Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reversibilitet af diastolisk disfunktion ved septisk shock (REPRISS)

5. marts 2018 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tidlig reversibilitet af diastolisk disfunktion som en prognostisk faktor i septisk shock

Formål: At studere den prognostiske værdi af udviklingen af ​​diastolisk funktion i henhold til væskebalancen hos patienter indlagt på intensivafdelingen med diagnosen septisk shock, hvad angår dødelighed (ICU og hospital) og dødelighed efter 90 dage.

2.4. Sekundære mål: A) Forekomst og reversibilitet af myokardiedysfunktion (systolisk og diastolisk venstre ventrikel) ved septisk shock.

B) Forekomst og reversibilitet af diastolisk dysfunktion i henhold til det anvendte ekkokardiografiske kriterium.

C) Forekomst og reversibilitet af højre ventrikulær systolisk dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital del Mar
        • Kontakt:
          • Purificacion Perez
        • Ledende efterforsker:
          • Irene Dot
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luis Zapata Fenor, MD PhD
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Kontakt:
          • Lluis Zapata, MD PhD
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital del Vall d´Hebron
        • Kontakt:
          • Marina Garcia
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Verge de la Cinta
        • Kontakt:
          • Ferran Roche-Campo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelingen med diagnosen septisk shock og bliver længere end 48 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdelingen med diagnosen septisk shock og bliver længere end 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Intet ekkokardiografisk vindue
  • Fatal prognose med ikke genoplive ordrer ved indlæggelsen
  • Tidligere historie med iskæmisk kardiomyopati
  • Valvulær protese
  • Avanceret grad af klaplidelse
  • Avanceret grad af perikardiel effusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal funktion
Ingen systolisk dysfunktion Ingen diastolisk dysfunktion Ingen højre ventrikulær dysfunktion
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Sædvanlige ekkokardiografiske undersøgelser hos patienter, der lider af septisk shock
Systolisk dysfunktion i venstre ventrikel
Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50 %
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Sædvanlige ekkokardiografiske undersøgelser hos patienter, der lider af septisk shock
Venstre ventrikel diastolisk dysfunktion

Klassificering efter:

  • Mitral lateral annulus e' i vævsdoppler < 10 cm/s
  • American Society of Echocardiography (ASE) kriterier 2009
  • ASE-kriterier 2016
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Sædvanlige ekkokardiografiske undersøgelser hos patienter, der lider af septisk shock
Højre ventrikulær dysfunktion
Tricuspid annulus plan systolisk ekskursion < 17 cm
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Sædvanlige ekkokardiografiske undersøgelser hos patienter, der lider af septisk shock

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Død i 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Død på intensivafdeling
90 dage
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: 90 dage
Død på hospitalet
90 dage
Forekomst af myokardiedisfunktion
Tidsramme: I løbet af de første 24 timer af ICU-indlæggelse
I henhold til de kriterier, der er angivet i gruppeafsnittet
I løbet af de første 24 timer af ICU-indlæggelse
Ændring i forekomsten af ​​diastolisk dysfunktion
Tidsramme: Fra de første 24 timer af ICU-indlæggelsen til 48 timer, 72 timer og 7 dage fra indlæggelsen
Ændring i forekomsten af ​​diastolisk dysfunktion i henhold til de forskellige anvendte kriterier.
Fra de første 24 timer af ICU-indlæggelsen til 48 timer, 72 timer og 7 dage fra indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Samarbejdspartnere

Spanish Clinical Research Network - SCReN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-REP-2017-30

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner