Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reverzibilita diastolické dysfunkce při septickém šoku (REPRISS)

5. března 2018 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Včasná reverzibilita diastolické dysfunkce jako prognostický faktor septického šoku

Cíle: Studovat prognostickou hodnotu vývoje diastolické funkce podle bilance tekutin u pacientů přijatých na JIP s diagnózou septického šoku z hlediska mortality (JIP a nemocnice) a mortality v 90. dni.

2.4. Sekundární cíle: A) Výskyt a reverzibilita dysfunkce myokardu (systolické a diastolické levé komory) u septického šoku.

B) Výskyt a reverzibilita diastolické dysfunkce podle použitého echokardiografického kritéria.

C) Výskyt a reverzibilita systolické dysfunkce pravé komory.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Purificacion Perez
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Irene Dot
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luis Zapata Fenor, MD PhD
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Lluis Zapata, MD PhD
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital del Vall d´Hebron
        • Kontakt:
          • Marina Garcia
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Verge de la Cinta
        • Kontakt:
          • Ferran Roche-Campo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na JIP s diagnózou septického šoku a zůstávají déle než 48 hodin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na JIP s diagnózou septického šoku a zůstávají déle než 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Žádné echokardiografické okno
  • Fatální prognóza s příkazy neresuscitovat při příjmu
  • Předchozí historie ischemické kardiomyopatie
  • Chlopenní protéza
  • Pokročilý stupeň chlopenní poruchy
  • Pokročilý stupeň perikardiálního výpotku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální funkce
Žádná systolická dysfunkce Žádná diastolická dysfunkce Žádná dysfunkce pravé komory
Diagnostický test: Echokardiografie
Obvyklé echokardiografické studie u pacientů trpících septickým šokem
Systolická dysfunkce levé komory
Ejekční frakce levé komory < 50 %
Diagnostický test: Echokardiografie
Obvyklé echokardiografické studie u pacientů trpících septickým šokem
Diastolická dysfunkce levé komory

Klasifikace podle:

  • Mitrální laterální anulus e' ve tkáni Doppler < 10 cm/s
  • Kritéria Americké společnosti pro echokardiografii (ASE) 2009
  • Kritéria ASE 2016
Diagnostický test: Echokardiografie
Obvyklé echokardiografické studie u pacientů trpících septickým šokem
Dysfunkce pravé komory
Systolická exkurze roviny trikuspidálního anulu < 17 cm
Diagnostický test: Echokardiografie
Obvyklé echokardiografické studie u pacientů trpících septickým šokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
Mrtvý v 90 dnech
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: 90 dní
Mrtvý na JIP
90 dní
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: 90 dní
Mrtvý v nemocnici
90 dní
Výskyt dysfunkce myokardu
Časové okno: Během prvních 24 hodin přijetí na JIP
Podle kritérií uvedených v sekci skupiny
Během prvních 24 hodin přijetí na JIP
Změna výskytu diastolické dysfunkce
Časové okno: Od prvních 24 hodin přijetí na JIP do 48 hodin, 72 hodin a 7 dnů od přijetí
Změna výskytu diastolické dysfunkce podle různých použitých kritérií.
Od prvních 24 hodin přijetí na JIP do 48 hodin, 72 hodin a 7 dnů od přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Spolupracovníci

Spanish Clinical Research Network - SCReN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-REP-2017-30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit