Reversibilidad de la disfunción diastólica en el shock séptico (REPRISS)
5 de marzo de 2018 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Reversibilidad precoz de la disfunción diastólica como factor pronóstico en el shock séptico
Objetivos: Estudiar el valor pronóstico de la evolución de la función diastólica según el balance hídrico en pacientes ingresados en UCI con diagnóstico de shock séptico, en términos de mortalidad (UCI y hospitalaria) y mortalidad a los 90 días.
2.4. Objetivos secundarios: A) Incidencia y reversibilidad de la disfunción miocárdica (sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo) en el shock séptico.
B) Incidencia y reversibilidad de la disfunción diastólica según el criterio ecocardiográfico utilizado.
C) Incidencia y reversibilidad de la disfunción sistólica del ventrículo derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital del Mar
-
Contacto:
- Purificacion Perez
-
Investigador principal:
- Irene Dot
-
Barcelona, España, 08025
- Aún no reclutando
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Contacto:
- Luis Zapata Fenor, MD PhD
- Número de teléfono: 0034935537255
- Correo electrónico: LZapata@santpau.cat
-
Investigador principal:
- Luis Zapata Fenor, MD PhD
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Contacto:
- Lluis Zapata, MD PhD
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital del Vall d´Hebron
-
Contacto:
- Marina Garcia
-
-
Tarragona
-
Tortosa, Tarragona, España
- Reclutamiento
- Hospital Verge de la Cinta
-
Contacto:
- Ferran Roche-Campo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en UCI con diagnóstico de shock séptico, y estancia superior a 48h
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en UCI con diagnóstico de shock séptico, y estancia superior a 48h
Criterio de exclusión:
- Sin ventana ecocardiográfica
- Pronóstico fatal con órdenes de no reanimar al ingreso
- Historia previa de miocardiopatía isquémica
- prótesis valvular
- Grado avanzado de trastorno valvular
- Grado avanzado de derrame pericárdico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Función normal
Sin disfunción sistólica Sin disfunción diastólica Sin disfunción ventricular derecha
|
Estudios ecocardiográficos habituales en pacientes con shock séptico
|
|
Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%
|
Estudios ecocardiográficos habituales en pacientes con shock séptico
|
|
Disfunción diastólica del ventrículo izquierdo
Clasificación según:
|
Estudios ecocardiográficos habituales en pacientes con shock séptico
|
|
Disfunción ventricular derecha
Excursión sistólica en el plano del anillo tricuspídeo < 17 cm
|
Estudios ecocardiográficos habituales en pacientes con shock séptico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Muerto a los 90 días
|
90 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Muerto en la UCI
|
90 dias
|
|
En mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Muerto en el hospital
|
90 dias
|
|
Incidencia de disfunción miocárdica
Periodo de tiempo: Durante las primeras 24 horas de ingreso en UCI
|
Según los criterios especificados en la sección de grupos
|
Durante las primeras 24 horas de ingreso en UCI
|
|
Cambio en la incidencia de disfunción diastólica
Periodo de tiempo: Desde las primeras 24 horas del ingreso en UCI hasta las 48h, 72h y 7 días desde el ingreso
|
Evolución de la incidencia de disfunción diastólica según los diferentes criterios utilizados.
|
Desde las primeras 24 horas del ingreso en UCI hasta las 48h, 72h y 7 días desde el ingreso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Alexandru Popescu B, Waggoner AD; Houston, Texas; Oslo, Norway; Phoenix, Arizona; Nashville, Tennessee; Hamilton, Ontario, Canada; Uppsala, Sweden; Ghent and Liege, Belgium; Cleveland, Ohio; Novara, Italy; Rochester, Minnesota; Bucharest, Romania; and St. Louis, Missouri. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2016 Dec;17(12):1321-1360. doi: 10.1093/ehjci/jew082. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Suarez JC, Lopez P, Mancebo J, Zapata L. Diastolic dysfunction in the critically ill patient. Response from the authors. Med Intensiva. 2017 Apr;41(3):198. doi: 10.1016/j.medin.2016.12.008. Epub 2017 Mar 3. No abstract available. English, Spanish.
- Mahjoub Y, Benoit-Fallet H, Airapetian N, Lorne E, Levrard M, Seydi AA, Amennouche N, Slama M, Dupont H. Improvement of left ventricular relaxation as assessed by tissue Doppler imaging in fluid-responsive critically ill septic patients. Intensive Care Med. 2012 Sep;38(9):1461-70. doi: 10.1007/s00134-012-2618-9. Epub 2012 Jun 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-REP-2017-30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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