Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reversibilitet av diastolisk funktionsstörning vid septisk chock (REPRISS)

5 mars 2018 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tidig reversibilitet av diastolisk funktionsstörning som en prognostisk faktor vid septisk chock

Mål: Att studera det prognostiska värdet av utvecklingen av diastolisk funktion enligt vätskebalansen hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med diagnosen septisk chock, i termer av mortalitet (ICU och sjukhus) och mortalitet vid 90 dagar.

2.4. Sekundära mål: A) Incidens och reversibilitet av myokarddysfunktion (systolisk och diastolisk vänsterkammar) vid septisk chock.

B) Incidens och reversibilitet av diastolisk dysfunktion enligt det ekokardiografiska kriteriet som används.

C) Incidens och reversibilitet av högerkammars systolisk dysfunktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Purificacion Perez
        • Huvudutredare:
          • Irene Dot
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Luis Zapata Fenor, MD PhD
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Lluis Zapata, MD PhD
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital del Vall d´Hebron
        • Kontakt:
          • Marina Garcia
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Verge de la Cinta
        • Kontakt:
          • Ferran Roche-Campo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen med diagnosen septisk chock och stannar längre än 48 timmar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen med diagnosen septisk chock och stannar längre än 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • Inget ekokardiografiskt fönster
  • Dödsprognos med återuppliva ej order vid inläggning
  • Tidigare historia av ischemisk kardiomyopati
  • Valvulär protes
  • Avancerad grad av valvulär störning
  • Avancerad grad av perikardiell effusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal funktion
Ingen systolisk dysfunktion Ingen diastolisk dysfunktion Ingen höger ventrikulär dysfunktion
Diagnostiskt test: Ekokardiografi
Vanliga ekokardiografiska studier på patienter som lider av septisk chock
Systolisk dysfunktion i vänster kammare
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 50 %
Diagnostiskt test: Ekokardiografi
Vanliga ekokardiografiska studier på patienter som lider av septisk chock
Vänster ventrikulär diastolisk dysfunktion

Klassificering enligt:

  • Mitral lateral annulus e' i vävnadsdoppler < 10 cm/s
  • American Society of Echocardiography (ASE) kriterier 2009
  • ASE-kriterier 2016
Diagnostiskt test: Ekokardiografi
Vanliga ekokardiografiska studier på patienter som lider av septisk chock
Höger ventrikulär dysfunktion
Tricuspid annulus plan systolisk exkursion < 17 cm
Diagnostiskt test: Ekokardiografi
Vanliga ekokardiografiska studier på patienter som lider av septisk chock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
Död vid 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU-dödlighet
Tidsram: 90 dagar
Död på intensivvårdsavdelningen
90 dagar
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 90 dagar
Död på sjukhus
90 dagar
Förekomst av myokarddisfunktion
Tidsram: Under de första 24 timmarna av intensivvårdsinläggning
Enligt de kriterier som anges i gruppsektionen
Under de första 24 timmarna av intensivvårdsinläggning
Förändring i incidensen av diastolisk dysfunktion
Tidsram: Från de första 24 timmarna av ICU-inläggning till 48h, 72h och 7 dagar från inläggningen
Förändring i incidens av diastolisk dysfunktion enligt de olika kriterier som används.
Från de första 24 timmarna av ICU-inläggning till 48h, 72h och 7 dagar från inläggningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbetspartners

Spanish Clinical Research Network - SCReN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-REP-2017-30

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på Ekokardiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera