Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omkeerbaarheid van diastolische disfunctie bij septische shock (REPRISS)

5 maart 2018 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vroege reversibiliteit van diastolische disfunctie als een prognostische factor bij septische shock

Doelstellingen: Het bestuderen van de prognostische waarde van de evolutie van de diastolische functie volgens de vochtbalans bij patiënten opgenomen op de IC met de diagnose septische shock, in termen van mortaliteit (ICU en ziekenhuis) en mortaliteit na 90 dagen.

2.4. Secundaire doelstellingen: A) Incidentie en reversibiliteit van myocarddisfunctie (linkerventrikel systolisch en diastolisch) bij septische shock.

B) Incidentie en reversibiliteit van diastolische disfunctie volgens het gebruikte echocardiografische criterium.

C) Incidentie en reversibiliteit van rechterventrikel systolische disfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Hospital del Mar
        • Contact:
          • Purificacion Perez
        • Hoofdonderzoeker:
          • Irene Dot
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Nog niet aan het werven
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis Zapata Fenor, MD PhD
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
        • Contact:
          • Lluis Zapata, MD PhD
      • Barcelona, Spanje
        • Werving
        • Hospital del Vall d´Hebron
        • Contact:
          • Marina Garcia
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanje
        • Werving
        • Hospital Verge de la Cinta
        • Contact:
          • Ferran Roche-Campo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die op de IC zijn opgenomen met de diagnose septische shock en langer dan 48 uur blijven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die op de IC zijn opgenomen met de diagnose septische shock en langer dan 48 uur blijven

Uitsluitingscriteria:

  • Geen echocardiografisch venster
  • Fatale prognose met bevel tot niet reanimeren bij opname
  • Voorgeschiedenis van ischemische cardiomyopathie
  • Valvulaire prothese
  • Gevorderde graad van klepaandoening
  • Geavanceerde mate van pericardiale effusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale functie
Geen systolische disfunctie Geen diastolische disfunctie Geen rechterventrikeldisfunctie
Diagnostische toets: Echocardiografie
Gebruikelijke echocardiografische onderzoeken bij patiënten met septische shock
Linkerventrikel systolische disfunctie
Linkerventrikelejectiefractie < 50%
Diagnostische toets: Echocardiografie
Gebruikelijke echocardiografische onderzoeken bij patiënten met septische shock
Linkerventrikel diastolische disfunctie

Classificatie volgens:

  • Mitralis laterale annulus e' in weefsel Doppler < 10 cm/s
  • Criteria van de American Society of Echocardiography (ASE) 2009
  • ASE-criteria 2016
Diagnostische toets: Echocardiografie
Gebruikelijke echocardiografische onderzoeken bij patiënten met septische shock
Rechterventrikeldisfunctie
Tricuspidalis annulus vlak systolische excursie < 17 cm
Diagnostische toets: Echocardiografie
Gebruikelijke echocardiografische onderzoeken bij patiënten met septische shock

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Dood na 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: 90 dagen
Dood op de IC
90 dagen
Bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
Dood in het ziekenhuis
90 dagen
Incidentie van myocardiale disfunctie
Tijdsspanne: Tijdens de eerste 24 uur van opname op de IC
Volgens de criteria gespecificeerd in de sectie Groepen
Tijdens de eerste 24 uur van opname op de IC
Verandering in incidentie van diastolische disfunctie
Tijdsspanne: Vanaf de eerste 24 uur van opname op de IC tot 48 uur, 72 uur en 7 dagen na opname
Verandering in incidentie van diastolische disfunctie volgens de verschillende gebruikte criteria.
Vanaf de eerste 24 uur van opname op de IC tot 48 uur, 72 uur en 7 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Medewerkers

Spanish Clinical Research Network - SCReN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-REP-2017-30

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Klinische onderzoeken op Echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren