Reversibilidade da Disfunção Diastólica no Choque Séptico (REPRISS)
5 de março de 2018 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Reversibilidade precoce da disfunção diastólica como fator prognóstico no choque séptico
Objetivos: Estudar o valor prognóstico da evolução da função diastólica de acordo com o balanço hídrico em pacientes internados na UTI com diagnóstico de choque séptico, em termos de mortalidade (UTI e hospitalar) e mortalidade em 90 dias.
2.4. Objetivos secundários: A) Incidência e reversibilidade da disfunção miocárdica (ventrículo esquerdo sistólico e diastólico) no choque séptico.
B) Incidência e reversibilidade da disfunção diastólica de acordo com o critério ecocardiográfico utilizado.
C) Incidência e reversibilidade da disfunção sistólica do ventrículo direito.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital del Mar
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Contato:
- Purificacion Perez
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Investigador principal:
- Irene Dot
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Barcelona, Espanha, 08025
- Ainda não está recrutando
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Contato:
- Luis Zapata Fenor, MD PhD
- Número de telefone: 0034935537255
- E-mail: LZapata@santpau.cat
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Investigador principal:
- Luis Zapata Fenor, MD PhD
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Contato:
- Lluis Zapata, MD PhD
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital del Vall d´Hebron
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Contato:
- Marina Garcia
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Tarragona
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Tortosa, Tarragona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Verge de la Cinta
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Contato:
- Ferran Roche-Campo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados na UTI com diagnóstico de choque séptico, e permanência superior a 48h
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na UTI com diagnóstico de choque séptico, e permanência superior a 48h
Critério de exclusão:
- Sem janela ecocardiográfica
- Prognóstico fatal com ordens de não ressuscitação na admissão
- História prévia de cardiomiopatia isquêmica
- prótese valvular
- Grau avançado de distúrbio valvular
- Grau avançado de derrame pericárdico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Função normal
Sem disfunção sistólica Sem disfunção diastólica Sem disfunção ventricular direita
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Estudos ecocardiográficos usuais em pacientes com choque séptico
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Disfunção sistólica ventricular esquerda
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50%
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Estudos ecocardiográficos usuais em pacientes com choque séptico
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Disfunção diastólica ventricular esquerda
Classificação de acordo com:
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Estudos ecocardiográficos usuais em pacientes com choque séptico
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Disfunção ventricular direita
Excursão sistólica do plano do anel tricúspide < 17 cm
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Estudos ecocardiográficos usuais em pacientes com choque séptico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: 90 dias
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Morto em 90 dias
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade na UTI
Prazo: 90 dias
|
Morto na UTI
|
90 dias
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Na mortalidade hospitalar
Prazo: 90 dias
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Morto no hospital
|
90 dias
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Incidência de disfunção miocárdica
Prazo: Nas primeiras 24 horas de internação na UTI
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De acordo com os critérios especificados na seção de grupos
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Nas primeiras 24 horas de internação na UTI
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Mudança na incidência de disfunção diastólica
Prazo: Das primeiras 24 horas de internação na UTI até 48h, 72h e 7 dias após a internação
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Mudança na incidência de disfunção diastólica de acordo com os diferentes critérios utilizados.
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Das primeiras 24 horas de internação na UTI até 48h, 72h e 7 dias após a internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Alexandru Popescu B, Waggoner AD; Houston, Texas; Oslo, Norway; Phoenix, Arizona; Nashville, Tennessee; Hamilton, Ontario, Canada; Uppsala, Sweden; Ghent and Liege, Belgium; Cleveland, Ohio; Novara, Italy; Rochester, Minnesota; Bucharest, Romania; and St. Louis, Missouri. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;17(12):1321-1360. doi: 10.1093/ehjci/jew082. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Suarez JC, Lopez P, Mancebo J, Zapata L. Diastolic dysfunction in the critically ill patient. Response from the authors. Med Intensiva. 2017 Apr;41(3):198. doi: 10.1016/j.medin.2016.12.008. Epub 2017 Mar 3. No abstract available. English, Spanish.
- Mahjoub Y, Benoit-Fallet H, Airapetian N, Lorne E, Levrard M, Seydi AA, Amennouche N, Slama M, Dupont H. Improvement of left ventricular relaxation as assessed by tissue Doppler imaging in fluid-responsive critically ill septic patients. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1461-70. doi: 10.1007/s00134-012-2618-9. Epub 2012 Jun 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-REP-2017-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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