 jours
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité en USI
Délai: 90 jours
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Mort aux soins intensifs
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90 jours
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Dans la mortalité hospitalière
Délai: 90 jours
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Mort à l'hôpital
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90 jours
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Incidence du dysfonctionnement myocardique
Délai: Au cours des premières 24 heures d'admission aux soins intensifs
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Selon les critères spécifiés à la section groupes
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Au cours des premières 24 heures d'admission aux soins intensifs
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Modification de l'incidence de la dysfonction diastolique
Délai: Des premières 24 heures d'admission aux soins intensifs jusqu'à 48h, 72h et 7 jours après l'admission
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Évolution de l'incidence de la dysfonction diastolique selon les différents critères utilisés.
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Des premières 24 heures d'admission aux soins intensifs jusqu'à 48h, 72h et 7 jours après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Alexandru Popescu B, Waggoner AD; Houston, Texas; Oslo, Norway; Phoenix, Arizona; Nashville, Tennessee; Hamilton, Ontario, Canada; Uppsala, Sweden; Ghent and Liege, Belgium; Cleveland, Ohio; Novara, Italy; Rochester, Minnesota; Bucharest, Romania; and St. Louis, Missouri. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;17(12):1321-1360. doi: 10.1093/ehjci/jew082. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Suarez JC, Lopez P, Mancebo J, Zapata L. Diastolic dysfunction in the critically ill patient. Response from the authors. Med Intensiva. 2017 Apr;41(3):198. doi: 10.1016/j.medin.2016.12.008. Epub 2017 Mar 3. No abstract available. English, Spanish.
- Mahjoub Y, Benoit-Fallet H, Airapetian N, Lorne E, Levrard M, Seydi AA, Amennouche N, Slama M, Dupont H. Improvement of left ventricular relaxation as assessed by tissue Doppler imaging in fluid-responsive critically ill septic patients. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1461-70. doi: 10.1007/s00134-012-2618-9. Epub 2012 Jun 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2017
Première publication (Réel)
26 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-REP-2017-30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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