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패혈성 쇼크에서 확장기 장애의 가역성 (REPRISS)

2018년 3월 5일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

패혈성 쇼크의 예후인자로서 이완기 기능부전의 조기 가역성

목적: 패혈성 쇼크 진단을 받고 중환자실에 입원한 환자의 체액 균형에 따른 확장기 기능의 변화에 ​​대한 예후적 가치를 사망(중환자실 및 입원) 및 90일 사망률 측면에서 알아보고자 하였다.

2.4. 이차 목표: A) 패혈성 쇼크에서 심근 기능 장애(좌심실 수축기 및 확장기)의 발생률 및 가역성.

B) 사용된 심초음파 기준에 따른 확장기 기능 장애의 발생률 및 가역성.

C) 우심실 수축기 기능 장애의 발생 및 가역성.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital del Mar
        • 연락하다:
          • Purificacion Perez
        • 수석 연구원:
          • Irene Dot
      • Barcelona, 스페인, 08025
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luis Zapata Fenor, MD PhD
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • 연락하다:
          • Lluis Zapata, MD PhD
      • Barcelona, 스페인
        • 모병
        • Hospital del Vall d´Hebron
        • 연락하다:
          • Marina Garcia
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, 스페인
        • 모병
        • Hospital Verge de la Cinta
        • 연락하다:
          • Ferran Roche-Campo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

패혈성 쇼크 진단으로 중환자실에 입원하고 48시간 이상 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 패혈성 쇼크 진단으로 중환자실에 입원하고 48시간 이상 입원한 환자

제외 기준:

  • 심초음파 창 없음
  • 입원 시 소생술을 하지 않는 치명적인 예후
  • 허혈성 심근증의 과거력
  • 판막 보철물
  • 판막 장애의 고급 정도
  • 심낭 삼출액의 고급 정도

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상적인 기능
수축기 기능 장애 없음 이완기 기능 장애 없음 우심실 기능 장애 없음
진단 검사: 심초음파
패 혈성 쇼크를 앓고있는 환자의 일반적인 심 초음파 검사
좌심실 수축 기능 장애
좌심실 박출률 < 50%
진단 검사: 심초음파
패 혈성 쇼크를 앓고있는 환자의 일반적인 심 초음파 검사
좌심실 확장기 기능 장애

다음에 따른 분류:

  • 조직 도플러 < 10 cm/s의 승모판 외측 고리 e'
  • 2009년 미국심초음파학회(ASE) 기준
  • ASE 기준 2016
진단 검사: 심초음파
패 혈성 쇼크를 앓고있는 환자의 일반적인 심 초음파 검사
우심실 기능 장애
삼첨판 고리 평면 수축기 소풍 < 17cm
진단 검사: 심초음파
패 혈성 쇼크를 앓고있는 환자의 일반적인 심 초음파 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
90일째 사망
기간: 90일
90일 만에 사망
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 사망률
기간: 90일
중환자실에서 사망
90일
병원에서 사망
기간: 90일
병원에서 사망
90일
심근 기능 장애의 발생률
기간: ICU 입원 첫 24시간 동안
그룹 섹션에 지정된 기준에 따라
ICU 입원 첫 24시간 동안
확장기 기능 장애 발생률의 변화
기간: ICU 입원 첫 24시간부터 입원 후 48시간, 72시간 및 7일까지
사용된 다른 기준에 따른 확장기 기능 장애 발생률의 변화.
ICU 입원 첫 24시간부터 입원 후 48시간, 72시간 및 7일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

협력자

Spanish Clinical Research Network - SCReN

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-REP-2017-30

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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