Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reversibilitet av diastolisk funksjonssvikt ved septisk sjokk (REPRISS)

5. mars 2018 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tidlig reversibilitet av diastolisk disfunksjon som en prognostisk faktor ved septisk sjokk

Mål: Å studere den prognostiske verdien av utviklingen av diastolisk funksjon i henhold til væskebalanse hos pasienter innlagt på intensivavdelingen med diagnosen septisk sjokk, når det gjelder dødelighet (ICU og sykehus) og dødelighet ved 90 dager.

2.4. Sekundære mål: A) Forekomst og reversibilitet av myokarddysfunksjon (systolisk og diastolisk venstre ventrikkel) ved septisk sjokk.

B) Forekomst og reversibilitet av diastolisk dysfunksjon i henhold til det ekkokardiografiske kriteriet som brukes.

C) Forekomst og reversibilitet av systolisk dysfunksjon i høyre ventrikkel.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital del Mar
        • Ta kontakt med:
          • Purificacion Perez
        • Hovedetterforsker:
          • Irene Dot
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Luis Zapata Fenor, MD PhD
      • Barcelona, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Ta kontakt med:
          • Lluis Zapata, MD PhD
      • Barcelona, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital del Vall d´Hebron
        • Ta kontakt med:
          • Marina Garcia
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Verge de la Cinta
        • Ta kontakt med:
          • Ferran Roche-Campo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen med diagnosen septisk sjokk, og oppholder seg lenger enn 48 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen med diagnosen septisk sjokk, og oppholder seg lenger enn 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ekkokardiografisk vindu
  • Fatal prognose med ikke gjenopplive ordre ved innleggelse
  • Tidligere historie med iskemisk kardiomyopati
  • Klappeprotese
  • Avansert grad av klaffelidelse
  • Avansert grad av perikardiell effusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal funksjon
Ingen systolisk dysfunksjon Ingen diastolisk dysfunksjon Ingen høyre ventrikkel dysfunksjon
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Vanlige ekkokardiografiske studier hos pasienter som lider av septisk sjokk
Systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Vanlige ekkokardiografiske studier hos pasienter som lider av septisk sjokk
Venstre ventrikkel diastolisk dysfunksjon

Klassifisering i henhold til:

  • Mitral lateral annulus e' i vevsdoppler < 10 cm/s
  • American Society of Echocardiography (ASE) kriterier 2009
  • ASE-kriterier 2016
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Vanlige ekkokardiografiske studier hos pasienter som lider av septisk sjokk
Høyre ventrikkel dysfunksjon
Tricuspid annulus plan systolisk ekskursjon < 17 cm
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Vanlige ekkokardiografiske studier hos pasienter som lider av septisk sjokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Død 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighet
Tidsramme: 90 dager
Død på intensivavdelingen
90 dager
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 90 dager
Død på sykehus
90 dager
Forekomst av myokardsvikt
Tidsramme: I løpet av de første 24 timene av innleggelse på intensivavdelingen
I henhold til kriteriene spesifisert i gruppeseksjonen
I løpet av de første 24 timene av innleggelse på intensivavdelingen
Endring i forekomst av diastolisk dysfunksjon
Tidsramme: Fra første 24 timer med innleggelse på intensivavdeling til 48 timer, 72 timer og 7 dager fra innleggelse
Endring i forekomst av diastolisk dysfunksjon i henhold til de forskjellige kriteriene som brukes.
Fra første 24 timer med innleggelse på intensivavdeling til 48 timer, 72 timer og 7 dager fra innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbeidspartnere

Spanish Clinical Research Network - SCReN

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-REP-2017-30

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Kliniske studier på Ekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere