Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diastolisen toimintahäiriön palautuvuus septisessä shokissa (REPRISS)

maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Diastolisen toimintahäiriön varhainen palautuvuus septisen shokin prognostisena tekijänä

Tavoitteet: Tutkia diastolisen toiminnan kehityksen prognostista arvoa nestetasapainon mukaan teho-osastolle septisen sokin diagnoosilla olevilla potilailla kuolleisuuden (intensiiviosasto ja sairaala) ja kuolleisuuden osalta 90 päivän kohdalla.

2.4. Toissijaiset tavoitteet: A) Sydänlihaksen toimintahäiriön (vasemman kammion systolinen ja diastolinen) ilmaantuvuus ja palautuvuus septisessä sokissa.

B) Diastolisen toimintahäiriön ilmaantuvuus ja palautuvuus käytetyn kaikukardiografisen kriteerin mukaan.

C) Oikean kammion systolisen toimintahäiriön ilmaantuvuus ja palautuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital del Mar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Purificacion Perez
        • Päätutkija:
          • Irene Dot
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luis Zapata Fenor, MD PhD
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lluis Zapata, MD PhD
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital del Vall d´Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marina Garcia
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Verge de la Cinta
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ferran Roche-Campo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat viedään teho-osastolle septisen shokin diagnosoimalla, ja he viipyvät yli 48 tuntia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat viedään teho-osastolle septisen shokin diagnosoimalla, ja he viipyvät yli 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei kaikukardiografiaikkunaa
  • Kohtalokas ennuste, kun älä elvyttäisi määräyksiä vastaanoton yhteydessä
  • Aikaisempi iskeeminen kardiomyopatia
  • Läppäproteesi
  • Pitkälle edennyt läppähäiriö
  • Edistynyt perikardiaalisen effuusion aste

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali toiminta
Ei systolista toimintahäiriötä Ei diastolista toimintahäiriötä Ei oikean kammion toimintahäiriötä
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Tavalliset kaikukardiografiset tutkimukset potilailla, jotka kärsivät septisesta sokista
Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö
Vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Tavalliset kaikukardiografiset tutkimukset potilailla, jotka kärsivät septisesta sokista
Vasemman kammion diastolinen toimintahäiriö

Luokittelu:

  • Mitraalinen lateraalirengas e' kudoksen Dopplerissa < 10 cm/s
  • American Society of Echocardiography (ASE) -kriteerit 2009
  • ASE-kriteerit 2016
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Tavalliset kaikukardiografiset tutkimukset potilailla, jotka kärsivät septisesta sokista
Oikean kammion toimintahäiriö
Tricuspid annulus taso systolinen kierto < 17 cm
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Tavalliset kaikukardiografiset tutkimukset potilailla, jotka kärsivät septisesta sokista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuollut 90 päivän iässä
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuollut teho-osastolla
90 päivää
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuollut sairaalassa
90 päivää
Sydänlihaksen toimintahäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsyn ensimmäisten 24 tunnin aikana
Ryhmät-osiossa määriteltyjen kriteerien mukaan
Tehohoitoon pääsyn ensimmäisten 24 tunnin aikana
Muutos diastolisen toimintahäiriön ilmaantuvuudessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä 24 tunnista tehohoitoon 48, 72 tuntia ja 7 päivää vastaanottopäivästä
Diastolisen toimintahäiriön ilmaantuvuuden muutos käytettyjen eri kriteerien mukaan.
Ensimmäisestä 24 tunnista tehohoitoon 48, 72 tuntia ja 7 päivää vastaanottopäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Yhteistyökumppanit

Spanish Clinical Research Network - SCReN

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-REP-2017-30

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa