Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diasztolés diszfunkció visszafordíthatósága szeptikus sokkban (REPRISS)

2018. március 5. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

A diasztolés diszfunkció korai visszafordíthatósága, mint a szeptikus sokk prognosztikai tényezője

Célkitűzések: A diasztolés funkció folyadékegyensúly szerinti alakulásának prognosztikai értékének vizsgálata szeptikus sokk diagnosztizálásával az intenzív osztályra felvett betegeknél a mortalitás (ICU és kórházi) és a 90 napos mortalitás tekintetében.

2.4. Másodlagos célok: A) A szívizom diszfunkció (bal kamrai szisztolés és diasztolés) előfordulása és reverzibilitása szeptikus sokkban.

B) A diasztolés diszfunkció előfordulása és reverzibilitása az alkalmazott echokardiográfiás kritérium szerint.

C) A jobb kamrai szisztolés diszfunkció előfordulása és reverzibilitása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Del Mar
        • Kapcsolatba lépni:
          • Purificacion Perez
        • Kutatásvezető:
          • Irene Dot
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Még nincs toborzás
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Luis Zapata Fenor, MD PhD
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lluis Zapata, MD PhD
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital del Vall d´Hebron
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marina Garcia
    • Tarragona
      • Tortosa, Tarragona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Verge de la Cinta
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ferran Roche-Campo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szeptikus sokk diagnózisával felvett betegek az intenzív osztályra kerültek, és 48 óránál tovább maradnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szeptikus sokk diagnózisával felvett betegek az intenzív osztályra kerültek, és 48 óránál tovább maradnak

Kizárási kritériumok:

  • Nincs echokardiográfiás ablak
  • Halálos prognózis: a felvételkor nem kell újraéleszteni
  • Korábbi ischaemiás kardiomiopátia
  • Szelepprotézis
  • Előrehaladott fokú billentyűzavar
  • Előrehaladott fokú perikardiális folyadékgyülem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál működés
Nincs szisztolés diszfunkció Nincs diasztolés diszfunkció Nincs jobb kamrai diszfunkció
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiográfia
Szokásos echokardiográfiás vizsgálatok szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
A bal kamra szisztolés diszfunkciója
A bal kamra ejekciós frakciója < 50%
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiográfia
Szokásos echokardiográfiás vizsgálatok szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
A bal kamra diasztolés diszfunkciója

Osztályozás a szerint:

  • Mitrális laterális annulus e' szöveti Dopplerben < 10 cm/s
  • Az Amerikai Echokardiográfiai Társaság (ASE) kritériumai 2009
  • ASE kritériumok 2016
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiográfia
Szokásos echokardiográfiás vizsgálatok szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
A jobb kamra diszfunkciója
Tricuspidalis annulus sík szisztolés excursio < 17 cm
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiográfia
Szokásos echokardiográfiás vizsgálatok szeptikus sokkban szenvedő betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elhullás 90 napon belül
Időkeret: 90 nap
90 napos korában meghalt
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív osztályos halálozás
Időkeret: 90 nap
Halott az intenzív osztályon
90 nap
A kórházi halálozásban
Időkeret: 90 nap
Halott a kórházban
90 nap
A szívizom diszfunkció előfordulása
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvétel első 24 órájában
A csoportok részben megadott kritériumok szerint
Az intenzív osztályra történő felvétel első 24 órájában
A diasztolés diszfunkció előfordulási gyakoriságának változása
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvétel első 24 órájától a felvételtől számított 48 óráig, 72 óráig és 7 napig
A diasztolés diszfunkció előfordulási gyakoriságának változása a különböző kritériumok szerint.
Az intenzív osztályra történő felvétel első 24 órájától a felvételtől számított 48 óráig, 72 óráig és 7 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Együttműködők

Spanish Clinical Research Network - SCReN

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-REP-2017-30

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szeptikus sokk

Klinikai vizsgálatok a Echokardiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel