Обратимость диастолической дисфункции при септическом шоке (REPRISS)
5 марта 2018 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ранняя обратимость диастолической дисфункции как прогностический фактор при септическом шоке
Задачи: изучить прогностическое значение эволюции диастолической функции по балансу жидкости у больных, поступивших в ОРИТ с диагнозом септический шок, в показателях летальности (ОРИТ и стационара) и летальности через 90 дней.
2.4. Второстепенные цели: A) Частота и обратимость дисфункции миокарда (систолической и диастолической левого желудочка) при септическом шоке.
Б) Частота и обратимость диастолической дисфункции по используемому эхокардиографическому критерию.
C) Частота и обратимость систолической дисфункции правого желудочка.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luis Zapata Fenor, MD PhD
- Номер телефона: 0034935537255
- Электронная почта: LZapata@santpau.cat
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital del Mar
-
Контакт:
- Purificacion Perez
-
Главный следователь:
- Irene Dot
-
Barcelona, Испания, 08025
- Еще не набирают
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Контакт:
- Luis Zapata Fenor, MD PhD
- Номер телефона: 0034935537255
- Электронная почта: LZapata@santpau.cat
-
Главный следователь:
- Luis Zapata Fenor, MD PhD
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Контакт:
- Lluis Zapata, MD PhD
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital del Vall d´Hebron
-
Контакт:
- Marina Garcia
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Verge de la Cinta
-
Контакт:
- Ferran Roche-Campo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с диагнозом септический шок и находящиеся в больнице более 48 часов.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с диагнозом септический шок и находящиеся в больнице более 48 часов.
Критерий исключения:
- Нет эхокардиографического окна
- Фатальный прогноз с приказом не проводить реанимацию при поступлении
- Предыдущая история ишемической кардиомиопатии
- Клапанный протез
- Запущенная степень клапанного порока
- Выраженная степень перикардиального выпота
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная функция
Нет систолической дисфункции Нет диастолической дисфункции Нет правожелудочковой дисфункции
|
Обычные эхокардиографические исследования у пациентов с септическим шоком
|
|
Систолическая дисфункция левого желудочка
Фракция выброса левого желудочка < 50%
|
Обычные эхокардиографические исследования у пациентов с септическим шоком
|
|
Диастолическая дисфункция левого желудочка
Классификация по:
|
Обычные эхокардиографические исследования у пациентов с септическим шоком
|
|
Дисфункция правого желудочка
Систолическая экскурсия в плоскости кольца трехстворчатого клапана < 17 см
|
Обычные эхокардиографические исследования у пациентов с септическим шоком
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
|
Мертвые в 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней
|
Мертвые в отделении интенсивной терапии
|
90 дней
|
|
Госпитальная летальность
Временное ограничение: 90 дней
|
Мертвые в больнице
|
90 дней
|
|
Частота дисфункции миокарда
Временное ограничение: В течение первых 24 часов пребывания в отделении интенсивной терапии
|
По критериям, указанным в разделе группы
|
В течение первых 24 часов пребывания в отделении интенсивной терапии
|
|
Изменение частоты диастолической дисфункции
Временное ограничение: С первых 24 часов поступления в ОИТ до 48 часов, 72 часов и 7 дней после поступления
|
Изменение частоты диастолической дисфункции по различным используемым критериям.
|
С первых 24 часов поступления в ОИТ до 48 часов, 72 часов и 7 дней после поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Alexandru Popescu B, Waggoner AD; Houston, Texas; Oslo, Norway; Phoenix, Arizona; Nashville, Tennessee; Hamilton, Ontario, Canada; Uppsala, Sweden; Ghent and Liege, Belgium; Cleveland, Ohio; Novara, Italy; Rochester, Minnesota; Bucharest, Romania; and St. Louis, Missouri. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;17(12):1321-1360. doi: 10.1093/ehjci/jew082. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Suarez JC, Lopez P, Mancebo J, Zapata L. Diastolic dysfunction in the critically ill patient. Response from the authors. Med Intensiva. 2017 Apr;41(3):198. doi: 10.1016/j.medin.2016.12.008. Epub 2017 Mar 3. No abstract available. English, Spanish.
- Mahjoub Y, Benoit-Fallet H, Airapetian N, Lorne E, Levrard M, Seydi AA, Amennouche N, Slama M, Dupont H. Improvement of left ventricular relaxation as assessed by tissue Doppler imaging in fluid-responsive critically ill septic patients. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1461-70. doi: 10.1007/s00134-012-2618-9. Epub 2012 Jun 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-REP-2017-30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .